Kernestyrkelse for DRA hos kvinder efter fødslen
18. november 2019 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Effekt af et kerneforstærkende program på diastasis rectus abdominus hos postpartum kvinder
Denne undersøgelse vil prospektivt måle effektiviteten af et kerneforstærkningsprogram til reduktion af inter-rectus distance (IRD) og abdominal væg muskelkontraktion hos postpartum kvinder med diastasis rectus abdominus (DRA).
Derudover vil denne undersøgelse sigte mod at undersøge og afklare sammenhængen mellem IRD og lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DRA er en adskillelse af mavevægsmusklerne, der almindeligvis forekommer under graviditet og er forårsaget af strækningen af linea alba for at rumme et voksende foster.
Adskillelse af kernemuskler menes at være en faktor i postpartum lænderygsmerter, stress-inkontinens og core-styrke, såvel som at være kosmetisk uønsket.
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af et kerneforstærkningsprogram på at forkorte IRD og forbedre forbindelsen og styrken af abdominale vægmuskler hos postpartum kvinder med en DRA.
Det vil også undersøge sammenhængen mellem IRD og lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 11361
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder, der har født inden for de sidste 36 måneder, men er mindst 12 uger efter fødslen
- Ikke gravid pt
- Aktuel DRA diagnosticeret ved hjælp af ultralyd med en IRD på mindst 2,0 cm
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ventral/navlebrok før graviditet
- >36 måneder efter fødslen
- I øjeblikket gravid
- Beightons score >5/9
- Ude af stand til at deltage i et regulært kerneforstærkningsprogram
- Kan ikke deltage i de tre dataindsamlingssessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Core Strengthening Exercise Intervention
Alle forsøgspersoner vil deltage i undersøgelsen i i alt 24 på hinanden følgende uger.
I løbet af de første 12 uger vil forsøgspersonerne deltage i ugentlige online træningstimer til kernemuskelstyrketræning og vil blive bedt om at udføre daglige lektier.
Efter afslutningen af den 12-ugers intervention vil forsøgspersonerne blive bedt om at fortsætte øvelserne på egen hånd.
|
Målrettede ugentlige træningspas bestående af aerobe øvelser med lav effekt og modstandsøvelser designet til at adressere muskelubalance, der er almindelig hos kvinder, der udviser DRA, og til at tilskynde til automatisk core-engagement, mens de udfører sammensatte bevægelser med flere led.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol+Core Styrke Øvelse
Alle forsøgspersoner vil deltage i undersøgelsen i i alt 24 uger.
I løbet af de første 12 uger vil forsøgspersonerne fungere som kontrolgruppe, og de vil blive rådet til at fortsætte deres baseline niveau af træning og livsstil.
I løbet af de efterfølgende 12 uger vil forsøgspersonerne deltage i nøjagtig samme program som gruppe A udført i løbet af de første 12 uger (Core Muscle Strength Training).
|
Målrettede ugentlige træningspas bestående af aerobe øvelser med lav effekt og modstandsøvelser designet til at adressere muskelubalance, der er almindelig hos kvinder, der udviser DRA, og til at tilskynde til automatisk core-engagement, mens de udfører sammensatte bevægelser med flere led.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i inter-recti distance (IRD)
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Ændring i IRD vil blive målt ved hjælp af palpation og muskuloskeletal ultralyd.
|
Op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal væg muskel funktion
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Målt ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd i hvile og under kontraktion (abdominal indtrækningsmanøvre).
|
Op til 24 uger
|
|
Lændesmerter
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Målt ved hjælp af Quebec Back Pain Disability Scale.
Score varierer fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer højere handicap.
|
Op til 24 uger
|
|
Bækken funktion
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Målt ved brug af bækkenorganets prolaps/urininkontinens seksuel funktion.
Score varierer fra 0 til 48, hvor en højere score repræsenterer større svækkelse.
|
Op til 24 uger
|
|
Stressurininkontinens
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Målt ved hjælp af International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form.
Scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer øget sværhedsgrad.
|
Op til 24 uger
|
|
Kropsbillede
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Målt ved hjælp af Body Shape Questionnaire.
Score varierer fra 16 til 96, hvor en højere score repræsenterer svækkelse.
|
Op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Casey, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
23. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1999
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .