Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sugammadex na Remifentanil Ce w zapobieganiu pojawieniu się kaszlu u mężczyzn

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Katedra Anestezjologii i Medycyny Bólu, Ajou University School of Medicine

Głównym celem tego badania jest zbadanie optymalnej Ce remifentanylu w zapobieganiu pojawianiu się kaszlu po ekstubacji podczas znieczulenia ogólnego u pacjentów płci męskiej, u których odwrócono sugammadeks lub neostygminę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Remifentanyl jest silnym, ultrakrótko działającym opioidem, charakteryzującym się szybkim początkiem i zakończeniem działania leku. Pozwala na szybkie wydobycie się środka znieczulającego nawet po długotrwałym wlewie i skraca czas ryzyka podczas ekstubacji. Ponadto tłumienie kaszlu remifentanylem umożliwia płynną ekstubację z mniejszą liczbą powikłań. Jednak w praktyce klinicznej wlew remifentanylu skutecznie hamuje pojawiający się kaszel, a mimo to opóźnia wybudzenie ze znieczulenia, co skutkuje wydłużeniem czasu wybudzania. Zmniejszona Ce remifentanylu podczas wychodzenia z krtani zmniejszyłaby zdarzenia niepożądane związane z infuzją remifentanylu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seoul
      • Suwon, Seoul, Republika Korei
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cholecystektomia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 30 kg/m2, infekcja dróg oddechowych, niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa sugammadeksu
Grupa otrzymująca sugammadeks otrzymuje dożylnie sugammadeks w dawce 3 mg/kg.
Lek: Sugammadeks Produkt do wstrzykiwań
Wstrzykuje się sugammadeks w dawce 3 mg/kg.
Komparator placebo: grupa neostygminy
Grupa otrzymująca neostygminę otrzymuje dożylnie neostygminę w dawce 50 μg/kg i glikopirolan w dawce 10 μg/kg.
Lek: Produkt do wstrzykiwania neostygminy
Wstrzykuje się 50 μg/kg neostygminy i 10 μg/kg glikopirolanu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
optymalne Ce remifentanylu
Ramy czasowe: od końca operacji do ekstubacji tchawicy
Metodą Dixona ocena optymalnego Ce remifentanylu w zapobieganiu pojawianiu się kaszlu po ekstubacji w znieczuleniu ogólnym
od końca operacji do ekstubacji tchawicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-OBS-18-105

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj