Sugammadex en remifentanilo Ce para prevenir la tos de emergencia en hombres
28 de mayo de 2020 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Departamento de Anestesiología y Medicina del Dolor, Facultad de Medicina de la Universidad de Ajou
El objetivo principal de este estudio es investigar la Ce óptima de remifentanilo para prevenir la tos emergente después de la extubación durante la anestesia general en pacientes masculinos que se revierten con sugammadex o neostigmina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El remifentanilo es un opioide potente de acción ultracorta, con un rápido inicio y fin del efecto del fármaco.
Permite una emergencia anestésica rápida incluso después de una infusión prolongada y disminuye el tiempo de riesgo durante la extubación.
Además, la supresión de la tos con remifentanilo permite una extubación suave con menos complicaciones.
Sin embargo, la infusión de remifentanilo suprime la tos de emergencia de manera efectiva en la práctica clínica, mientras que aún retrasa el despertar de la anestesia, lo que resulta en un tiempo de emergencia prolongado.
La Ce reducida de remifentanilo durante la emergencia disminuiría los eventos adversos asociados con la infusión de remifentanilo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul
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Suwon, Seoul, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- IMC > 30 kg/m2, infección respiratoria, hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo sugammadex
El grupo de sugammadex recibe sugammadex intravenoso de 3 mg/kg.
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Se inyecta sugammadex de 3 mg/kg.
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Comparador de placebos: grupo de neostigmina
El grupo de neostigmina recibe 50 ug/kg de neostigmina por vía intravenosa y 10 ug/kg de glicopirrolato.
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Se inyecta Neostigmina de 50 ug/kg y Glicopirrolato de 10 ug/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ce óptima de remifentanilo
Periodo de tiempo: desde el ene de la cirugía hasta la extubación endotraqueal
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Usando los métodos de Dixon, evaluando la Ce óptima de remifentanilo para prevenir la tos de emergencia después de la extubación durante la anestesia general
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desde el ene de la cirugía hasta la extubación endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-18-105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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