Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání rovinného bloku erector spinae s blokem přední roviny Serratus pro chirurgii prsu

5. listopadu 2020 aktualizováno: Hany M Yassin, MD, Fayoum University Hospital

Účinnost úlevy od bolesti ultrazvukem naváděného bloku roviny erektoru páteře versus blok přední roviny serrata s celkovou anestezií u pacienta s modifikovanou radikální mastektomií (randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie)

Rakovina prsu je celosvětově nejrozšířenější rakovinou u žen a celosvětově nejčastější příčinou úmrtí žen na rakovinu. Jeho celosvětový výskyt je 43,4 na 100 000, zatímco v Egyptě je 48,8 na 100 000.

Jedním z nejčastějších chirurgických zákroků je modifikovaná radikální mastektomie (MRM), tvoří 31 % všech případů operací prsu.

Bolest po mastektomii je velkým problémem ovlivňujícím výsledek operace. Dříve byl léčen opioidy, což může vést k mnoha vedlejším účinkům, jako je nevolnost, zvracení, ileus, přílišná sedace a respirační deprese. Syndrom chronické bolesti (fantomová bolest prsů, parestézie a interkostobrachiální neuralgie) se může rozvinout v důsledku nedostatečné kontroly bolesti.

Pro účinnou kontrolu bolesti bylo vyvinuto mnoho regionálních analgetických technik.

Nejbezpečnější a nejjednodušší je lokální infiltrace rány s lokální anestezií, ale doba působení je omezená. Mezižeberní nervová blokáda a interpleurální blokáda jsou účinné, existuje však obava z pneumotoraxu a přechodného Hornerova syndromu.

Hrudní epidurální analgezie není upřednostňována, je však účinná kvůli možným neurologickým a hemodynamickým vedlejším účinkům.

Zlatým standardem je nyní hrudní paravertebrální blok (PVB), který poskytuje účinnou analgezii s minimální hemodynamickou poruchou, ale kromě mírně složité techniky přináší riziko pneumotoraxu.

Ultrazvukem naváděné bloky interfasciální roviny, jako je blok prsního nervu (PECS) typu 1 a 2, blok serratus anterior roviny (SAPB) a blokáda roviny erector spinae (ESP), což je nedávný blok nově popsaný pro různé operace pooperační analgezie. uváděné jako alternativy s výhodami jednoduchosti, snadného provedení a menšího počtu komplikací.

neexistuje dostatek randomizovaných kontrolovaných cest, které hodnotí účinnost a bezpečnost bloku erector spinae roviny ESPB při kontrole bolesti po mastektomii. pacientů podstupujících MRM s disekcí axily.

Přehled studie

Detailní popis

Předoperační příprava:

Odebírání anamnézy, fyzikální vyšetření a vyšetření budou prováděna podle místního protokolu určeného k hodnocení pacientů. To zahrnuje kompletní krevní obraz, hladinu cukru v krvi, sérovou močovinu a kreatinin, jaterní testy, koagulační profil a elektrokardiogram (EKG).

Před operací se účastníci seznámí s VAS skóre bolesti (0-100 mm) (kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest) a podrobnostmi o postupech nervového bloku. Po 6 hodinách hladovění budou pacienti převezeni na operační sál.

Vedení anestezie:

Pacient dostane Midazolam 0,03 mg/kg intravenózně (IV), Metoklopramid 10 mg IV, Ranitidin 50 mg IV a Cefotaxim 1 g jako premedikaci.

Intravenózní přístup bude zajištěn 18gauge intravenózní (IV) kanylou v kontralaterální horní končetině chirurgického místa a budou aplikovány monitory (pulzní oxymetr, elektrokardiografie, neinvazivní krevní tlak (NIBP) a kapnografie).

Všichni pacienti dostanou předoxygenaci 100% O2 po dobu 3 minut. Anestezie bude vyvolána použitím fentanylu 1 μg/kg, propofolu 1,5-2 mg/kg a atrakuria 0,5 mg/kg. Anestézie bude udržována řízenou ventilací kyslíkem a vzduchem (50:50) s cílem End Tidal Carbon Dioxide Tension (EtCO2) ≈ 35-40 mmHg, isofluran 1:1,5 minimální alveolární koncentrace (MAC), 0,5μg/kg bude fentanyl být podáván intraoperačně, když srdeční frekvence nebo neinvazivní krevní tlak (NIBP) hlásí zvýšení o více než 20 % bazálních záznamů. Jakmile pacient splní extubační kritéria, bude anestezie přerušena a bude provedena tracheální extubace.

Vysokofrekvenční ultrazvuková sonda Active Array L12-4 (8-13 MHz) ultrazvukového přístroje (Philips clear vue350, Philips Healthcare, Andover MA01810™, USA) a echogenní jehla 22 gauge, 50 mm (Stimuplex D®; B Braun, Německo) bude použito pro provádění bloků.

Pacienti ve skupině (S) dostanou blok serratus anterior roviny a pacienti ve skupině (E) dostanou blok roviny Erector spinae. Oba tyto bloky budou provedeny po uvedení do celkové anestezie zkušeným anesteziologem (který je dobře vyškolen v regionální anestezii řízené ultrazvukem). Po řádné sterilizaci kůže roztokem povidon-jodu.

U ultrazvukem naváděného bloku pilovité přední roviny bude pacient umístěn do polohy vleže na zádech s abdukovanou paží. Žebra budou počítána ve střední axilární linii směrem dolů nahoru až po 5. žebra lineární sonda bude umístěna vodorovně, poté budou identifikovány tři svaly: široký zádový sval (povrchní a zadní), m. teres major (superior) a serratus (hluboký a podřadný) .ten thoracodorsalis arteria (mírně zadní) bude použita jako další vodítko při identifikaci roviny povrchové k pilovitému svalu. Jehla bude zavedena v rovině vzhledem k ultrazvukové sondě od supero-anterior k postero-inferior. 0,5: Bude injikováno 1 ml neaktivní tekutiny, aby se potvrdila správná poloha hrotu jehly vizualizací rozprostření přes serratus anteriorní svaly, poté bude injikováno celkem 20 ml bupivakainu 0,25 %.

Pro ultrazvukem naváděný blok erector spinae roviny

Nejprve bude pacient uložen do laterálního dekubitu operačním místem nahoru. Obratle budou počítány od cefalického k ocasnímu směru, dokud nedosáhneme trnového výběžku T5, protože první hmatný trnový výběžek je C7. Ultrazvuková sonda bude umístěna vertikálně 3 cm laterálně od trnového výběžku T5. Následujícím způsobem budou identifikovány tři svaly povrchové vůči hyperechogennímu příčnému procesnímu stínu:

trapezius, rhomboid major a erector spinae. Jehla bude zaváděna z horního do dolního směru v rovině, dokud špička nebude ležet hluboko k m. erector spinae (hrot jehly se dotkne špičky příčného výběžku), bude vstříknuto 0,5:1 ml neaktivní tekutiny pro potvrzení správné pozice hrotu jehly vizualizací roztažení pod m. erector spinae bude následně injikováno celkem 20 ml 0,25% bupivakainu.

Pooperační péče Pacienti budou převezeni na jednotku postanestetické péče (PACU) na 2 hodiny po vzniku anestezie. Pacienti budou propuštěni z PACU po splnění propouštěcích kritérií na základě upraveného Aldrete skóre > 9 Pacient dostane analgetikum podle místního institucionálního protokolu následovně (paracetamol 1gm IV infuze/8 hodin, ketorolak 30 mg intramuskulárně/12 hodin) jako 2 složky režimu multimodální anestezie pro kontrolu pooperační bolesti.

Pooperační záchranná analgezie s morfin sulfátem IV podle titračního protokolu (3 mg IV jako bolusová dávka, kterou lze opakovat každých 5 minut s maximální dávkou 15 mg za 4 hodiny nebo 45 mg za 24 hodin) bude použita, pokud vizuální analogová stupnice bolesti (VAS) > 4. Protokol titrace morfinu bude pozastaven při saturaci kyslíkem < 95 %; Dechová frekvence < 10 / min; rozvoj sedace (Ramsayova stupnice sedace >2); rozvoj akutních nežádoucích účinků (alergie, výrazné svědění, nadměrné zvracení a hypotenze se systolickým krevním tlakem nižším než 20 % výchozích hodnot); nebo dosažení adekvátní úrovně analgezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, 63514
        • Fayoum University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena ve věku >18 let s rakovinou prsu způsobilá pro modifikovanou radikální mastektomii.
  • Americká společnost anesteziologů Fyzický stav I až IV.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • index tělesné hmotnosti (BMI) > 40.
  • lokální infekce v místě bloku.
  • alergie na lokální anestetikum.
  • závažné neurologické nebo respirační onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina ESPB
Skupina spravovaná Erector Spinae Plane Block
U laterálního dekubitu s místem operace nahoru budou obratle počítány od cefalického k kaudálnímu směru až do dosažení T5 trnového výběžku, protože první hmatný trnový výběžek je C7. Ultrazvuková sonda bude umístěna vertikálně 3 cm laterálně od trnového výběžku T5. Tři svaly budou identifikovány povrchově k hyperechogennímu stínu příčného výběžku následovně: trapezius, rhomboid major a erector spinae. Jehla bude zavedena z horního do dolního směru v rovině, dokud hrot nebude ležet hluboko k m. erector spinae. 0,5: Bude vstříknut 1 ml neaktivní tekutiny, aby se potvrdila správná poloha hrotu jehly vizualizací šíření pod m. erector spinae. Dále bude injikováno celkem 20 ml 0,25% bupivakainu.
Ostatní jména:
  • ESPB
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina SAPB
Skupina spravovaná blokem přední roviny Serratus
V poloze na zádech s abdukovanou paží budou žebra počítána ve střední axilární linii směrem dolů nahoru až k 5. žebru. Lineární sonda bude umístěna vodorovně, poté budou identifikovány tři svaly: m. latissimus dorsi (povrchní a zadní), m. teres major (superior) a pilovitý sval (hluboký a dolní). Jehla bude zavedena v rovině s ohledem na ultrazvukovou sondu od supero-anterior k posteroinferior. 0,5: Bude injikováno 1 ml neaktivní tekutiny, aby se potvrdila správná poloha hrotu jehly vizualizací rozprostření přes serratus anteriorní svaly, poté bude injikováno celkem 20 ml bupivakainu 0,25 %.
Ostatní jména:
  • SAPB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání analgezie dvou bloků
Časové okno: 48 hodin po operaci
bolest bude zmírněna na základě doby potřebné pro první dávku záchranné analgezie.
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba opioidů (morfinu).
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celkové množství opioidů přijatých po operaci
24 hodin po operaci
Kumulativní spotřeba opioidů (morfinu).
Časové okno: 48 hodin po operaci
Celkové množství opioidů přijatých po operaci
48 hodin po operaci
Intervaly mezi dávkami opioidu (morfinu).
Časové okno: 24 hodin po operaci
čas potřebný mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami opioidu
24 hodin po operaci
Intervaly mezi dávkami opioidu (morfinu).
Časové okno: 48 hodin po operaci
čas potřebný mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami opioidu
48 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: Hodinu po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
Hodinu po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 6 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
6 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 12 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
12 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: V 18 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
V 18 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 24 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
24 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 30 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
30 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 36 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
36 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 42 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
42 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti v klidu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 48 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
48 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: Hodinu po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
Hodinu po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 6 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
6 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 12 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
12 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: V 18 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
V 18 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 24 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
24 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 30 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
30 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 36 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
36 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 42 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
42 hodin po operaci
Kvalita analgezie na základě skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) při abdukci paže
Časové okno: 48 hodin po operaci
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
48 hodin po operaci
Výskyt komplikací souvisejících s oběma technikami
Časové okno: až 72 hodin po operaci
komplikace související s blokem nebo podaným lékem
až 72 hodin po operaci
Nevolnost
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
2 hodiny po operaci
Nevolnost
Časové okno: 6 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
6 hodin po operaci
Nevolnost
Časové okno: 12 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
12 hodin po operaci
Nevolnost
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
24 hodin po operaci
Nevolnost
Časové okno: 48 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
48 hodin po operaci
Nevolnost
Časové okno: 72 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
72 hodin po operaci
Zvracení
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
2 hodiny po operaci
Zvracení
Časové okno: 6 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
6 hodin po operaci
Zvracení
Časové okno: 12 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
12 hodin po operaci
Zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
24 hodin po operaci
Zvracení
Časové okno: 48 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
48 hodin po operaci
Zvracení
Časové okno: 72 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
72 hodin po operaci
Pruritus
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
2 hodiny po operaci
Pruritus
Časové okno: 6 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
6 hodin po operaci
Pruritus
Časové okno: 12 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
12 hodin po operaci
Pruritus
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
24 hodin po operaci
Pruritus
Časové okno: 48 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
48 hodin po operaci
Pruritus
Časové okno: 72 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
72 hodin po operaci
Nadměrná sedace
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
2 hodiny po operaci
Nadměrná sedace
Časové okno: 6 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
6 hodin po operaci
Nadměrná sedace
Časové okno: 12 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
12 hodin po operaci
Nadměrná sedace
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
24 hodin po operaci
Nadměrná sedace
Časové okno: 48 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
48 hodin po operaci
Nadměrná sedace
Časové okno: 72 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
72 hodin po operaci
Retenze moči
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
2 hodiny po operaci
Retenze moči
Časové okno: 6 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
6 hodin po operaci
Retenze moči
Časové okno: 12 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
12 hodin po operaci
Retenze moči
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
24 hodin po operaci
Retenze moči
Časové okno: 48 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
48 hodin po operaci
Retenze moči
Časové okno: 72 hodin po operaci
Vedlejší účinek související s morfinem
72 hodin po operaci
Doba trvání operace
Časové okno: Jednou po dokončení operace
čas potřebný k provedení operace
Jednou po dokončení operace
Potřebný intraoperační fentanyl
Časové okno: Jednou po dokončení operace
Množství fentanylu podaného během operace jako fentanyl bude podáno, když srdeční frekvence nebo NIBP (neinvazivní krevní tlak) hlásí zvýšení o více než 20 % bazálních záznamů
Jednou po dokončení operace
Spokojenost pacientů s pooperační analgezií
Časové okno: po 72 hodinách po operaci
Bude hodnoceno podle skóre spokojenosti (slabé = 0; spravedlivé = 1; dobré = 2; vynikající = 3)
po 72 hodinách po operaci
Stáří
Časové okno: Jakmile je pacient rekrutován
V letech
Jakmile je pacient rekrutován
hmotnost
Časové okno: Jakmile je pacient rekrutován
V kilogramech
Jakmile je pacient rekrutován
Výška
Časové okno: Jakmile je pacient rekrutován
V metrech
Jakmile je pacient rekrutován
BMI
Časové okno: Jakmile je pacient rekrutován
V kilogramech na metr čtvereční
Jakmile je pacient rekrutován

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hany M. Yassin, MD, Fayoum University Hospitals
  • Studijní židle: Mohamed A. Shawky, MD, Fayoum University hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit