- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03579524
Erector Spinae Plane Blockin vertailu Serratus Anterior Plane Blockiin rintaleikkaukseen
Ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin kivunlievityksen tehokkuus verrattuna Serratus anterior Plane Blockiin yleisanestesialla modifioidussa radikaalimastektomiapotilaassa (satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Rintasyöpä on ylivoimaisesti maailman yleisin naisten syöpä ja yleisin naisten syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Maailmanlaajuinen ilmaantuvuus on 43,4 100 000:sta, kun taas Egyptissä 48,8 100 000:sta.
Yksi yleisimmistä sen kirurgisista toimenpiteistä on modifioitu radikaali mastektomia (MRM). Se on 31 % kaikista rintaleikkaustapauksista.
Rinnanpoiston jälkeinen kipu on suuri ongelma, joka vaikuttaa leikkauksen tuloksiin. Sitä hoidettiin aiemmin opioideilla, mikä voi johtaa moniin sivuvaikutuksiin, kuten pahoinvointiin, oksenteluun, ileukseen, ylisedaatioon ja hengityslamaan. Krooninen kipuoireyhtymä (haamurintakipu, parestesiat ja interkostobrakiaalinen neuralgia) voi kehittyä riittämättömän kivunhallinnan vuoksi.
Niin monia alueellisia analgeettisia tekniikoita on kehitetty tehokkaaseen kivunhallintaan.
Turvallisin ja helpoin on paikallinen haavainfiltraatio paikallispuudutuksessa, mutta vaikutuksen kesto on rajallinen. Kylkiluidenväliset hermokatkos ja interpleuraalinen salpaus ovat tehokkaita, mutta ilmarintaa ja ohimenevää Hornerin oireyhtymää pelätään.
Rintakehän epiduraalikipua ei suositella, mutta se on tehokas mahdollisten neurologisten ja hemodynaamisten sivuvaikutusten vuoksi.
Kultastandardi on nyt thoracic paravertebral block (PVB), joka tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen minimaalisella hemodynaamisella poikkeavalla, mutta sisältää pneumotoraksin riskin hieman monimutkaisen tekniikan lisäksi.
Ultraääniohjattuja interfassiaalisia tasoblokkeja, kuten pectoral nerve (PECS) tyyppi 1 ja 2, serratus anterior plan block (SAPB) ja erector spinae tasoblokki (ESP), joka on äskettäin äskettäin kuvattu lohko, joka on äskettäin kuvattu erilaisissa postoperatiivisen analgesian leikkauksissa. Raportoitu vaihtoehtona, jonka etuina ovat yksinkertaisuus, helppokäyttöisyys ja vähemmän komplikaatioita.
ei ole olemassa riittävästi satunnaistettuja kontrolloituja polkuja, jotka arvioivat erektoijan selkärangan tasolohkon ESPB:n tehokkuutta ja turvallisuutta rinnanpoiston jälkeisen kivun hallinnassa. Tässä tutkimuksessa verrataan ultraääniohjatun erector spinae tasolohkon (ESPB) ja serratus anterior plane block (SAPB) analgeettista tehoa potilaat, joille tehdään MRM ja kainaloiden dissektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen valmistelu:
Anamneesin kerääminen, fyysinen tutkimus ja tutkimukset tehdään potilaiden arvioimiseksi laaditun paikallisen protokollan mukaisesti. Tämä sisältää täydellisen verenkuvan, verensokeritason, seerumin urean ja kreatiniinin, maksan toimintakokeet, hyytymisprofiilin ja EKG:n.
Ennen leikkausta osallistujat saavat koulutusta VAS-kipupisteistä (0-100 mm) (jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu) ja hermosalpauksen yksityiskohdista. 6 tunnin paaston jälkeen potilaat viedään leikkaussaliin.
Anestesian hallinta:
Potilas saa esilääkityksenä midatsolaamia 0,03 mg/kg suonensisäisesti (IV), metoklopramidia 10 mg IV, ranitidiinia 50 mg IV ja kefotaksiimia 1 g.
Laskimonsisäinen pääsy saadaan 18 gaugen suonensisäisellä (IV) kanyylillä leikkauskohdan vastakkaiseen yläraajaan, ja valvontalaitteita (pulssioksimetri, elektrokardiografia, non-invasiivinen verenpaine (NIBP) ja kapnografia) käytetään.
Kaikki potilaat saavat esihapetusta 100 % O2:lla 3 minuutin ajan. Anestesia indusoidaan käyttämällä fentanyyliä 1 µg/kg, propofolia 1,5-2 mg/kg ja atrakuriumia 0,5 mg/kg. Anestesiaa ylläpidetään kontrolloidulla ventilaatiolla hapella ja ilmalla (50:50) tavoitteena vuoroveden hiilidioksidijännitys (EtCO2) ≈ 35-40 mmHg, isofluraani 1:1,5 alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC), 0,5 μg/kg fentanyyliä annetaan leikkauksensisäisesti, kun joko syke tai non-invasiivinen verenpaine (NIBP) ilmoittaa nousun yli 20 % perusarvoista. Anestesia lopetetaan ja henkitorven ekstubaatio tehdään, kun potilas täyttää ekstubaatiokriteerit.
Ultraäänilaitteen (Philips clear vue350, Philips Healthcare, Andover MA01810™, USA) suurtaajuinen ultraäänianturi Active Array L12-4 (8-13MHz) ja 22 gaugen, 50 mm kaikuinen neula (Stimuplex D®; B Braun, Saksa) käytetään lohkojen suorittamiseen.
Ryhmän (S) potilaat saavat serratus anterior tasoblokauksen ja ryhmän (E) potilaat Erector spinae tasoblokauksen. Molemmat lohkot suoritetaan sen jälkeen, kun kokenut anestesialääkäri (jolla on hyvin koulutettu ultraääniohjattu aluepuudutus) on käynnistänyt yleisanestesian. Kun iho on steriloitu povidoni-jodiliuoksella.
Ultraääniohjatun serratus anterior tasolohkon tapauksessa potilas asetetaan makuuasentoon ja käsi siepataan. Kylkiluut lasketaan kainalolinjan keskiviivasta alaspäin ylöspäin 5. kylkilukuun asti lineaarinen koetin sijoitetaan vaakasuoraan, jolloin tunnistetaan kolme lihasta: latissimus dorsi (pinnallinen ja taka), teres major (ylempi) ja serratus lihakset (syvät ja huonompi) .the Rinta- ja odorsaalivaltimon (hieman takavaltimon) käytetään ylimääräisenä oppaana hammaslihaksen pinnallisen tason tunnistamisessa. Neula työnnetään tasossa ultraäänianturiin nähden supero-anteriorista postero-inferioriin. 0,5: 1 ml ei-aktiivista nestettä ruiskutetaan neulan kärjen oikean asennon varmistamiseksi visualisoimalla leviäminen serratus anterior -lihasten yli, sitten injektoidaan yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Ultraääniohjattavalle erector spinae -tasolohkolle
Aluksi potilas asetetaan sivusuunnassa leikkauskohta ylöspäin. Selkänikamat lasketaan päähän kaudaalisuunnassa, kunnes saavutamme T5-pihakalvon, koska ensimmäinen palpoitava piikitys on C7. Ultraääni-anturi sijoitetaan pystysuoraan 3 cm sivusuunnassa T5-kärkeen. Kolme lihasta tunnistetaan pinnallisesti hyperkaikuisen poikittaisen prosessivarjon suhteen seuraavasti:
trapezius, rhomboid major ja erector spinae. Neula viedään ylä- ja alasuunnasta tasossa, kunnes kärki on syvällä erector spinae -lihakseen (neulan kärki koskettaa poikittaisen prosessin kärkeä), 0,5: 1 ml ei-aktiivista nestettä injektoidaan oikean toiminnan varmistamiseksi. neulan kärjen sijainti visualisoimalla leviäminen erector spinae -lihaksen alle, seuraavaksi injektoidaan yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Leikkauksen jälkeinen hoito Potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) 2 tunniksi anestesian ilmaantumisen jälkeen. Potilaat kotiutetaan PACU:sta sen jälkeen, kun kotiutuskriteerit on täytetty muutetun Aldrete-pistemäärän perusteella > 9. Potilas saa kipulääkettä paikallisen laitoksen protokollan mukaisesti seuraavasti (parasetamoli 1gm IV-infuusio/8 tuntia, ketorolakki 30 mg lihakseen/12 tuntia) kahtena osana multimodaalista anestesiahoitoa postoperatiivisen kivun hallintaan.
Leikkauksen jälkeistä pelastuskipua IV morfiinisulfaatilla titrausprotokollan mukaisesti (3 mg IV bolusannoksena, joka voidaan toistaa 5 minuutin välein maksimiannoksella 15 mg/4 tuntia tai 45 mg/24 tuntia), jos visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) > 4. Morfiinititrausprotokolla keskeytetään happisaturaatiolla < 95 %; Hengitystiheys < 10 / min; sedaation kehittyminen (Ramsayn sedaation asteikko >2); akuuttien haittavaikutusten kehittyminen (allergia, voimakas kutina, liiallinen oksentelu ja hypotensio systolisen verenpaineen ollessa alle 20 % perusarvoista); tai riittävän analgesiatason saavuttaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Faiyum Governorate
-
Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypti, 63514
- Fayoum University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias nainen, jolla on rintasyöpä, joka on kelvollinen modifioituun radikaaliin rinnanpoistoon.
- American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila I–IV.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- painoindeksi (BMI) > 40.
- paikallinen infektio tukoskohdassa.
- paikallispuudutteen allergia.
- merkittävä neurologinen tai hengitystiesairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB-ryhmä
Erector Spinae Plane Block -ryhmä
|
Lateraalisen decubituksen kohdalla leikkauskohdan ollessa ylhäällä, nikamat lasketaan päällimmäisestä pyrstösuuntaan, kunnes ne saavuttavat T5-pihakalvon, koska ensimmäinen palpoitava piikijalka on C7.
Ultraääni-anturi sijoitetaan pystysuoraan 3 cm sivusuunnassa T5-pintaprosessiin.
Kolme lihasta tunnistetaan pinnallisesti hyperkaikuisen poikittaisen prosessivarjon suhteen seuraavasti: trapezius, rhomboid major ja erector spinae.
Neula viedään ylä- ja alasuunnasta tasossa, kunnes kärki on syvällä erector spinae -lihakseen.
0,5: 1 ml ei-aktiivista nestettä ruiskutetaan neulan kärjen oikean asennon varmistamiseksi visualisoimalla leviäminen erector spinae -lihaksen alle.
Seuraavaksi ruiskutetaan yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: SAPB-ryhmä
Serratus Anterior Plane Block -ryhmä
|
Makuuasennossa käsivarsi siepattu, kylkiluut lasketaan keskikainalon linjasta alaspäin ylöspäin 5. kylkilukuun asti.
Lineaarinen koetin sijoitetaan vaakasuoraan, minkä jälkeen tunnistetaan kolme lihaksia: latissimus dorsi (pinta- ja takalihas), teres major (ylempi) ja serratuslihakset (syvät ja alemmat).
Neula työnnetään ultraäänianturiin nähden supero-anteriorista posteroinferioriin.
0,5: 1 ml ei-aktiivista nestettä ruiskutetaan neulan kärjen oikean asennon varmistamiseksi visualisoimalla leviäminen serratus anterior -lihasten yli, sitten injektoidaan yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kahden lohkon analgesian kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kipua autetaan sen mukaan, kuinka kauan ensimmäisen annoksen analgesia tarvitsee.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioidien (morfiinin) kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen saatujen opioidien kokonaismäärä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidien (morfiinin) kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen saatujen opioidien kokonaismäärä
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidin (morfiinin) annosten välinen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kahden peräkkäisen opioidiannoksen välillä tarvittava aika
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidin (morfiinin) annosten välinen aika
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kahden peräkkäisen opioidiannoksen välillä tarvittava aika
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin levossa
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua leikkauksesta
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
Tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin levossa
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin levossa
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin levossa
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin levossa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin levossa
Aikaikkuna: 30 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
30 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin levossa
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin levossa
Aikaikkuna: 42 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
42 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin levossa
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin käsivarren sieppauksessa
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua leikkauksesta
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
Tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin käsivarren sieppauksessa
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin käsivarren sieppauksessa
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin käsivarren sieppauksessa
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin käsivarren sieppauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin käsivarren sieppauksessa
Aikaikkuna: 30 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
30 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin käsivarren sieppauksessa
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin käsivarren sieppauksessa
Aikaikkuna: 42 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
42 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian laatu, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteisiin käsivarren sieppauksessa
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Molempiin tekniikoihin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
lohkoon tai annettuun lääkkeeseen liittyvät komplikaatiot
|
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kutina
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kutina
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kutina
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kutina
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kutina
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ylisedaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ylisedaatio
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ylisedaatio
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ylisedaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ylisedaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ylisedaatio
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Virtsan pidätys
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Virtsan pidätys
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Virtsan pidätys
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Virtsan pidätys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Virtsan pidätys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Virtsan pidätys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvä sivuvaikutus
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Kerran leikkauksen päätyttyä
|
leikkaukseen tarvittava aika
|
Kerran leikkauksen päätyttyä
|
Tarvitaan leikkauksensisäistä fentanyyliä
Aikaikkuna: Kerran leikkauksen päätyttyä
|
Leikkauksen aikana fentanyylinä annettu fentanyylimäärä annetaan, kun joko syke tai NIBP (Non-Invasive Blood Pressure) ilmoittaa nousun yli 20 % perusarvoista
|
Kerran leikkauksen päätyttyä
|
Potilaiden tyytyväisyys postoperatiiviseen analgesiaan
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Arvioidaan tyytyväisyyspisteiden mukaan (huono = 0; kohtalainen = 1; hyvä = 2; erinomainen = 3)
|
72 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Ikä
Aikaikkuna: Kun potilas on rekrytoitu
|
Vuosissa
|
Kun potilas on rekrytoitu
|
paino
Aikaikkuna: Kun potilas on rekrytoitu
|
Kiloissa
|
Kun potilas on rekrytoitu
|
Korkeus
Aikaikkuna: Kun potilas on rekrytoitu
|
Metreissä
|
Kun potilas on rekrytoitu
|
BMI
Aikaikkuna: Kun potilas on rekrytoitu
|
Kilossa neliömetriä kohti
|
Kun potilas on rekrytoitu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hany M. Yassin, MD, Fayoum University Hospitals
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A. Shawky, MD, Fayoum University hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Gupta K, Srikanth K, Girdhar KK, Chan V. Analgesic efficacy of ultrasound-guided paravertebral block versus serratus plane block for modified radical mastectomy: A randomised, controlled trial. Indian J Anaesth. 2017 May;61(5):381-386. doi: 10.4103/ija.IJA_62_17.
- Bonvicini D, Tagliapietra L, Giacomazzi A, Pizzirani E. Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane blocks in breast cancer and reconstruction surgery. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:3-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.10.006. Epub 2017 Oct 21. No abstract available.
- Bonvicini D, Giacomazzi A, Pizzirani E. Use of the ultrasound-guided erector spinae plane block in breast surgery. Minerva Anestesiol. 2017 Oct;83(10):1111-1112. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12015-8. Epub 2017 May 11. No abstract available.
- Veiga M, Costa D, Brazao I. Erector spinae plane block for radical mastectomy: A new indication? Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Feb;65(2):112-115. doi: 10.1016/j.redar.2017.08.004. Epub 2017 Nov 2. English, Spanish.
- Kimachi PP, Martins EG, Peng P, Forero M. The Erector Spinae Plane Block Provides Complete Surgical Anesthesia in Breast Surgery: A Case Report. A A Pract. 2018 Oct 1;11(7):186-188. doi: 10.1213/XAA.0000000000000777.
- Matsumoto M, Flores EM, Kimachi PP, Gouveia FV, Kuroki MA, Barros ACSD, Sampaio MMC, Andrade FEM, Valverde J, Abrantes EF, Simoes CM, Pagano RL, Martinez RCR. Benefits in radical mastectomy protocol: a randomized trial evaluating the use of regional anesthesia. Sci Rep. 2018 May 18;8(1):7815. doi: 10.1038/s41598-018-26273-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Mater Misericordiae University HospitalTuntematonSelkärangan kirurgiaIrlanti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiErector Spinae Plane Block | Lannerangan leikkaus | Remifentaniilin kulutusTurkki
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmis
-
Universidad de AntioquiaValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kipu, krooninenKolumbia
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmis