Diclofenac per la prevenzione della pancreatite post-ERC

La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è una procedura comunemente eseguita per diagnosticare i cambiamenti nei dotti biliari o gestire l'ostruzione del deflusso. Sebbene nella maggior parte dei casi l'ERCP possa essere eseguita in modo sicuro, esiste il rischio di sviluppare una pancreatite acuta dopo la procedura. Il rischio è stato stimato al 5-10%, con un aumento del rischio nelle donne, nei pazienti più giovani e nel caso in cui l'incannulamento sia difficoltoso.

La fosfolipasi 2 è cruciale nella patogenesi della pancreatite acuta. Poiché il diclofenac è ​​un potente inibitore della fosfolipasi 2, è stato suggerito che possa essere utilizzato per la prevenzione della pancreatite post-ERCP. Esistono alcune prove dell'efficacia del Diclofenac, ma sono necessari ulteriori studi per confermare che riduce il rischio di pancreatite post-ERCP.

Al fine di verificare se il Diclofenac riduce il rischio di pancreatite post-ERCP, è previsto uno studio controllato randomizzato basato su registro. Lo studio sarà condotto incorporato nel registro svedese per la chirurgia dei calcoli biliari e ERCP (GallRiks). GallRiks include dati corrispondenti ai criteri di ammissibilità e misure di esito. GallRiks verrà utilizzato anche per registrare quali pazienti sono stati sottoposti a screening per l'inclusione.

I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità sono invitati allo studio. Se accettano l'inclusione, vengono randomizzati a 100 mg di Diclofenac prima della profilassi ERCP o np. Non viene eseguito alcun accecamento.

L'obiettivo è quello di includere 1000 pazienti. Quando saranno stati inclusi 500 pazienti, verrà eseguita un'analisi ad interim, confrontando l'incidenza di pancreatite e la mortalità nei due gruppi. Verrà eseguita una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti per coloro che sviluppano pancreatite.