Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugammadex på Remifentanil Ce til forebyggelse af opstået hoste hos mænd

28. maj 2020 opdateret af: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Institut for Anæstesiologi og Smertemedicin, Ajou University School of Medicine

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge den optimale Ce af remifentanil til forebyggelse af opstået hoste efter ekstubation under generel anæstesi hos mandlige patienter, som er reverseret med sugammadex eller neostigmin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Remifentanil er et potent ultrakorttidsvirkende opioid med hurtig indtræden og udligning af lægemiddeleffekt. Det muliggør hurtig fremkomst af anæstesi, selv efter en længere infusion, og reducerer risikotiden under ekstubation. Derudover muliggør hosteundertrykkelse af remifentanil jævn ekstubation med reducerede komplikationer. Imidlertid undertrykker infusionen af ​​remifentanil den opståede hoste effektivt i klinisk praksis, mens den stadig forsinker opvågningen fra anæstesi, hvilket resulterer i forlænget fremkomsttid. Reduceret Ce af remifentanil under emergens ville mindske de bivirkninger, der er forbundet med remifentanil-infusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Suwon, Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2, luftvejsinfektion, ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sugammadex gruppe
Sugammadex-gruppen modtager den intravenøse sugammadex på 3 mg/kg.
Medicin: Sugammadex injicerbart produkt
Sugammadex på 3 mg/kg injiceres.
Placebo komparator: neostigmin gruppe
Neostigmingruppen modtager den intravenøse neostigmin 50 ug/kg og glycopyrrolat 10 ug/kg.
Medicin: Neostigmin injicerbart produkt
Neostigmin på 50 ug/kg og glycopyrrolat på 10 ug/kg injiceres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optimal Ce af remifentanil
Tidsramme: fra enden af ​​operationen til endotracheal ekstubation
Ved hjælp af Dixon-metoder, evaluering af optimal Ce af remifentanil til forebyggelse af opstået hoste efter ekstubation under generel anæstesi
fra enden af ​​operationen til endotracheal ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-105

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner