- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03578718
Évaluation de l'intérêt d'un spécialiste en dermatologie pour les consultations dermatopédiatriques (HLSkinPed)
Les maladies dermatologiques, d'étiologies très différentes et de gravité variable, représentent un motif majeur de consultation (en consultations privées et aux urgences), conduisant ainsi les pédiatres à recourir fréquemment aux conseils dermatologiques.
L'objectif principal est d'estimer le degré de concordance du diagnostic principal entre un pédiatre et un dermatologue pédiatre.
Les objectifs secondaires sont d'estimer le degré de concordance du traitement, des conseils et du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: BURSZTEJN Anne Calire, MCU-PH
- Numéro de téléphone: +3383157153
- E-mail: ac.bursztejn@chru-nancy.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Moins de 18 ans
- consultation pour problème dermatologique aux urgences (1 service) ou en centre pédiatrique privé (1 centre)
- consentement signé
- consultations consécutives
Critère d'exclusion:
- pas de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic principal
Délai: ligne de base
|
% de concordance entre les diagnostics (dermatologue/pédiatre)
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
traitement
Délai: ligne de base
|
% de concordance entre les traitements (dermatologue/pédiatrie)
|
ligne de base
|
des conseils
Délai: ligne de base
|
% de concordance entre les avis (dermatologue/pédiatre)
|
ligne de base
|
suivre
Délai: ligne de base
|
% de concordance entre les suivis (dermatologue/pédiatre)
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00088-47
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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