- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03579524
Sammenligning af Erector Spinae Plane Block med Serratus Anterior Plane Block til brystkirurgi
Effektiviteten af smertelindring af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block med generel anæstesi hos modificeret radikal mastektomipatient (Randomiseret dobbeltblindet kontrolleret klinisk forsøg)
Brystkræft er langt den hyppigste kræftsygdom i verden blandt kvinder og den hyppigste årsag til kvinders død af kræft på verdensplan. Det er verdensomspændende forekomst er 43,4 ud af 100.000, mens det i Egypten er 48,8 ud af 100.000.
En af de mest almindelige kirurgiske procedurer for det er modificeret radikal mastektomi (MRM), det tegner sig for 31% af alle tilfælde af brystkirurgi.
Smerter efter mastektomi er et stort problem, der påvirker resultatet af operationen. Det blev brugt til at blive behandlet af opioider, som kan føre til mange bivirkninger såsom kvalme, opkastning, ileus, over sedation og respirationsdepression. Kronisk smertesyndrom (fantombrystsmerter, paræstesier og intercostobrachial neuralgi) kan udvikles på grund af utilstrækkelig smertekontrol.
Så mange regionale analgetiske teknikker er blevet udviklet til effektiv smertekontrol.
Det sikreste og nemmeste er lokal sårinfiltration med lokalbedøvelse, men virkningsvarigheden er begrænset. Intercostal nerveblok og interpleural blokering er effektive, men der er frygt for pneumothorax og forbigående Horners syndrom.
Thorax epidural analgesi foretrækkes ikke, men dets effektivitet på grund af mulige neurologiske og hæmodynamiske bivirkninger.
Guldstandarden er nu thorax paravertebral blok (PVB), som giver effektiv analgesi med minimal hæmodynamisk derangement, men det indebærer en risiko for pneumothorax ud over en let kompleks teknik.
Ultralydsstyrede interfasciale plane blokeringer såsom pectoral nerve (PECS) blok type 1 og 2, serratus anterior plane blok (SAPB) og erector spinae plane blok (ESP), som er en nylig blok, der er nyligt beskrevet for forskellige operationer for postoperativ analgesi, er også blevet rapporteret som alternativer med fordelene ved enkelhed, let ydeevne og færre komplikationer.
der er ikke tilstrækkelige randomiserede kontrollerede spor, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af erector spinae plane blok ESPB til at kontrollere postmastektomi smerter. Denne undersøgelse sammenligner den analgetiske effekt af ultralyds-guidet erector spinae plane blok (ESPB) og serratus anterior plane blok (SAPB) i patienter, der gennemgår MRM med aksillær dissektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ forberedelse:
Historieoptagelse, fysisk undersøgelse og undersøgelser vil blive udført i henhold til den lokale protokol designet til at evaluere patienterne. Dette omfatter fuldstændig blodtælling, blodsukkerniveau, serumurinstof og kreatinin, leverfunktionstest, koagulationsprofil og elektrokardiogram (EKG).
Inden operationen vil deltagerne modtage undervisning i VAS smertescore (0-100 mm) (hvor 0=ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte) og detaljerne i nerveblokeringsprocedurerne. Efter 6 timers faste bliver patienterne kørt til operationsstuen.
Anæstesibehandling:
Patienten vil modtage Midazolam 0,03 mg/kg intravenøst (IV), Metoclopramid 10 mg IV, Ranitidin 50 mg IV og Cefotaxime 1 g som præmedicinering.
Intravenøs adgang vil blive opnået med en 18-gauge intravenøs (IV) kanyle i det kontralaterale øvre ekstremitet af operationsstedet, og monitorer (pulsoximeter, elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtryk (NIBP) og kapnografi) vil blive anvendt.
Alle patienter vil modtage præ-oxygenering med 100 % O2 i 3 min. Anæstesi vil blive induceret ved anvendelse af fentanyl 1μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg. Anæstesi vil blive opretholdt ved kontrolleret ventilation med ilt og luft (50:50) med mål for End Tidal Carbon Dioxide Tension (EtCO2) ≈ 35-40 mmHg, isofluran 1:1,5 minimum alveolær koncentration (MAC), 0,5μg/kg fentanyl vil gives intraoperativt, når enten hjertefrekvens eller non-invasivt blodtryk (NIBP) rapporterer en stigning med mere end 20 % af de basale registreringer. Anæstesi vil blive afbrudt, og trakeal ekstubation vil blive udført, når patienten har opfyldt ekstubationskriterierne.
En højfrekvent ultralydssonde Active Array L12-4 (8-13MHz) af en ultralydsmaskine (Philips clear vue350, Philips Healthcare, Andover MA01810™, USA).og en 22-gauge, 50 mm ekkogen nål (Stimuplex D®; B Braun, Tyskland) vil blive brugt til at udføre blokkene.
Patienter i gruppe (S) vil modtage serratus anterior plane blok og dem i gruppe (E) vil modtage Erector spinae plane blok. Begge disse blokeringer vil blive udført efter induktion af generel anæstesi af en erfaren anæstesilæge (som er veluddannet i ultralydsvejledt regional anæstesi). Efter korrekt hudsterilisering med povidon-jodopløsning.
For den ultralydsstyrede serratus anterior plane blok vil patienten blive placeret i rygliggende stilling med armen abduceret. Ribben tælles i den midterste aksillære linie fra nedad opad indtil 5. ribben, den lineære sonde placeres vandret, hvorefter tre muskler vil blive identificeret: latissimus dorsi (overfladisk og posterior), teres major (superior) og serratus muskler (dyb og ringere) .den thoracodorsal arterie (lidt posterior) vil blive brugt som ekstra vejledning ved identifikation af det overfladiske plan for serratusmusklen. Nålen vil blive indsat i planet i forhold til ultralydssonden fra supero-anterior til postero-inferior. 0,5: 1 ml ikke-aktiv væske injiceres for at bekræfte korrekt nålespidsposition ved at visualisere spredning over serratus anterior muskler, derefter injiceres i alt 20 ml bupivacain 0,25 %.
Til den ultralydsstyrede erector spinae plane blok
Først vil patienten blive placeret i en lateral decubitus med operationsstedet opad. Hvirvlerne vil blive talt fra cephalad til caudal retning, indtil vi når T5 spinøs proces, da den første håndgribelige spinøse proces er C7. Ultralydssonden placeres lodret 3 cm lateralt i forhold til T5-rygprocessen. Tre muskler vil blive identificeret overfladisk i forhold til den hyperekkoiske tværgående processkygge som følger:
trapezius, rhomboid major og erector spinae. Nålen vil blive introduceret fra overordnet til nedre retning i planet, indtil spidsen ligger dybt til erector spinae-muskelen (nålespidsen er i kontakt med spidsen af den tværgående proces), 0,5: 1 ml ikke-aktiv væske vil blive injiceret for at bekræfte korrekt nålespidsposition ved at visualisere spredning under muskelen erector spinae, i alt 20 ml 0,25 % bupivacain injiceres derefter.
Post-operativ pleje Patienter vil blive overført til post-anæsthetic care unit (PACU) i 2 timer efter anæstesi. Patienterne vil blive udskrevet fra PACU efter at have opfyldt udskrivningskriterierne baseret på den modificerede Aldrete-score > 9. Patienten vil modtage smertestillende i henhold til den lokale institutionsprotokol som følgende (paracetamol 1gm IV infusion/8 timer, ketorolac 30 mg intramuskulært/12 timer) som 2 komponenter i multimodalt anæstesiregime til postoperativ smertekontrol.
En postoperativ redningsanalgesi med morfinsulfat IV i henhold til en titreringsprotokol (3 mg IV som en bolusdosis, der kan gentages hvert 5. minut med en maksimal dosis på 15 mg pr. 4 timer eller 45 mg pr. 24 timer) vil blive anvendt, hvis visuel analog smerteskala (VAS) > 4. Morfintitreringsprotokollen vil blive suspenderet med iltmætning < 95 %; Respirationsfrekvens < 10/min; udvikling af sedation (Ramsay sedationsskala >2); udvikling af akutte bivirkninger (allergi, markant kløe, overdreven opkastning og hypotension med systolisk blodtryk mindre end 20 % af basislinjeværdierne); eller opnå et passende niveau af analgesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Faiyum Governorate
-
Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypten, 63514
- Fayoum University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde i alderen >18 år med brystkræft, der er berettiget til modificeret radikal mastektomi.
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status I til IV.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- kropsmasseindeks (BMI) > 40.
- lokal infektion på stedet for blokeringen.
- lokalbedøvende allergi.
- betydelig neurologisk eller respiratorisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB gruppe
Erector Spinae Plane Block administreret gruppe
|
Ved lateral decubitus med operationsstedet op, vil hvirvlerne blive talt fra cephalad til caudal retning, indtil man når T5 spinous proces, da den første palpable spinous proces er C7.
Ultralydssonden placeres lodret 3 cm lateralt i forhold til T5-rygprocessen.
Tre muskler vil blive identificeret overfladisk i forhold til den hyperekkoiske tværgående processkygge som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae.
Nålen vil blive introduceret fra overordnet til inferior retning i planet, indtil spidsen ligger dybt til erector spinae muskel.
0,5: 1 ml ikke-aktiv væske injiceres for at bekræfte den korrekte nålespidsposition ved at visualisere spredning under muskelen erector spinae.
Derefter injiceres i alt 20 ml 0,25 % bupivacain.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SAPB gruppe
Serratus Anterior Plane Block administreret gruppe
|
I rygliggende stilling med armen abduceret, vil ribbenene blive talt i den midterste aksillære linje fra nedad opad indtil 5. ribben.
Den lineære sonde placeres vandret, hvorefter tre muskler vil blive identificeret: latissimus dorsi (overfladisk og posterior), teres major (superior) og serratus muskler (dybe og underordnede).
Nålen vil blive indsat i planet i forhold til ultralydssonden fra supero-anterior til posteroinferior.
0,5: 1 ml ikke-aktiv væske injiceres for at bekræfte korrekt nålespidsposition ved at visualisere spredning over serratus anterior muskler, derefter injiceres i alt 20 ml bupivacain 0,25 %.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af analgesi af de to blokke
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
smerten vil blive hjulpet baseret på den nødvendige tid til den første dosis redningsanalgesi.
|
48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det kumulative opioider (morfin) forbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Den samlede mængde opioider modtaget efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
|
Det kumulative opioider (morfin) forbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Den samlede mængde opioider modtaget efter operationen
|
48 timer efter operationen
|
|
Intervallerne mellem opioiddoser (morfin).
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
den nødvendige tid mellem to på hinanden følgende opioiddoser
|
24 timer efter operationen
|
|
Intervallerne mellem opioiddoser (morfin).
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
den nødvendige tid mellem to på hinanden følgende opioiddoser
|
48 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: En time efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
En time efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
6 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
12 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 18 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
18 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
24 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 30 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
30 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 36 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
36 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 42 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
42 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
48 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: En time efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
En time efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
6 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
12 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 18 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
18 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
24 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 30 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
30 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 36 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
36 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 42 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
42 timer efter operationen
|
|
Kvaliteten af analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
kvaliteten af analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
|
48 timer efter operationen
|
|
Forekomster af komplikationer relateret til begge teknikker
Tidsramme: op til 72 timer efter operationen
|
komplikationer relateret til blokken eller det administrerede lægemiddel
|
op til 72 timer efter operationen
|
|
Kvalme
Tidsramme: 2 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
2 timer efter operationen
|
|
Kvalme
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
6 timer efter operationen
|
|
Kvalme
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
12 timer efter operationen
|
|
Kvalme
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
24 timer efter operationen
|
|
Kvalme
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
48 timer efter operationen
|
|
Kvalme
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
72 timer efter operationen
|
|
Opkastning
Tidsramme: 2 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
2 timer efter operationen
|
|
Opkastning
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
6 timer efter operationen
|
|
Opkastning
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
12 timer efter operationen
|
|
Opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
24 timer efter operationen
|
|
Opkastning
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
48 timer efter operationen
|
|
Opkastning
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
72 timer efter operationen
|
|
Kløe
Tidsramme: 2 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
2 timer efter operationen
|
|
Kløe
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
6 timer efter operationen
|
|
Kløe
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
12 timer efter operationen
|
|
Kløe
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
24 timer efter operationen
|
|
Kløe
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
48 timer efter operationen
|
|
Kløe
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
72 timer efter operationen
|
|
Over-sedation
Tidsramme: 2 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
2 timer efter operationen
|
|
Over-sedation
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
6 timer efter operationen
|
|
Over-sedation
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
12 timer efter operationen
|
|
Over-sedation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
24 timer efter operationen
|
|
Over-sedation
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
48 timer efter operationen
|
|
Over-sedation
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
72 timer efter operationen
|
|
Urinretention
Tidsramme: 2 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
2 timer efter operationen
|
|
Urinretention
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
6 timer efter operationen
|
|
Urinretention
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
12 timer efter operationen
|
|
Urinretention
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
24 timer efter operationen
|
|
Urinretention
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
48 timer efter operationen
|
|
Urinretention
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
Morfinrelateret bivirkning
|
72 timer efter operationen
|
|
Operationens varighed
Tidsramme: En gang ved afslutningen af operationen
|
den nødvendige tid til at udføre operationen
|
En gang ved afslutningen af operationen
|
|
Intraoperativ fentanyl nødvendig
Tidsramme: En gang ved afslutningen af operationen
|
Mængden af Fentanyl givet intraoperativt som fentanyl vil blive givet, når enten hjertefrekvens eller NIBP (Non-Invasive Blood Pressure) rapporterer en stigning med mere end 20 % af de basale registreringer
|
En gang ved afslutningen af operationen
|
|
Patienternes tilfredshed med postoperativ analgesi
Tidsramme: efter 72 timer efter operationen
|
Vil blive evalueret i henhold til en tilfredshedsscore (dårlig = 0; rimelig = 1; god = 2; fremragende = 3)
|
efter 72 timer efter operationen
|
|
Alder
Tidsramme: Når patienten er rekrutteret
|
Om år
|
Når patienten er rekrutteret
|
|
vægt
Tidsramme: Når patienten er rekrutteret
|
I kilogram
|
Når patienten er rekrutteret
|
|
Højde
Tidsramme: Når patienten er rekrutteret
|
I meter
|
Når patienten er rekrutteret
|
|
BMI
Tidsramme: Når patienten er rekrutteret
|
I kilogram per kvadratmeter
|
Når patienten er rekrutteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hany M. Yassin, MD, Fayoum University Hospitals
- Studiestol: Mohamed A. Shawky, MD, Fayoum University hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Gupta K, Srikanth K, Girdhar KK, Chan V. Analgesic efficacy of ultrasound-guided paravertebral block versus serratus plane block for modified radical mastectomy: A randomised, controlled trial. Indian J Anaesth. 2017 May;61(5):381-386. doi: 10.4103/ija.IJA_62_17.
- Bonvicini D, Tagliapietra L, Giacomazzi A, Pizzirani E. Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane blocks in breast cancer and reconstruction surgery. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:3-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.10.006. Epub 2017 Oct 21. No abstract available.
- Bonvicini D, Giacomazzi A, Pizzirani E. Use of the ultrasound-guided erector spinae plane block in breast surgery. Minerva Anestesiol. 2017 Oct;83(10):1111-1112. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12015-8. Epub 2017 May 11. No abstract available.
- Veiga M, Costa D, Brazao I. Erector spinae plane block for radical mastectomy: A new indication? Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Feb;65(2):112-115. doi: 10.1016/j.redar.2017.08.004. Epub 2017 Nov 2. English, Spanish.
- Kimachi PP, Martins EG, Peng P, Forero M. The Erector Spinae Plane Block Provides Complete Surgical Anesthesia in Breast Surgery: A Case Report. A A Pract. 2018 Oct 1;11(7):186-188. doi: 10.1213/XAA.0000000000000777.
- Matsumoto M, Flores EM, Kimachi PP, Gouveia FV, Kuroki MA, Barros ACSD, Sampaio MMC, Andrade FEM, Valverde J, Abrantes EF, Simoes CM, Pagano RL, Martinez RCR. Benefits in radical mastectomy protocol: a randomized trial evaluating the use of regional anesthesia. Sci Rep. 2018 May 18;8(1):7815. doi: 10.1038/s41598-018-26273-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M336
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .