Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sugammadex na Remifentanil Ce pro prevenci vzniku kašle u mužů

28. května 2020 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Klinika anesteziologie a bolesti, Lékařská fakulta Univerzity Ajou

Primárním účelem této studie je prozkoumat optimální Ce remifentanilu pro prevenci náhlého kašle po extubaci během celkové anestezie u pacientů mužského pohlaví, kteří byli léčeni sugammadexem nebo neostigminem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Remifentanil je silný ultrakrátce působící opioid s rychlým nástupem a odezněním účinku léku. Umožňuje rychlý nástup anestetika i po prodloužené infuzi a snižuje rizikovou dobu během extubace. Potlačení kašle remifentanilem navíc umožňuje hladkou extubaci se snížením komplikací. Infuze remifentanilu však v klinické praxi účinně potlačuje nástup kašle, zatímco stále oddaluje probuzení z anestezie, což má za následek prodloužení doby vzniku. Snížení Ce remifentanilu během objevení se by snížilo nežádoucí účinky, které jsou spojeny s infuzí remifentanilu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seoul
      • Suwon, Seoul, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 30 kg/m2, respirační infekce, nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina sugammadex
Skupina Sugammadex dostává intravenózní sugammadex v dávce 3 mg/kg.
Lék: Sugammadex Injekční přípravek
Sugammadex v dávce 3 mg/kg se podává injekčně.
Komparátor placeba: neostigminová skupina
Neostigminová skupina dostává intravenózně neostigmin 50 ug/kg a glykopyrolát 10 ug/kg.
Lék: Neostigmin injekční přípravek
Injikuje se neostigmin 50 ug/kg a glykopyrolát 10 ug/kg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
optimální Ce remifentanilu
Časové okno: od konce operace až po endotracheální extubaci
Pomocí Dixonových metod hodnocení optimálního Ce remifentanilu pro prevenci vzniku kašle po extubaci během celkové anestezie
od konce operace až po endotracheální extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-OBS-18-105

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit