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Vergleich des Erector Spinae Plane Blocks mit dem Serratus Anterior Plane Block für die Brustchirurgie

5. November 2020 aktualisiert von: Hany M Yassin, MD, Fayoum University Hospital

Die Wirksamkeit der Schmerzlinderung einer ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blockierung im Vergleich zur Serratus-Anterior-Plane-Blockierung mit Vollnarkose bei Patienten mit modifizierter radikaler Mastektomie (randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie)

Brustkrebs ist weltweit mit Abstand die häufigste Krebsart bei Frauen und weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Frauen. Die weltweite Inzidenz beträgt 43,4 von 100.000, während sie in Ägypten 48,8 von 100.000 beträgt.

Einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe dafür ist die modifizierte radikale Mastektomie (MRM). Sie macht 31% aller Fälle von Brustoperationen aus.

Schmerzen nach der Mastektomie sind ein großes Problem, das das Ergebnis der Operation beeinflusst. Es wurde früher mit Opioiden behandelt, was zu vielen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Ileus, Übersedierung und Atemdepression führen kann. Ein chronisches Schmerzsyndrom (Phantombrustschmerz, Parästhesien und Interkostobrachialneuralgie) kann sich aufgrund einer unzureichenden Schmerzkontrolle entwickeln.

Es wurden so viele regionale analgetische Techniken zur wirksamen Schmerzkontrolle entwickelt.

Am sichersten und einfachsten ist die lokale Wundinfiltration mit örtlicher Betäubung, aber die Wirkungsdauer ist begrenzt. Die Interkostalnervenblockade und die Interpleuralblockade sind wirksam, aber es besteht die Angst vor einem Pneumothorax und einem vorübergehenden Horner-Syndrom.

Die thorakale Epiduralanalgesie wird aufgrund möglicher neurologischer und hämodynamischer Nebenwirkungen jedoch nicht bevorzugt.

Der Goldstandard ist jetzt der thorakale paravertebrale Block (PVB), der eine wirksame Analgesie mit minimaler hämodynamischer Störung bietet, aber zusätzlich zu einer etwas komplexen Technik das Risiko eines Pneumothorax birgt.

Ultraschallgesteuerte interfasziale Blockaden wie Pectoralnerv (PECS) Block Typ 1 und 2, Serratus Anterior Plane Block (SAPB) und Erector Spinae Plane Block (ESP), eine kürzlich für verschiedene Operationen zur postoperativen Analgesie neu beschriebene Blockade, wurden ebenfalls durchgeführt als Alternativen gemeldet, mit den Vorteilen der Einfachheit, leichten Durchführung und weniger Komplikationen.

Es gibt keine ausreichenden randomisierten kontrollierten Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit des ESPB-Blocks in der Ebene des Erector Spinae bei der Schmerzkontrolle nach Mastektomie bewerten Patienten, die sich einer MRM mit Axilladissektion unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Vorbereitung:

Anamneseerhebung, körperliche Untersuchung und Untersuchungen werden gemäß dem lokalen Protokoll zur Beurteilung der Patienten durchgeführt. Dazu gehören ein komplettes Blutbild, Blutzuckerspiegel, Serumharnstoff und Kreatinin, Leberfunktionstests, Gerinnungsprofil und Elektrokardiogramm (EKG).

Vor der Operation erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über den VAS-Schmerzwert (0-100 mm) (wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) und die Einzelheiten der Nervenblockadeverfahren. Nach 6 Stunden Fasten werden die Patienten in den Operationssaal gebracht.

Anästhesiemanagement:

Der Patient erhält Midazolam 0,03 mg/kg intravenös (IV), Metoclopramid 10 mg IV, Ranitidin 50 mg IV und Cefotaxim 1 g als Prämedikation.

Ein intravenöser Zugang wird mit einer 18-Gauge-Intravenöskanüle (IV) in der kontralateralen oberen Extremität der Operationsstelle erreicht und Monitore (Pulsoximeter, Elektrokardiographie, nicht-invasiver Blutdruck (NIBP) und Kapnographie) werden angewendet.

Alle Patienten erhalten eine 3-minütige Präoxygenierung mit 100 % O2. Die Anästhesie wird mit Fentanyl 1 μg/kg, Propofol 1,5-2 mg/kg und Atracurium 0,5 mg/kg eingeleitet. Die Anästhesie wird durch kontrollierte Beatmung mit Sauerstoff und Luft (50:50) mit einem Zielwert von endtidaler Kohlendioxidspannung (EtCO2) ≈ 35-40 mmHg, Isofluran 1:1,5 minimale alveoläre Konzentration (MAC), 0,5 μg/kg Fentanyl aufrechterhalten intraoperativ verabreicht werden, wenn entweder die Herzfrequenz oder der nicht-invasive Blutdruck (NIBP) einen Anstieg von mehr als 20 % der Grundwerte aufweisen. Die Anästhesie wird abgebrochen und die Trachealextubation wird durchgeführt, sobald der Patient die Extubationskriterien erfüllt hat.

Eine Hochfrequenz-Ultraschallsonde Active Array L12-4 (8–13 MHz) eines Ultraschallgeräts (Philips clear vue350, Philips Healthcare, Andover MA01810™, USA) und eine 22-Gauge-50-mm-Echogennadel (Stimuplex D®; B. Braun, Deutschland) werden für die Durchführung der Blöcke verwendet.

Patienten in Gruppe (S) erhalten eine Serratus-anterior-Plane-Blockierung und Patienten in Gruppe (E) erhalten eine Erector-spinae-Plane-Blockierung. Beide Blöcke werden nach Einleitung der Vollnarkose von einem erfahrenen Anästhesisten (der in der ultraschallgeführten Regionalanästhesie gut ausgebildet ist) durchgeführt. Nach sachgerechter Hautsterilisation mit Povidon-Jod-Lösung.

Für den ultraschallgeführten Serratus-anterior-Plane-Block wird der Patient in Rückenlage mit abduziertem Arm gelagert. Die Rippen werden in der mittleren Axillarlinie von unten nach oben bis zur 5. Rippe gezählt, die lineare Sonde wird horizontal platziert, dann werden drei Muskeln identifiziert: Latissimus dorsi (oberflächlich und hinter), Teres major (oberer) und Serratus-Muskeln (tiefe und minderwertig) .die Die thoracodorsale Arterie (leicht posterior) wird als zusätzliche Orientierungshilfe bei der Identifizierung der Ebene verwendet, die oberflächlich zum Serratus-Muskel liegt. Die Nadel wird in Bezug auf die Ultraschallsonde in einer Ebene von supero-anterior nach postero-inferior eingeführt. 0,5: 1 ml nicht aktive Flüssigkeit wird injiziert, um die korrekte Position der Nadelspitze zu bestätigen, indem die Ausbreitung über den Serratus anterior-Muskeln sichtbar gemacht wird, dann werden insgesamt 20 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.

Für den ultraschallgeführten Planblock des Erector Spinae

Zunächst wird der Patient mit der Operationsstelle nach oben in Seitenlage gelagert. Die Wirbel werden von kranial nach kaudal gezählt, bis wir den Dornfortsatz T5 erreichen, da der erste tastbare Dornfortsatz C7 ist. Die Ultraschallsonde wird vertikal 3 cm lateral des Dornfortsatzes T5 platziert. Drei Muskeln werden oberflächlich des echoreichen Schattens des Querfortsatzes wie folgt identifiziert:

trapezius, Rhomboid major und erector spinae. Die Nadel wird in der Ebene von oben nach unten eingeführt, bis die Spitze tief am Musculus erector spinae anliegt (die Nadelspitze berührt die Spitze des Querfortsatzes), 0,5: 1 ml nicht aktive Flüssigkeit wird injiziert, um die Richtigkeit zu bestätigen Position der Nadelspitze durch Visualisierung der Ausbreitung unter dem M. erector spinae. Als nächstes werden insgesamt 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.

Postoperative Versorgung Die Patienten werden nach Beginn der Anästhesie für 2 Stunden in die Postanästhesiestation (PACU) verlegt. Die Patienten werden aus der Aufwachstation entlassen, nachdem sie die Entlassungskriterien basierend auf dem modifizierten Aldrete-Score> 9 erfüllt haben Stunden) als 2 Komponenten eines multimodalen Anästhesieschemas zur postoperativen Schmerzkontrolle.

Eine postoperative Notfall-Analgesie mit Morphinsulfat i.v. gemäß einem Titrationsprotokoll (3 mg i.v. als Bolusdosis, die alle 5 Minuten mit einer maximalen Dosis von 15 mg alle 4 Stunden oder 45 mg alle 24 Stunden wiederholt werden kann) wird angewendet, wenn eine visuelle analoge Schmerzskala vorliegt (VAS) > 4. Das Morphin-Titrationsprotokoll wird bei einer Sauerstoffsättigung < 95 % ausgesetzt; Atemfrequenz < 10 / min; die Entwicklung der Sedierung (Ramsay-Sedierungsskala >2); Entwicklung akuter Nebenwirkungen (Allergie, starker Juckreiz, übermäßiges Erbrechen und Hypotonie mit einem systolischen Blutdruck von weniger als 20 % der Ausgangswerte); oder Erreichen eines angemessenen Ausmaßes an Analgesie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Ägypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von > 18 Jahren mit Brustkrebs, die für eine modifizierte radikale Mastektomie in Frage kommen.
  • Körperlicher Status I bis IV der American Society of Anesthesiologists.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten.
  • Body-Mass-Index (BMI) > 40.
  • lokale Infektion an der Stelle der Blockade.
  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • signifikante neurologische oder respiratorische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB-Gruppe
Erector Spinae Plane Block verwaltete Gruppe
Bei Seitenlage mit der Operationsstelle nach oben werden die Wirbel von kranial nach kaudal gezählt, bis sie den Dornfortsatz T5 erreichen, da der erste tastbare Dornfortsatz C7 ist. Die Ultraschallsonde wird vertikal 3 cm lateral des Dornfortsatzes T5 platziert. Drei Muskeln werden oberflächlich des echoreichen Schattens des Querfortsatzes wie folgt identifiziert: trapezius, rhomboid major und erector spinae. Die Nadel wird in der Ebene von oben nach unten eingeführt, bis die Spitze tief am Musculus erector spinae anliegt. 0,5: 1 ml nicht aktive Flüssigkeit wird injiziert, um die korrekte Position der Nadelspitze zu bestätigen, indem die Ausbreitung unter dem Musculus erector spinae sichtbar gemacht wird. Als nächstes werden insgesamt 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Andere Namen:
  • ESPB
ACTIVE_COMPARATOR: SAPB-Gruppe
Serratus Anterior Plane Block verabreichte Gruppe
In Rückenlage mit abduziertem Arm werden die Rippen in der mittleren Axillarlinie von unten nach oben bis zur 5. Rippe gezählt. Die lineare Sonde wird horizontal platziert, dann werden drei Muskeln identifiziert: Latissimus dorsi (oberflächlich und posterior), Teres major (superior) und Serratus-Muskeln (tief und inferior). Die Nadel wird in Bezug auf die Ultraschallsonde in einer Ebene von supero-anterior nach postero-inferior eingeführt. 0,5: 1 ml nicht aktive Flüssigkeit wird injiziert, um die korrekte Position der Nadelspitze zu bestätigen, indem die Ausbreitung über den Serratus anterior-Muskeln sichtbar gemacht wird, dann werden insgesamt 20 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.
Andere Namen:
  • SAPB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer der Analgesie der beiden Blöcke
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Der Schmerz wird basierend auf der für die Notfall-Analgesie der ersten Dosis benötigten Zeit behandelt.
48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der kumulative Konsum von Opioiden (Morphin).
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Gesamtmenge der nach der Operation erhaltenen Opioide
24 Stunden nach der Operation
Der kumulative Konsum von Opioiden (Morphin).
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Die Gesamtmenge der nach der Operation erhaltenen Opioide
48 Stunden nach der Operation
Die Intervalle zwischen Opioid (Morphin)-Dosen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
die Zeit, die zwischen zwei aufeinanderfolgenden Opioiddosen benötigt wird
24 Stunden nach der Operation
Die Intervalle zwischen Opioid (Morphin)-Dosen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
die Zeit, die zwischen zwei aufeinanderfolgenden Opioiddosen benötigt wird
48 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
Eine Stunde nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
6 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
12 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 18 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
18 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
24 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 30 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
30 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 36 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
36 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 42 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
42 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
48 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
Eine Stunde nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
6 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
12 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 18 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
18 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
24 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 30 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
30 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 36 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
36 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 42 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
42 Stunden nach der Operation
Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
48 Stunden nach der Operation
Auftreten von Komplikationen im Zusammenhang mit beiden Techniken
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden postoperativ
Komplikationen im Zusammenhang mit der Blockade oder dem verabreichten Medikament
bis zu 72 Stunden postoperativ
Brechreiz
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
2 Stunden nach der Operation
Brechreiz
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
6 Stunden nach der Operation
Brechreiz
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
12 Stunden nach der Operation
Brechreiz
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
24 Stunden nach der Operation
Brechreiz
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
48 Stunden nach der Operation
Brechreiz
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
72 Stunden nach der Operation
Erbrechen
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
2 Stunden nach der Operation
Erbrechen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
6 Stunden nach der Operation
Erbrechen
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
12 Stunden nach der Operation
Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
24 Stunden nach der Operation
Erbrechen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
48 Stunden nach der Operation
Erbrechen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
72 Stunden nach der Operation
Juckreiz
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
2 Stunden nach der Operation
Juckreiz
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
6 Stunden nach der Operation
Juckreiz
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
12 Stunden nach der Operation
Juckreiz
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
24 Stunden nach der Operation
Juckreiz
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
48 Stunden nach der Operation
Juckreiz
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
72 Stunden nach der Operation
Übersedierung
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
2 Stunden nach der Operation
Übersedierung
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
6 Stunden nach der Operation
Übersedierung
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
12 Stunden nach der Operation
Übersedierung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
24 Stunden nach der Operation
Übersedierung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
48 Stunden nach der Operation
Übersedierung
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
72 Stunden nach der Operation
Harnverhalt
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
2 Stunden nach der Operation
Harnverhalt
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
6 Stunden nach der Operation
Harnverhalt
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
12 Stunden nach der Operation
Harnverhalt
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
24 Stunden nach der Operation
Harnverhalt
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
48 Stunden nach der Operation
Harnverhalt
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
72 Stunden nach der Operation
Die Dauer der Operation
Zeitfenster: Einmal nach Abschluss der Operation
Zeit, die für die Operation benötigt wird
Einmal nach Abschluss der Operation
Intraoperatives Fentanyl erforderlich
Zeitfenster: Einmal nach Abschluss der Operation
Die Menge an Fentanyl, die intraoperativ als Fentanyl verabreicht wird, wird gegeben, wenn entweder die Herzfrequenz oder der NIBP (nicht-invasiver Blutdruck) einen Anstieg um mehr als 20 % der Grundwerte melden
Einmal nach Abschluss der Operation
Patientenzufriedenheit mit postoperativer Analgesie
Zeitfenster: nach 72 Stunden postoperativ
Wird nach einem Zufriedenheitswert bewertet (schlecht = 0; befriedigend = 1; gut = 2; ausgezeichnet = 3)
nach 72 Stunden postoperativ
Alter
Zeitfenster: Sobald der Patient rekrutiert ist
In Jahren
Sobald der Patient rekrutiert ist
Gewicht
Zeitfenster: Sobald der Patient rekrutiert ist
In Kilogramm
Sobald der Patient rekrutiert ist
Höhe
Zeitfenster: Sobald der Patient rekrutiert ist
In Metern
Sobald der Patient rekrutiert ist
BMI
Zeitfenster: Sobald der Patient rekrutiert ist
In Kilogramm pro Quadratmeter
Sobald der Patient rekrutiert ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hany M. Yassin, MD, Fayoum University Hospitals
  • Studienstuhl: Mohamed A. Shawky, MD, Fayoum University hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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