Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sugammadex på Remifentanil Ce for å forhindre oppstått hoste hos menn

28. mai 2020 oppdatert av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Institutt for anestesiologi og smertemedisin, Ajou University School of Medicine

Hovedformålet med denne studien er å undersøke den optimale Ce av remifentanil for å forhindre oppstått hoste etter ekstubering under generell anestesi hos mannlige pasienter som er reversert med sugammadex eller neostigmin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Remifentanil er et potent ultrakorttidsvirkende opioid, med hurtig innsettende og forskyvning av medikamenteffekt. Den tillater rask fremkomst av anestesi selv etter en langvarig infusjon, og reduserer risikotiden under ekstubering. I tillegg muliggjør hostedemping av remifentanil jevn ekstubering med reduserte komplikasjoner. Infusjonen av remifentanil undertrykker imidlertid fremkomsthoste effektivt i klinisk praksis, mens den fortsatt forsinker oppvåkningen fra anestesi, noe som resulterer i forlenget fremkomsttid. Redusert Ce av remifentanil under fremvekst vil redusere bivirkningene som er forbundet med infusjon av remifentanil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Suwon, Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2, luftveisinfeksjon, ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sugammadex-gruppen
Sugammadex-gruppen får intravenøs sugammadex på 3 mg/kg.
Legemiddel: Sugammadex injiserbart produkt
Sugammadex på 3 mg/kg injiseres.
Placebo komparator: neostigmin gruppe
Neostigmingruppen får intravenøs neostigmin 50 ug/kg og glykopyrrolat 10 ug/kg.
Legemiddel: Neostigmin injiserbart produkt
Neostigmin på 50 ug/kg og glykopyrrolat på 10 ug/kg injiseres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
optimal Ce av remifentanil
Tidsramme: fra enden av operasjonen til endotrakeal ekstubasjon
Ved hjelp av Dixon-metoder, evaluering av optimal Ce av remifentanil for å forhindre oppstått hoste etter ekstubering under generell anestesi
fra enden av operasjonen til endotrakeal ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-105

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sugammadex injiserbart produkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere