Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sugammadex en remifentanilo Ce para prevenir la tos de emergencia en hombres

28 de mayo de 2020 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Departamento de Anestesiología y Medicina del Dolor, Facultad de Medicina de la Universidad de Ajou

El objetivo principal de este estudio es investigar la Ce óptima de remifentanilo para prevenir la tos emergente después de la extubación durante la anestesia general en pacientes masculinos que se revierten con sugammadex o neostigmina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El remifentanilo es un opioide potente de acción ultracorta, con un rápido inicio y fin del efecto del fármaco. Permite una emergencia anestésica rápida incluso después de una infusión prolongada y disminuye el tiempo de riesgo durante la extubación. Además, la supresión de la tos con remifentanilo permite una extubación suave con menos complicaciones. Sin embargo, la infusión de remifentanilo suprime la tos de emergencia de manera efectiva en la práctica clínica, mientras que aún retrasa el despertar de la anestesia, lo que resulta en un tiempo de emergencia prolongado. La Ce reducida de remifentanilo durante la emergencia disminuiría los eventos adversos asociados con la infusión de remifentanilo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Seoul
      • Suwon, Seoul, Corea, república de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • IMC > 30 kg/m2, infección respiratoria, hipertensión no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo sugammadex
El grupo de sugammadex recibe sugammadex intravenoso de 3 mg/kg.
Droga: Producto Inyectable Sugamadex
Se inyecta sugammadex de 3 mg/kg.
Comparador de placebos: grupo de neostigmina
El grupo de neostigmina recibe 50 ug/kg de neostigmina por vía intravenosa y 10 ug/kg de glicopirrolato.
Droga: Producto inyectable de neostigmina
Se inyecta Neostigmina de 50 ug/kg y Glicopirrolato de 10 ug/kg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ce óptima de remifentanilo
Periodo de tiempo: desde el ene de la cirugía hasta la extubación endotraqueal
Usando los métodos de Dixon, evaluando la Ce óptima de remifentanilo para prevenir la tos de emergencia después de la extubación durante la anestesia general
desde el ene de la cirugía hasta la extubación endotraqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-OBS-18-105

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Producto Inyectable Sugamadex

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir