- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03579524
Srovnání rovinného bloku erector spinae s blokem přední roviny Serratus pro chirurgii prsu
Účinnost úlevy od bolesti ultrazvukem naváděného bloku roviny erektoru páteře versus blok přední roviny serrata s celkovou anestezií u pacienta s modifikovanou radikální mastektomií (randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie)
Rakovina prsu je celosvětově nejrozšířenější rakovinou u žen a celosvětově nejčastější příčinou úmrtí žen na rakovinu. Jeho celosvětový výskyt je 43,4 na 100 000, zatímco v Egyptě je 48,8 na 100 000.
Jedním z nejčastějších chirurgických zákroků je modifikovaná radikální mastektomie (MRM), tvoří 31 % všech případů operací prsu.
Bolest po mastektomii je velkým problémem ovlivňujícím výsledek operace. Dříve byl léčen opioidy, což může vést k mnoha vedlejším účinkům, jako je nevolnost, zvracení, ileus, přílišná sedace a respirační deprese. Syndrom chronické bolesti (fantomová bolest prsů, parestézie a interkostobrachiální neuralgie) se může rozvinout v důsledku nedostatečné kontroly bolesti.
Pro účinnou kontrolu bolesti bylo vyvinuto mnoho regionálních analgetických technik.
Nejbezpečnější a nejjednodušší je lokální infiltrace rány s lokální anestezií, ale doba působení je omezená. Mezižeberní nervová blokáda a interpleurální blokáda jsou účinné, existuje však obava z pneumotoraxu a přechodného Hornerova syndromu.
Hrudní epidurální analgezie není upřednostňována, je však účinná kvůli možným neurologickým a hemodynamickým vedlejším účinkům.
Zlatým standardem je nyní hrudní paravertebrální blok (PVB), který poskytuje účinnou analgezii s minimální hemodynamickou poruchou, ale kromě mírně složité techniky přináší riziko pneumotoraxu.
Ultrazvukem naváděné bloky interfasciální roviny, jako je blok prsního nervu (PECS) typu 1 a 2, blok serratus anterior roviny (SAPB) a blokáda roviny erector spinae (ESP), což je nedávný blok nově popsaný pro různé operace pooperační analgezie. uváděné jako alternativy s výhodami jednoduchosti, snadného provedení a menšího počtu komplikací.
neexistuje dostatek randomizovaných kontrolovaných cest, které hodnotí účinnost a bezpečnost bloku erector spinae roviny ESPB při kontrole bolesti po mastektomii. pacientů podstupujících MRM s disekcí axily.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předoperační příprava:
Odebírání anamnézy, fyzikální vyšetření a vyšetření budou prováděna podle místního protokolu určeného k hodnocení pacientů. To zahrnuje kompletní krevní obraz, hladinu cukru v krvi, sérovou močovinu a kreatinin, jaterní testy, koagulační profil a elektrokardiogram (EKG).
Před operací se účastníci seznámí s VAS skóre bolesti (0-100 mm) (kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest) a podrobnostmi o postupech nervového bloku. Po 6 hodinách hladovění budou pacienti převezeni na operační sál.
Vedení anestezie:
Pacient dostane Midazolam 0,03 mg/kg intravenózně (IV), Metoklopramid 10 mg IV, Ranitidin 50 mg IV a Cefotaxim 1 g jako premedikaci.
Intravenózní přístup bude zajištěn 18gauge intravenózní (IV) kanylou v kontralaterální horní končetině chirurgického místa a budou aplikovány monitory (pulzní oxymetr, elektrokardiografie, neinvazivní krevní tlak (NIBP) a kapnografie).
Všichni pacienti dostanou předoxygenaci 100% O2 po dobu 3 minut. Anestezie bude vyvolána použitím fentanylu 1 μg/kg, propofolu 1,5-2 mg/kg a atrakuria 0,5 mg/kg. Anestézie bude udržována řízenou ventilací kyslíkem a vzduchem (50:50) s cílem End Tidal Carbon Dioxide Tension (EtCO2) ≈ 35-40 mmHg, isofluran 1:1,5 minimální alveolární koncentrace (MAC), 0,5μg/kg bude fentanyl být podáván intraoperačně, když srdeční frekvence nebo neinvazivní krevní tlak (NIBP) hlásí zvýšení o více než 20 % bazálních záznamů. Jakmile pacient splní extubační kritéria, bude anestezie přerušena a bude provedena tracheální extubace.
Vysokofrekvenční ultrazvuková sonda Active Array L12-4 (8-13 MHz) ultrazvukového přístroje (Philips clear vue350, Philips Healthcare, Andover MA01810™, USA) a echogenní jehla 22 gauge, 50 mm (Stimuplex D®; B Braun, Německo) bude použito pro provádění bloků.
Pacienti ve skupině (S) dostanou blok serratus anterior roviny a pacienti ve skupině (E) dostanou blok roviny Erector spinae. Oba tyto bloky budou provedeny po uvedení do celkové anestezie zkušeným anesteziologem (který je dobře vyškolen v regionální anestezii řízené ultrazvukem). Po řádné sterilizaci kůže roztokem povidon-jodu.
U ultrazvukem naváděného bloku pilovité přední roviny bude pacient umístěn do polohy vleže na zádech s abdukovanou paží. Žebra budou počítána ve střední axilární linii směrem dolů nahoru až po 5. žebra lineární sonda bude umístěna vodorovně, poté budou identifikovány tři svaly: široký zádový sval (povrchní a zadní), m. teres major (superior) a serratus (hluboký a podřadný) .ten thoracodorsalis arteria (mírně zadní) bude použita jako další vodítko při identifikaci roviny povrchové k pilovitému svalu. Jehla bude zavedena v rovině vzhledem k ultrazvukové sondě od supero-anterior k postero-inferior. 0,5: Bude injikováno 1 ml neaktivní tekutiny, aby se potvrdila správná poloha hrotu jehly vizualizací rozprostření přes serratus anteriorní svaly, poté bude injikováno celkem 20 ml bupivakainu 0,25 %.
Pro ultrazvukem naváděný blok erector spinae roviny
Nejprve bude pacient uložen do laterálního dekubitu operačním místem nahoru. Obratle budou počítány od cefalického k ocasnímu směru, dokud nedosáhneme trnového výběžku T5, protože první hmatný trnový výběžek je C7. Ultrazvuková sonda bude umístěna vertikálně 3 cm laterálně od trnového výběžku T5. Následujícím způsobem budou identifikovány tři svaly povrchové vůči hyperechogennímu příčnému procesnímu stínu:
trapezius, rhomboid major a erector spinae. Jehla bude zaváděna z horního do dolního směru v rovině, dokud špička nebude ležet hluboko k m. erector spinae (hrot jehly se dotkne špičky příčného výběžku), bude vstříknuto 0,5:1 ml neaktivní tekutiny pro potvrzení správné pozice hrotu jehly vizualizací roztažení pod m. erector spinae bude následně injikováno celkem 20 ml 0,25% bupivakainu.
Pooperační péče Pacienti budou převezeni na jednotku postanestetické péče (PACU) na 2 hodiny po vzniku anestezie. Pacienti budou propuštěni z PACU po splnění propouštěcích kritérií na základě upraveného Aldrete skóre > 9 Pacient dostane analgetikum podle místního institucionálního protokolu následovně (paracetamol 1gm IV infuze/8 hodin, ketorolak 30 mg intramuskulárně/12 hodin) jako 2 složky režimu multimodální anestezie pro kontrolu pooperační bolesti.
Pooperační záchranná analgezie s morfin sulfátem IV podle titračního protokolu (3 mg IV jako bolusová dávka, kterou lze opakovat každých 5 minut s maximální dávkou 15 mg za 4 hodiny nebo 45 mg za 24 hodin) bude použita, pokud vizuální analogová stupnice bolesti (VAS) > 4. Protokol titrace morfinu bude pozastaven při saturaci kyslíkem < 95 %; Dechová frekvence < 10 / min; rozvoj sedace (Ramsayova stupnice sedace >2); rozvoj akutních nežádoucích účinků (alergie, výrazné svědění, nadměrné zvracení a hypotenze se systolickým krevním tlakem nižším než 20 % výchozích hodnot); nebo dosažení adekvátní úrovně analgezie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Faiyum Governorate
-
Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, 63514
- Fayoum University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena ve věku >18 let s rakovinou prsu způsobilá pro modifikovanou radikální mastektomii.
- Americká společnost anesteziologů Fyzický stav I až IV.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- index tělesné hmotnosti (BMI) > 40.
- lokální infekce v místě bloku.
- alergie na lokální anestetikum.
- závažné neurologické nebo respirační onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina ESPB
Skupina spravovaná Erector Spinae Plane Block
|
U laterálního dekubitu s místem operace nahoru budou obratle počítány od cefalického k kaudálnímu směru až do dosažení T5 trnového výběžku, protože první hmatný trnový výběžek je C7.
Ultrazvuková sonda bude umístěna vertikálně 3 cm laterálně od trnového výběžku T5.
Tři svaly budou identifikovány povrchově k hyperechogennímu stínu příčného výběžku následovně: trapezius, rhomboid major a erector spinae.
Jehla bude zavedena z horního do dolního směru v rovině, dokud hrot nebude ležet hluboko k m. erector spinae.
0,5: Bude vstříknut 1 ml neaktivní tekutiny, aby se potvrdila správná poloha hrotu jehly vizualizací šíření pod m. erector spinae.
Dále bude injikováno celkem 20 ml 0,25% bupivakainu.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina SAPB
Skupina spravovaná blokem přední roviny Serratus
|
V poloze na zádech s abdukovanou paží budou žebra počítána ve střední axilární linii směrem dolů nahoru až k 5. žebru.
Lineární sonda bude umístěna vodorovně, poté budou identifikovány tři svaly: m. latissimus dorsi (povrchní a zadní), m. teres major (superior) a pilovitý sval (hluboký a dolní).
Jehla bude zavedena v rovině s ohledem na ultrazvukovou sondu od supero-anterior k posteroinferior.
0,5: Bude injikováno 1 ml neaktivní tekutiny, aby se potvrdila správná poloha hrotu jehly vizualizací rozprostření přes serratus anteriorní svaly, poté bude injikováno celkem 20 ml bupivakainu 0,25 %.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání analgezie dvou bloků
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
bolest bude zmírněna na základě doby potřebné pro první dávku záchranné analgezie.
|
48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní spotřeba opioidů (morfinu).
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Celkové množství opioidů přijatých po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
Kumulativní spotřeba opioidů (morfinu).
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Celkové množství opioidů přijatých po operaci
|
48 hodin po operaci
|
|
Intervaly mezi dávkami opioidu (morfinu).
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
čas potřebný mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami opioidu
|
24 hodin po operaci
|
|
Intervaly mezi dávkami opioidu (morfinu).
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
čas potřebný mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami opioidu
|
48 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: Hodinu po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
Hodinu po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
6 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
12 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: V 18 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
V 18 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
24 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 30 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
30 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 36 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
36 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 42 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
42 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
48 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: Hodinu po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
Hodinu po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
6 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
12 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: V 18 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
V 18 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
24 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 30 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
30 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 36 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
36 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 42 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
42 hodin po operaci
|
|
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
48 hodin po operaci
|
|
Výskyt komplikací souvisejících s oběma technikami
Časové okno: až 72 hodin po operaci
|
komplikace související s blokem nebo podaným lékem
|
až 72 hodin po operaci
|
|
Nevolnost
Časové okno: 2 hodiny po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
2 hodiny po operaci
|
|
Nevolnost
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
6 hodin po operaci
|
|
Nevolnost
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
12 hodin po operaci
|
|
Nevolnost
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
24 hodin po operaci
|
|
Nevolnost
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
48 hodin po operaci
|
|
Nevolnost
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
72 hodin po operaci
|
|
Zvracení
Časové okno: 2 hodiny po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
2 hodiny po operaci
|
|
Zvracení
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
6 hodin po operaci
|
|
Zvracení
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
12 hodin po operaci
|
|
Zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
24 hodin po operaci
|
|
Zvracení
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
48 hodin po operaci
|
|
Zvracení
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
72 hodin po operaci
|
|
Pruritus
Časové okno: 2 hodiny po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
2 hodiny po operaci
|
|
Pruritus
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
6 hodin po operaci
|
|
Pruritus
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
12 hodin po operaci
|
|
Pruritus
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
24 hodin po operaci
|
|
Pruritus
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
48 hodin po operaci
|
|
Pruritus
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
72 hodin po operaci
|
|
Nadměrná sedace
Časové okno: 2 hodiny po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
2 hodiny po operaci
|
|
Nadměrná sedace
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
6 hodin po operaci
|
|
Nadměrná sedace
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
12 hodin po operaci
|
|
Nadměrná sedace
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
24 hodin po operaci
|
|
Nadměrná sedace
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
48 hodin po operaci
|
|
Nadměrná sedace
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
72 hodin po operaci
|
|
Retenze moči
Časové okno: 2 hodiny po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
2 hodiny po operaci
|
|
Retenze moči
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
6 hodin po operaci
|
|
Retenze moči
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
12 hodin po operaci
|
|
Retenze moči
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
24 hodin po operaci
|
|
Retenze moči
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
48 hodin po operaci
|
|
Retenze moči
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Vedlejší účinek související s morfinem
|
72 hodin po operaci
|
|
Doba trvání operace
Časové okno: Jednou po dokončení operace
|
čas potřebný k provedení operace
|
Jednou po dokončení operace
|
|
Potřebný intraoperační fentanyl
Časové okno: Jednou po dokončení operace
|
Množství fentanylu podaného během operace jako fentanyl bude podáno, když srdeční frekvence nebo NIBP (neinvazivní krevní tlak) hlásí zvýšení o více než 20 % bazálních záznamů
|
Jednou po dokončení operace
|
|
Spokojenost pacientů s pooperační analgezií
Časové okno: po 72 hodinách po operaci
|
Bude hodnoceno podle skóre spokojenosti (slabé = 0; spravedlivé = 1; dobré = 2; vynikající = 3)
|
po 72 hodinách po operaci
|
|
Stáří
Časové okno: Jakmile je pacient rekrutován
|
V letech
|
Jakmile je pacient rekrutován
|
|
hmotnost
Časové okno: Jakmile je pacient rekrutován
|
V kilogramech
|
Jakmile je pacient rekrutován
|
|
Výška
Časové okno: Jakmile je pacient rekrutován
|
V metrech
|
Jakmile je pacient rekrutován
|
|
BMI
Časové okno: Jakmile je pacient rekrutován
|
V kilogramech na metr čtvereční
|
Jakmile je pacient rekrutován
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hany M. Yassin, MD, Fayoum University Hospitals
- Studijní židle: Mohamed A. Shawky, MD, Fayoum University hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Gupta K, Srikanth K, Girdhar KK, Chan V. Analgesic efficacy of ultrasound-guided paravertebral block versus serratus plane block for modified radical mastectomy: A randomised, controlled trial. Indian J Anaesth. 2017 May;61(5):381-386. doi: 10.4103/ija.IJA_62_17.
- Bonvicini D, Tagliapietra L, Giacomazzi A, Pizzirani E. Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane blocks in breast cancer and reconstruction surgery. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:3-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.10.006. Epub 2017 Oct 21. No abstract available.
- Bonvicini D, Giacomazzi A, Pizzirani E. Use of the ultrasound-guided erector spinae plane block in breast surgery. Minerva Anestesiol. 2017 Oct;83(10):1111-1112. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12015-8. Epub 2017 May 11. No abstract available.
- Veiga M, Costa D, Brazao I. Erector spinae plane block for radical mastectomy: A new indication? Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Feb;65(2):112-115. doi: 10.1016/j.redar.2017.08.004. Epub 2017 Nov 2. English, Spanish.
- Kimachi PP, Martins EG, Peng P, Forero M. The Erector Spinae Plane Block Provides Complete Surgical Anesthesia in Breast Surgery: A Case Report. A A Pract. 2018 Oct 1;11(7):186-188. doi: 10.1213/XAA.0000000000000777.
- Matsumoto M, Flores EM, Kimachi PP, Gouveia FV, Kuroki MA, Barros ACSD, Sampaio MMC, Andrade FEM, Valverde J, Abrantes EF, Simoes CM, Pagano RL, Martinez RCR. Benefits in radical mastectomy protocol: a randomized trial evaluating the use of regional anesthesia. Sci Rep. 2018 May 18;8(1):7815. doi: 10.1038/s41598-018-26273-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M336
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .