Základní posílení pro DRA u žen po porodu
18. listopadu 2019 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Vliv programu posílení jádra na diastázu přímého břišního svalu u žen po porodu
Tato studie bude prospektivně měřit účinnost programu posilování jádra na snížení vzdálenosti mezi konečníky (IRD) a kontrakci svalů břišní stěny u žen po porodu s diastázou přímého břišního svalu (DRA).
Kromě toho se tato studie zaměří na prozkoumání a objasnění souvislosti mezi IRD a bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
DRA je oddělení svalů břišní stěny, ke kterému běžně dochází během těhotenství a je způsobeno natažením linea alba, aby se přizpůsobil rostoucímu plodu.
Předpokládá se, že oddělení svalů jádra je faktorem poporodních bolestí v kříži, stresové močové inkontinence a síly jádra, stejně jako je kosmeticky nežádoucí.
Tato studie vyhodnotí účinek programu posilování jádra na zkrácení IRD a zlepšení konektivity a síly svalů břišní stěny u žen po porodu s DRA.
Bude také zkoumat vztah mezi IRD a bolestí dolní části zad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 11361
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy, které porodily během posledních 36 měsíců, ale jsou alespoň 12 týdnů po porodu
- Momentálně těhotná
- Současná DRA diagnostikovaná pomocí ultrazvuku s IRD alespoň 2,0 cm
Kritéria vyloučení:
- Ventrální/umbilikální kýla v anamnéze před těhotenstvím
- > 36 měsíců po porodu
- Momentálně těhotná
- Beightonovo skóre >5/9
- Nemůžete se zúčastnit pravidelného programu posilování jádra
- Nelze se zúčastnit tří relací sběru dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Základní posilovací cvičení Intervence
Všechny subjekty se budou účastnit studie po dobu celkem 24 po sobě jdoucích týdnů.
Během prvních 12 týdnů se subjekty budou účastnit týdenních online cvičebních lekcí pro trénink základní svalové síly a budou požádáni, aby vykonávali každodenní domácí úkoly.
Po dokončení 12týdenní intervence budou subjekty požádány, aby pokračovaly ve cvičeních samostatně.
|
Cílené týdenní tréninky sestávající z aerobních cvičení s nízkým dopadem a odporových cvičení navržených k řešení svalové nerovnováhy běžné u žen, které vykazují DRA, a k urychlení automatického zapojení jádra při provádění složených, vícekloubových pohybů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Control+Core posilovací cvičení
Všechny subjekty se budou účastnit studie po dobu celkem 24 týdnů.
Během prvních 12 týdnů budou subjekty sloužit jako kontrolní skupina a bude jim doporučeno, aby pokračovali ve své základní úrovni cvičení a životního stylu.
Během následujících 12 týdnů se subjekty budou účastnit přesně stejného programu jako skupina A prováděná během prvních 12 týdnů (Core Muscle Strength Training).
|
Cílené týdenní tréninky sestávající z aerobních cvičení s nízkým dopadem a odporových cvičení navržených k řešení svalové nerovnováhy běžné u žen, které vykazují DRA, a k urychlení automatického zapojení jádra při provádění složených, vícekloubových pohybů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezipřímé vzdálenosti (IRD)
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Změna IRD bude měřena pomocí palpace a muskuloskeletálního ultrazvuku.
|
Až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce svalů břišní stěny
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Měřeno pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku v klidu a při kontrakci (abdominální vtahovací manévr).
|
Až 24 týdnů
|
|
Bolest v kříži
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Měřeno pomocí quebecké škály postižení bolesti zad.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 představuje vyšší postižení.
|
Až 24 týdnů
|
|
Funkce pánve
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Měřeno pomocí sexuální funkce prolapsu pánevních orgánů/močové inkontinence.
Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre představuje větší poškození.
|
Až 24 týdnů
|
|
Stresová inkontinence moči
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Měřeno pomocí modulu International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou závažnost.
|
Až 24 týdnů
|
|
Obrázek těla
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Měřeno pomocí dotazníku Body Shape Questionnaire.
Skóre se pohybuje od 16 do 96, přičemž vyšší skóre představuje poškození.
|
Až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Casey, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-1999
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .