- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03579524
Vergleich des Erector Spinae Plane Blocks mit dem Serratus Anterior Plane Block für die Brustchirurgie
Die Wirksamkeit der Schmerzlinderung einer ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blockierung im Vergleich zur Serratus-Anterior-Plane-Blockierung mit Vollnarkose bei Patienten mit modifizierter radikaler Mastektomie (randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie)
Brustkrebs ist weltweit mit Abstand die häufigste Krebsart bei Frauen und weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Frauen. Die weltweite Inzidenz beträgt 43,4 von 100.000, während sie in Ägypten 48,8 von 100.000 beträgt.
Einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe dafür ist die modifizierte radikale Mastektomie (MRM). Sie macht 31% aller Fälle von Brustoperationen aus.
Schmerzen nach der Mastektomie sind ein großes Problem, das das Ergebnis der Operation beeinflusst. Es wurde früher mit Opioiden behandelt, was zu vielen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Ileus, Übersedierung und Atemdepression führen kann. Ein chronisches Schmerzsyndrom (Phantombrustschmerz, Parästhesien und Interkostobrachialneuralgie) kann sich aufgrund einer unzureichenden Schmerzkontrolle entwickeln.
Es wurden so viele regionale analgetische Techniken zur wirksamen Schmerzkontrolle entwickelt.
Am sichersten und einfachsten ist die lokale Wundinfiltration mit örtlicher Betäubung, aber die Wirkungsdauer ist begrenzt. Die Interkostalnervenblockade und die Interpleuralblockade sind wirksam, aber es besteht die Angst vor einem Pneumothorax und einem vorübergehenden Horner-Syndrom.
Die thorakale Epiduralanalgesie wird aufgrund möglicher neurologischer und hämodynamischer Nebenwirkungen jedoch nicht bevorzugt.
Der Goldstandard ist jetzt der thorakale paravertebrale Block (PVB), der eine wirksame Analgesie mit minimaler hämodynamischer Störung bietet, aber zusätzlich zu einer etwas komplexen Technik das Risiko eines Pneumothorax birgt.
Ultraschallgesteuerte interfasziale Blockaden wie Pectoralnerv (PECS) Block Typ 1 und 2, Serratus Anterior Plane Block (SAPB) und Erector Spinae Plane Block (ESP), eine kürzlich für verschiedene Operationen zur postoperativen Analgesie neu beschriebene Blockade, wurden ebenfalls durchgeführt als Alternativen gemeldet, mit den Vorteilen der Einfachheit, leichten Durchführung und weniger Komplikationen.
Es gibt keine ausreichenden randomisierten kontrollierten Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit des ESPB-Blocks in der Ebene des Erector Spinae bei der Schmerzkontrolle nach Mastektomie bewerten Patienten, die sich einer MRM mit Axilladissektion unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Präoperative Vorbereitung:
Anamneseerhebung, körperliche Untersuchung und Untersuchungen werden gemäß dem lokalen Protokoll zur Beurteilung der Patienten durchgeführt. Dazu gehören ein komplettes Blutbild, Blutzuckerspiegel, Serumharnstoff und Kreatinin, Leberfunktionstests, Gerinnungsprofil und Elektrokardiogramm (EKG).
Vor der Operation erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über den VAS-Schmerzwert (0-100 mm) (wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) und die Einzelheiten der Nervenblockadeverfahren. Nach 6 Stunden Fasten werden die Patienten in den Operationssaal gebracht.
Anästhesiemanagement:
Der Patient erhält Midazolam 0,03 mg/kg intravenös (IV), Metoclopramid 10 mg IV, Ranitidin 50 mg IV und Cefotaxim 1 g als Prämedikation.
Ein intravenöser Zugang wird mit einer 18-Gauge-Intravenöskanüle (IV) in der kontralateralen oberen Extremität der Operationsstelle erreicht und Monitore (Pulsoximeter, Elektrokardiographie, nicht-invasiver Blutdruck (NIBP) und Kapnographie) werden angewendet.
Alle Patienten erhalten eine 3-minütige Präoxygenierung mit 100 % O2. Die Anästhesie wird mit Fentanyl 1 μg/kg, Propofol 1,5-2 mg/kg und Atracurium 0,5 mg/kg eingeleitet. Die Anästhesie wird durch kontrollierte Beatmung mit Sauerstoff und Luft (50:50) mit einem Zielwert von endtidaler Kohlendioxidspannung (EtCO2) ≈ 35-40 mmHg, Isofluran 1:1,5 minimale alveoläre Konzentration (MAC), 0,5 μg/kg Fentanyl aufrechterhalten intraoperativ verabreicht werden, wenn entweder die Herzfrequenz oder der nicht-invasive Blutdruck (NIBP) einen Anstieg von mehr als 20 % der Grundwerte aufweisen. Die Anästhesie wird abgebrochen und die Trachealextubation wird durchgeführt, sobald der Patient die Extubationskriterien erfüllt hat.
Eine Hochfrequenz-Ultraschallsonde Active Array L12-4 (8–13 MHz) eines Ultraschallgeräts (Philips clear vue350, Philips Healthcare, Andover MA01810™, USA) und eine 22-Gauge-50-mm-Echogennadel (Stimuplex D®; B. Braun, Deutschland) werden für die Durchführung der Blöcke verwendet.
Patienten in Gruppe (S) erhalten eine Serratus-anterior-Plane-Blockierung und Patienten in Gruppe (E) erhalten eine Erector-spinae-Plane-Blockierung. Beide Blöcke werden nach Einleitung der Vollnarkose von einem erfahrenen Anästhesisten (der in der ultraschallgeführten Regionalanästhesie gut ausgebildet ist) durchgeführt. Nach sachgerechter Hautsterilisation mit Povidon-Jod-Lösung.
Für den ultraschallgeführten Serratus-anterior-Plane-Block wird der Patient in Rückenlage mit abduziertem Arm gelagert. Die Rippen werden in der mittleren Axillarlinie von unten nach oben bis zur 5. Rippe gezählt, die lineare Sonde wird horizontal platziert, dann werden drei Muskeln identifiziert: Latissimus dorsi (oberflächlich und hinter), Teres major (oberer) und Serratus-Muskeln (tiefe und minderwertig) .die Die thoracodorsale Arterie (leicht posterior) wird als zusätzliche Orientierungshilfe bei der Identifizierung der Ebene verwendet, die oberflächlich zum Serratus-Muskel liegt. Die Nadel wird in Bezug auf die Ultraschallsonde in einer Ebene von supero-anterior nach postero-inferior eingeführt. 0,5: 1 ml nicht aktive Flüssigkeit wird injiziert, um die korrekte Position der Nadelspitze zu bestätigen, indem die Ausbreitung über den Serratus anterior-Muskeln sichtbar gemacht wird, dann werden insgesamt 20 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.
Für den ultraschallgeführten Planblock des Erector Spinae
Zunächst wird der Patient mit der Operationsstelle nach oben in Seitenlage gelagert. Die Wirbel werden von kranial nach kaudal gezählt, bis wir den Dornfortsatz T5 erreichen, da der erste tastbare Dornfortsatz C7 ist. Die Ultraschallsonde wird vertikal 3 cm lateral des Dornfortsatzes T5 platziert. Drei Muskeln werden oberflächlich des echoreichen Schattens des Querfortsatzes wie folgt identifiziert:
trapezius, Rhomboid major und erector spinae. Die Nadel wird in der Ebene von oben nach unten eingeführt, bis die Spitze tief am Musculus erector spinae anliegt (die Nadelspitze berührt die Spitze des Querfortsatzes), 0,5: 1 ml nicht aktive Flüssigkeit wird injiziert, um die Richtigkeit zu bestätigen Position der Nadelspitze durch Visualisierung der Ausbreitung unter dem M. erector spinae. Als nächstes werden insgesamt 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Postoperative Versorgung Die Patienten werden nach Beginn der Anästhesie für 2 Stunden in die Postanästhesiestation (PACU) verlegt. Die Patienten werden aus der Aufwachstation entlassen, nachdem sie die Entlassungskriterien basierend auf dem modifizierten Aldrete-Score> 9 erfüllt haben Stunden) als 2 Komponenten eines multimodalen Anästhesieschemas zur postoperativen Schmerzkontrolle.
Eine postoperative Notfall-Analgesie mit Morphinsulfat i.v. gemäß einem Titrationsprotokoll (3 mg i.v. als Bolusdosis, die alle 5 Minuten mit einer maximalen Dosis von 15 mg alle 4 Stunden oder 45 mg alle 24 Stunden wiederholt werden kann) wird angewendet, wenn eine visuelle analoge Schmerzskala vorliegt (VAS) > 4. Das Morphin-Titrationsprotokoll wird bei einer Sauerstoffsättigung < 95 % ausgesetzt; Atemfrequenz < 10 / min; die Entwicklung der Sedierung (Ramsay-Sedierungsskala >2); Entwicklung akuter Nebenwirkungen (Allergie, starker Juckreiz, übermäßiges Erbrechen und Hypotonie mit einem systolischen Blutdruck von weniger als 20 % der Ausgangswerte); oder Erreichen eines angemessenen Ausmaßes an Analgesie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Faiyum Governorate
-
Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Ägypten, 63514
- Fayoum University hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von > 18 Jahren mit Brustkrebs, die für eine modifizierte radikale Mastektomie in Frage kommen.
- Körperlicher Status I bis IV der American Society of Anesthesiologists.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten.
- Body-Mass-Index (BMI) > 40.
- lokale Infektion an der Stelle der Blockade.
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
- signifikante neurologische oder respiratorische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ESPB-Gruppe
Erector Spinae Plane Block verwaltete Gruppe
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Bei Seitenlage mit der Operationsstelle nach oben werden die Wirbel von kranial nach kaudal gezählt, bis sie den Dornfortsatz T5 erreichen, da der erste tastbare Dornfortsatz C7 ist.
Die Ultraschallsonde wird vertikal 3 cm lateral des Dornfortsatzes T5 platziert.
Drei Muskeln werden oberflächlich des echoreichen Schattens des Querfortsatzes wie folgt identifiziert: trapezius, rhomboid major und erector spinae.
Die Nadel wird in der Ebene von oben nach unten eingeführt, bis die Spitze tief am Musculus erector spinae anliegt.
0,5: 1 ml nicht aktive Flüssigkeit wird injiziert, um die korrekte Position der Nadelspitze zu bestätigen, indem die Ausbreitung unter dem Musculus erector spinae sichtbar gemacht wird.
Als nächstes werden insgesamt 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: SAPB-Gruppe
Serratus Anterior Plane Block verabreichte Gruppe
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In Rückenlage mit abduziertem Arm werden die Rippen in der mittleren Axillarlinie von unten nach oben bis zur 5. Rippe gezählt.
Die lineare Sonde wird horizontal platziert, dann werden drei Muskeln identifiziert: Latissimus dorsi (oberflächlich und posterior), Teres major (superior) und Serratus-Muskeln (tief und inferior).
Die Nadel wird in Bezug auf die Ultraschallsonde in einer Ebene von supero-anterior nach postero-inferior eingeführt.
0,5: 1 ml nicht aktive Flüssigkeit wird injiziert, um die korrekte Position der Nadelspitze zu bestätigen, indem die Ausbreitung über den Serratus anterior-Muskeln sichtbar gemacht wird, dann werden insgesamt 20 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dauer der Analgesie der beiden Blöcke
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Der Schmerz wird basierend auf der für die Notfall-Analgesie der ersten Dosis benötigten Zeit behandelt.
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48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der kumulative Konsum von Opioiden (Morphin).
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Die Gesamtmenge der nach der Operation erhaltenen Opioide
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24 Stunden nach der Operation
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Der kumulative Konsum von Opioiden (Morphin).
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Die Gesamtmenge der nach der Operation erhaltenen Opioide
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48 Stunden nach der Operation
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Die Intervalle zwischen Opioid (Morphin)-Dosen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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die Zeit, die zwischen zwei aufeinanderfolgenden Opioiddosen benötigt wird
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24 Stunden nach der Operation
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Die Intervalle zwischen Opioid (Morphin)-Dosen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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die Zeit, die zwischen zwei aufeinanderfolgenden Opioiddosen benötigt wird
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48 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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Eine Stunde nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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6 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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12 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 18 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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18 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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24 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 30 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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30 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 36 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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36 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 42 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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42 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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48 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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Eine Stunde nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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6 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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12 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 18 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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18 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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24 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 30 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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30 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 36 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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36 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 42 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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42 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der Analgesie basiert auf dem Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei Armabduktion
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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die Qualität der Analgesie zwischen (0-100 mm), wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster begreifbarer Schmerz
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48 Stunden nach der Operation
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Auftreten von Komplikationen im Zusammenhang mit beiden Techniken
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden postoperativ
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Komplikationen im Zusammenhang mit der Blockade oder dem verabreichten Medikament
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bis zu 72 Stunden postoperativ
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Brechreiz
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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2 Stunden nach der Operation
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Brechreiz
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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6 Stunden nach der Operation
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Brechreiz
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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12 Stunden nach der Operation
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Brechreiz
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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24 Stunden nach der Operation
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Brechreiz
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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48 Stunden nach der Operation
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Brechreiz
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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72 Stunden nach der Operation
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Erbrechen
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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2 Stunden nach der Operation
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Erbrechen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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6 Stunden nach der Operation
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Erbrechen
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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12 Stunden nach der Operation
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Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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24 Stunden nach der Operation
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Erbrechen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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48 Stunden nach der Operation
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Erbrechen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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72 Stunden nach der Operation
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Juckreiz
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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2 Stunden nach der Operation
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Juckreiz
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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6 Stunden nach der Operation
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Juckreiz
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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12 Stunden nach der Operation
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Juckreiz
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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24 Stunden nach der Operation
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Juckreiz
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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48 Stunden nach der Operation
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Juckreiz
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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72 Stunden nach der Operation
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Übersedierung
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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2 Stunden nach der Operation
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Übersedierung
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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6 Stunden nach der Operation
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Übersedierung
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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12 Stunden nach der Operation
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Übersedierung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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24 Stunden nach der Operation
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Übersedierung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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48 Stunden nach der Operation
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Übersedierung
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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72 Stunden nach der Operation
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Harnverhalt
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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2 Stunden nach der Operation
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Harnverhalt
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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6 Stunden nach der Operation
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Harnverhalt
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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12 Stunden nach der Operation
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Harnverhalt
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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24 Stunden nach der Operation
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Harnverhalt
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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48 Stunden nach der Operation
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Harnverhalt
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkung im Zusammenhang mit Morphin
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72 Stunden nach der Operation
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Die Dauer der Operation
Zeitfenster: Einmal nach Abschluss der Operation
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Zeit, die für die Operation benötigt wird
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Einmal nach Abschluss der Operation
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Intraoperatives Fentanyl erforderlich
Zeitfenster: Einmal nach Abschluss der Operation
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Die Menge an Fentanyl, die intraoperativ als Fentanyl verabreicht wird, wird gegeben, wenn entweder die Herzfrequenz oder der NIBP (nicht-invasiver Blutdruck) einen Anstieg um mehr als 20 % der Grundwerte melden
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Einmal nach Abschluss der Operation
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Patientenzufriedenheit mit postoperativer Analgesie
Zeitfenster: nach 72 Stunden postoperativ
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Wird nach einem Zufriedenheitswert bewertet (schlecht = 0; befriedigend = 1; gut = 2; ausgezeichnet = 3)
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nach 72 Stunden postoperativ
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Alter
Zeitfenster: Sobald der Patient rekrutiert ist
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In Jahren
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Sobald der Patient rekrutiert ist
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Gewicht
Zeitfenster: Sobald der Patient rekrutiert ist
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In Kilogramm
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Sobald der Patient rekrutiert ist
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Höhe
Zeitfenster: Sobald der Patient rekrutiert ist
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In Metern
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Sobald der Patient rekrutiert ist
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BMI
Zeitfenster: Sobald der Patient rekrutiert ist
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In Kilogramm pro Quadratmeter
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Sobald der Patient rekrutiert ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hany M. Yassin, MD, Fayoum University Hospitals
- Studienstuhl: Mohamed A. Shawky, MD, Fayoum University hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Gupta K, Srikanth K, Girdhar KK, Chan V. Analgesic efficacy of ultrasound-guided paravertebral block versus serratus plane block for modified radical mastectomy: A randomised, controlled trial. Indian J Anaesth. 2017 May;61(5):381-386. doi: 10.4103/ija.IJA_62_17.
- Bonvicini D, Tagliapietra L, Giacomazzi A, Pizzirani E. Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane blocks in breast cancer and reconstruction surgery. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:3-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.10.006. Epub 2017 Oct 21. No abstract available.
- Bonvicini D, Giacomazzi A, Pizzirani E. Use of the ultrasound-guided erector spinae plane block in breast surgery. Minerva Anestesiol. 2017 Oct;83(10):1111-1112. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12015-8. Epub 2017 May 11. No abstract available.
- Veiga M, Costa D, Brazao I. Erector spinae plane block for radical mastectomy: A new indication? Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Feb;65(2):112-115. doi: 10.1016/j.redar.2017.08.004. Epub 2017 Nov 2. English, Spanish.
- Kimachi PP, Martins EG, Peng P, Forero M. The Erector Spinae Plane Block Provides Complete Surgical Anesthesia in Breast Surgery: A Case Report. A A Pract. 2018 Oct 1;11(7):186-188. doi: 10.1213/XAA.0000000000000777.
- Matsumoto M, Flores EM, Kimachi PP, Gouveia FV, Kuroki MA, Barros ACSD, Sampaio MMC, Andrade FEM, Valverde J, Abrantes EF, Simoes CM, Pagano RL, Martinez RCR. Benefits in radical mastectomy protocol: a randomized trial evaluating the use of regional anesthesia. Sci Rep. 2018 May 18;8(1):7815. doi: 10.1038/s41598-018-26273-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M336
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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