Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spinae Plane Block med Serratus Anterior Plane Block til brystkirurgi

5. november 2020 opdateret af: Hany M Yassin, MD, Fayoum University Hospital

Effektiviteten af ​​smertelindring af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block med generel anæstesi hos modificeret radikal mastektomipatient (Randomiseret dobbeltblindet kontrolleret klinisk forsøg)

Brystkræft er langt den hyppigste kræftsygdom i verden blandt kvinder og den hyppigste årsag til kvinders død af kræft på verdensplan. Det er verdensomspændende forekomst er 43,4 ud af 100.000, mens det i Egypten er 48,8 ud af 100.000.

En af de mest almindelige kirurgiske procedurer for det er modificeret radikal mastektomi (MRM), det tegner sig for 31% af alle tilfælde af brystkirurgi.

Smerter efter mastektomi er et stort problem, der påvirker resultatet af operationen. Det blev brugt til at blive behandlet af opioider, som kan føre til mange bivirkninger såsom kvalme, opkastning, ileus, over sedation og respirationsdepression. Kronisk smertesyndrom (fantombrystsmerter, paræstesier og intercostobrachial neuralgi) kan udvikles på grund af utilstrækkelig smertekontrol.

Så mange regionale analgetiske teknikker er blevet udviklet til effektiv smertekontrol.

Det sikreste og nemmeste er lokal sårinfiltration med lokalbedøvelse, men virkningsvarigheden er begrænset. Intercostal nerveblok og interpleural blokering er effektive, men der er frygt for pneumothorax og forbigående Horners syndrom.

Thorax epidural analgesi foretrækkes ikke, men dets effektivitet på grund af mulige neurologiske og hæmodynamiske bivirkninger.

Guldstandarden er nu thorax paravertebral blok (PVB), som giver effektiv analgesi med minimal hæmodynamisk derangement, men det indebærer en risiko for pneumothorax ud over en let kompleks teknik.

Ultralydsstyrede interfasciale plane blokeringer såsom pectoral nerve (PECS) blok type 1 og 2, serratus anterior plane blok (SAPB) og erector spinae plane blok (ESP), som er en nylig blok, der er nyligt beskrevet for forskellige operationer for postoperativ analgesi, er også blevet rapporteret som alternativer med fordelene ved enkelhed, let ydeevne og færre komplikationer.

der er ikke tilstrækkelige randomiserede kontrollerede spor, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af ​​erector spinae plane blok ESPB til at kontrollere postmastektomi smerter. Denne undersøgelse sammenligner den analgetiske effekt af ultralyds-guidet erector spinae plane blok (ESPB) og serratus anterior plane blok (SAPB) i patienter, der gennemgår MRM med aksillær dissektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ forberedelse:

Historieoptagelse, fysisk undersøgelse og undersøgelser vil blive udført i henhold til den lokale protokol designet til at evaluere patienterne. Dette omfatter fuldstændig blodtælling, blodsukkerniveau, serumurinstof og kreatinin, leverfunktionstest, koagulationsprofil og elektrokardiogram (EKG).

Inden operationen vil deltagerne modtage undervisning i VAS smertescore (0-100 mm) (hvor 0=ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte) og detaljerne i nerveblokeringsprocedurerne. Efter 6 timers faste bliver patienterne kørt til operationsstuen.

Anæstesibehandling:

Patienten vil modtage Midazolam 0,03 mg/kg intravenøst ​​(IV), Metoclopramid 10 mg IV, Ranitidin 50 mg IV og Cefotaxime 1 g som præmedicinering.

Intravenøs adgang vil blive opnået med en 18-gauge intravenøs (IV) kanyle i det kontralaterale øvre ekstremitet af operationsstedet, og monitorer (pulsoximeter, elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtryk (NIBP) og kapnografi) vil blive anvendt.

Alle patienter vil modtage præ-oxygenering med 100 % O2 i 3 min. Anæstesi vil blive induceret ved anvendelse af fentanyl 1μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg. Anæstesi vil blive opretholdt ved kontrolleret ventilation med ilt og luft (50:50) med mål for End Tidal Carbon Dioxide Tension (EtCO2) ≈ 35-40 mmHg, isofluran 1:1,5 minimum alveolær koncentration (MAC), 0,5μg/kg fentanyl vil gives intraoperativt, når enten hjertefrekvens eller non-invasivt blodtryk (NIBP) rapporterer en stigning med mere end 20 % af de basale registreringer. Anæstesi vil blive afbrudt, og trakeal ekstubation vil blive udført, når patienten har opfyldt ekstubationskriterierne.

En højfrekvent ultralydssonde Active Array L12-4 (8-13MHz) af en ultralydsmaskine (Philips clear vue350, Philips Healthcare, Andover MA01810™, USA).og en 22-gauge, 50 mm ekkogen nål (Stimuplex D®; B Braun, Tyskland) vil blive brugt til at udføre blokkene.

Patienter i gruppe (S) vil modtage serratus anterior plane blok og dem i gruppe (E) vil modtage Erector spinae plane blok. Begge disse blokeringer vil blive udført efter induktion af generel anæstesi af en erfaren anæstesilæge (som er veluddannet i ultralydsvejledt regional anæstesi). Efter korrekt hudsterilisering med povidon-jodopløsning.

For den ultralydsstyrede serratus anterior plane blok vil patienten blive placeret i rygliggende stilling med armen abduceret. Ribben tælles i den midterste aksillære linie fra nedad opad indtil 5. ribben, den lineære sonde placeres vandret, hvorefter tre muskler vil blive identificeret: latissimus dorsi (overfladisk og posterior), teres major (superior) og serratus muskler (dyb og ringere) .den thoracodorsal arterie (lidt posterior) vil blive brugt som ekstra vejledning ved identifikation af det overfladiske plan for serratusmusklen. Nålen vil blive indsat i planet i forhold til ultralydssonden fra supero-anterior til postero-inferior. 0,5: 1 ml ikke-aktiv væske injiceres for at bekræfte korrekt nålespidsposition ved at visualisere spredning over serratus anterior muskler, derefter injiceres i alt 20 ml bupivacain 0,25 %.

Til den ultralydsstyrede erector spinae plane blok

Først vil patienten blive placeret i en lateral decubitus med operationsstedet opad. Hvirvlerne vil blive talt fra cephalad til caudal retning, indtil vi når T5 spinøs proces, da den første håndgribelige spinøse proces er C7. Ultralydssonden placeres lodret 3 cm lateralt i forhold til T5-rygprocessen. Tre muskler vil blive identificeret overfladisk i forhold til den hyperekkoiske tværgående processkygge som følger:

trapezius, rhomboid major og erector spinae. Nålen vil blive introduceret fra overordnet til nedre retning i planet, indtil spidsen ligger dybt til erector spinae-muskelen (nålespidsen er i kontakt med spidsen af ​​den tværgående proces), 0,5: 1 ml ikke-aktiv væske vil blive injiceret for at bekræfte korrekt nålespidsposition ved at visualisere spredning under muskelen erector spinae, i alt 20 ml 0,25 % bupivacain injiceres derefter.

Post-operativ pleje Patienter vil blive overført til post-anæsthetic care unit (PACU) i 2 timer efter anæstesi. Patienterne vil blive udskrevet fra PACU efter at have opfyldt udskrivningskriterierne baseret på den modificerede Aldrete-score > 9. Patienten vil modtage smertestillende i henhold til den lokale institutionsprotokol som følgende (paracetamol 1gm IV infusion/8 timer, ketorolac 30 mg intramuskulært/12 timer) som 2 komponenter i multimodalt anæstesiregime til postoperativ smertekontrol.

En postoperativ redningsanalgesi med morfinsulfat IV i henhold til en titreringsprotokol (3 mg IV som en bolusdosis, der kan gentages hvert 5. minut med en maksimal dosis på 15 mg pr. 4 timer eller 45 mg pr. 24 timer) vil blive anvendt, hvis visuel analog smerteskala (VAS) > 4. Morfintitreringsprotokollen vil blive suspenderet med iltmætning < 95 %; Respirationsfrekvens < 10/min; udvikling af sedation (Ramsay sedationsskala >2); udvikling af akutte bivirkninger (allergi, markant kløe, overdreven opkastning og hypotension med systolisk blodtryk mindre end 20 % af basislinjeværdierne); eller opnå et passende niveau af analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde i alderen >18 år med brystkræft, der er berettiget til modificeret radikal mastektomi.
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I til IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • kropsmasseindeks (BMI) > 40.
  • lokal infektion på stedet for blokeringen.
  • lokalbedøvende allergi.
  • betydelig neurologisk eller respiratorisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB gruppe
Erector Spinae Plane Block administreret gruppe
Ved lateral decubitus med operationsstedet op, vil hvirvlerne blive talt fra cephalad til caudal retning, indtil man når T5 spinous proces, da den første palpable spinous proces er C7. Ultralydssonden placeres lodret 3 cm lateralt i forhold til T5-rygprocessen. Tre muskler vil blive identificeret overfladisk i forhold til den hyperekkoiske tværgående processkygge som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. Nålen vil blive introduceret fra overordnet til inferior retning i planet, indtil spidsen ligger dybt til erector spinae muskel. 0,5: 1 ml ikke-aktiv væske injiceres for at bekræfte den korrekte nålespidsposition ved at visualisere spredning under muskelen erector spinae. Derefter injiceres i alt 20 ml 0,25 % bupivacain.
Andre navne:
  • ESPB
ACTIVE_COMPARATOR: SAPB gruppe
Serratus Anterior Plane Block administreret gruppe
I rygliggende stilling med armen abduceret, vil ribbenene blive talt i den midterste aksillære linje fra nedad opad indtil 5. ribben. Den lineære sonde placeres vandret, hvorefter tre muskler vil blive identificeret: latissimus dorsi (overfladisk og posterior), teres major (superior) og serratus muskler (dybe og underordnede). Nålen vil blive indsat i planet i forhold til ultralydssonden fra supero-anterior til posteroinferior. 0,5: 1 ml ikke-aktiv væske injiceres for at bekræfte korrekt nålespidsposition ved at visualisere spredning over serratus anterior muskler, derefter injiceres i alt 20 ml bupivacain 0,25 %.
Andre navne:
  • SAPB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​analgesi af de to blokke
Tidsramme: 48 timer efter operationen
smerten vil blive hjulpet baseret på den nødvendige tid til den første dosis redningsanalgesi.
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det kumulative opioider (morfin) forbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Den samlede mængde opioider modtaget efter operationen
24 timer efter operationen
Det kumulative opioider (morfin) forbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Den samlede mængde opioider modtaget efter operationen
48 timer efter operationen
Intervallerne mellem opioiddoser (morfin).
Tidsramme: 24 timer efter operationen
den nødvendige tid mellem to på hinanden følgende opioiddoser
24 timer efter operationen
Intervallerne mellem opioiddoser (morfin).
Tidsramme: 48 timer efter operationen
den nødvendige tid mellem to på hinanden følgende opioiddoser
48 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: En time efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
En time efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 6 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
6 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 12 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
12 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 18 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
18 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 24 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
24 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 30 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
30 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 36 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
36 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 42 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
42 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore i hvile
Tidsramme: 48 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
48 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: En time efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
En time efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 6 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
6 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 12 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
12 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 18 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
18 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 24 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
24 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 30 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
30 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 36 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
36 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 42 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
42 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​analgesi baseret på visuell analog skala (VAS) smertescore ved armabduktion
Tidsramme: 48 timer efter operationen
kvaliteten af ​​analgesi mellem (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst forståelig smerte
48 timer efter operationen
Forekomster af komplikationer relateret til begge teknikker
Tidsramme: op til 72 timer efter operationen
komplikationer relateret til blokken eller det administrerede lægemiddel
op til 72 timer efter operationen
Kvalme
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
2 timer efter operationen
Kvalme
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
6 timer efter operationen
Kvalme
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
12 timer efter operationen
Kvalme
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
24 timer efter operationen
Kvalme
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
48 timer efter operationen
Kvalme
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
72 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
2 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
6 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
12 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
24 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
48 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
72 timer efter operationen
Kløe
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
2 timer efter operationen
Kløe
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
6 timer efter operationen
Kløe
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
12 timer efter operationen
Kløe
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
24 timer efter operationen
Kløe
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
48 timer efter operationen
Kløe
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
72 timer efter operationen
Over-sedation
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
2 timer efter operationen
Over-sedation
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
6 timer efter operationen
Over-sedation
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
12 timer efter operationen
Over-sedation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
24 timer efter operationen
Over-sedation
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
48 timer efter operationen
Over-sedation
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
72 timer efter operationen
Urinretention
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
2 timer efter operationen
Urinretention
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
6 timer efter operationen
Urinretention
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
12 timer efter operationen
Urinretention
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
24 timer efter operationen
Urinretention
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
48 timer efter operationen
Urinretention
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Morfinrelateret bivirkning
72 timer efter operationen
Operationens varighed
Tidsramme: En gang ved afslutningen af ​​operationen
den nødvendige tid til at udføre operationen
En gang ved afslutningen af ​​operationen
Intraoperativ fentanyl nødvendig
Tidsramme: En gang ved afslutningen af ​​operationen
Mængden af ​​Fentanyl givet intraoperativt som fentanyl vil blive givet, når enten hjertefrekvens eller NIBP (Non-Invasive Blood Pressure) rapporterer en stigning med mere end 20 % af de basale registreringer
En gang ved afslutningen af ​​operationen
Patienternes tilfredshed med postoperativ analgesi
Tidsramme: efter 72 timer efter operationen
Vil blive evalueret i henhold til en tilfredshedsscore (dårlig = 0; rimelig = 1; god = 2; fremragende = 3)
efter 72 timer efter operationen
Alder
Tidsramme: Når patienten er rekrutteret
Om år
Når patienten er rekrutteret
vægt
Tidsramme: Når patienten er rekrutteret
I kilogram
Når patienten er rekrutteret
Højde
Tidsramme: Når patienten er rekrutteret
I meter
Når patienten er rekrutteret
BMI
Tidsramme: Når patienten er rekrutteret
I kilogram per kvadratmeter
Når patienten er rekrutteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hany M. Yassin, MD, Fayoum University Hospitals
  • Studiestol: Mohamed A. Shawky, MD, Fayoum University hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner