Diklofenak pro prevenci pankreatitidy po ERC

Endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP) je výkon běžně prováděný k diagnostice změn ve žlučovodech nebo k řešení obstrukce odtoku. Ačkoli lze ERCP ve většině případů provést bezpečně, existuje riziko rozvoje akutní pankreatitidy po výkonu. Riziko bylo odhadnuto na 5-10 %, se zvýšeným rizikem u žen, mladších pacientů a v případě, že je kanylace obtížná.

Fosfolipáza 2 je klíčová v patogenezi akutní pankreatitidy. Protože je diklofenak silným inhibitorem fosfolipázy 2, bylo navrženo, že jej lze použít k prevenci post-ERCP pankreatitidy. Existují určité důkazy o účinnosti diklofenaku, ale je zapotřebí více studií, aby se potvrdilo, že snižuje riziko pankreatitidy po ERCP.

Aby bylo možné otestovat, zda diklofenak snižuje riziko post-ERCP pankreatitidy, je plánována randomizovaná kontrolovaná studie založená na registru. Studie bude provedena jako součást švédského registru pro chirurgii žlučových kamenů a ERCP (GallRiks). GallRiks zahrnuje údaje odpovídající kritériím způsobilosti a také ukazatelům výsledků. GallRiks bude také použit k zaznamenávání pacientů, u kterých byl proveden screening pro zařazení.

Do studie jsou pozváni pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti. Pokud přijmou zařazení, jsou randomizováni na 100 mg diklofenaku před profylaxií ERCP nebo np. Žádné zaslepení se neprovádí.

Cílem je zahrnout 1000 pacientů. Po zahrnutí 500 pacientů bude provedena předběžná analýza srovnávající incidenci pankreatitidy a mortalitu v obou skupinách. U těch, u kterých se rozvine pankreatitida, bude provedena retrospektivní kontrola záznamů pacientů.