Diclofenac til forebyggelse af post-ERC pancreatitis

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er en procedure, der almindeligvis udføres til diagnosticering af ændringer i galdegangene eller håndtering af udstrømningsobstruktion. Selvom ERCP i de fleste tilfælde kan udføres sikkert, er der risiko for at udvikle akut pancreatitis efter proceduren. Risikoen er estimeret til 5-10%, med en øget risiko hos kvinder, yngre patienter og i tilfælde af, at kanylering er vanskelig.

Phospholipase 2 er afgørende i patogenesen af ​​akut pancreatitis. Da Diclofenac er en potent hæmmer af Phospholipase 2, er det blevet foreslået, at det kan bruges til forebyggelse af post-ERCP pancreatitis. Der er nogle beviser for effektiviteten af ​​Diclofenac, men flere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte, at det reducerer risikoen for post-ERCP pancreatitis.

For at teste om Diclofenac reducerer risikoen for post-ERCP pancreatitis, er der planlagt et registerbaseret randomiseret kontrolleret studie. Undersøgelsen vil blive udført indlejret i det svenske register for galdestenskirurgi og ERCP (GallRiks). GallRiks inkluderer data svarende til berettigelseskriterierne samt resultatmål. GallRiks vil også blive brugt til at registrere, hvilke patienter der er blevet screenet for inklusion.

Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, inviteres til undersøgelsen. Hvis de accepterer inklusion, randomiseres de til 100 mg Diclofenac forud for ERCP- eller np-profylaksen. Der foretages ingen blinding.

Målet er at omfatte 1000 patienter. Når 500 patienter er inkluderet, vil der blive udført en interimanalyse, hvor forekomsten af ​​pancreatitis og dødelighed i de to grupper sammenlignes. Der vil blive foretaget en retrospektiv gennemgang af patientjournalerne for dem, der udvikler pancreatitis.