Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sugammadex Remifentanil Ce:ssä estämään yskää miehillä

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Anestesiologian ja kipulääketieteen laitos, Ajou University of Medicine

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia remifentaniilin optimaalista Ce:tä yskän ilmaantumisen ehkäisemiseksi yleisanestesian aikana tapahtuvan ekstuboinnin jälkeen miespotilailla, jotka kumotaan sugammadeksilla tai neostigmiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Remifentaniili on voimakas ultralyhytvaikutteinen opioidi, jonka lääkkeen vaikutus alkaa ja häviää nopeasti. Se mahdollistaa anesteetin nopean ilmaantumisen jopa pitkän infuusion jälkeen ja lyhentää riskiaikaa ekstuboinnin aikana. Lisäksi remifentaniilin yskän estäminen mahdollistaa tasaisen ekstubaation ja vähentää komplikaatioita. Remifentaniilin infuusio kuitenkin vaimentaa yskän puhkeamista tehokkaasti kliinisessä käytännössä, kun taas se edelleen viivyttää anestesiasta heräämistä, mikä pidentää ilmaantumisaikaa. Remifentaniilin Ce:n pieneneminen ilmaantumisen aikana vähentäisi remifentaniili-infuusioon liittyviä haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seoul
      • Suwon, Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 30 kg/m2, hengitystieinfektio, hallitsematon verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sugammadex-ryhmä
Sugammadeksiryhmä saa laskimoon sugammadeksia 3 mg/kg.
Lääke: Sugammadex-injektiovalmiste
Sugammadeksia 3 mg/kg ruiskutetaan.
Placebo Comparator: neostigmiiniryhmä
Neostigmiiniryhmä saa suonensisäistä neostigmiiniä 50 ug/kg ja glykopyrrolaattia 10 ug/kg.
Lääke: Injektoitava neostigmiinivalmiste
Neostigmiiniä 50 ug/kg ja glykopyrrolaattia 10 ug/kg ruiskutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
remifentaniilin optimaalinen Ce
Aikaikkuna: leikkauksen alusta endotrakeaaliseen ekstubaatioon
Dixonin menetelmiä käyttäen remifentaniilin optimaalisen Ce:n arvioiminen yskän ilmaantumisen ehkäisemiseksi ekstuboinnin jälkeen yleisanestesian aikana
leikkauksen alusta endotrakeaaliseen ekstubaatioon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-OBS-18-105

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa