Rafforzamento del nucleo per il DRA nelle donne dopo il parto
18 novembre 2019 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Effetto di un programma di rafforzamento del core sulla diastasi retto addominale nelle donne dopo il parto
Questo studio misurerà in modo prospettico l'efficacia di un programma di rafforzamento del core sulla riduzione della distanza inter-rettale (IRD) e della contrazione muscolare della parete addominale nelle donne dopo il parto con diastasi del retto addominale (DRA).
Inoltre, questo studio mirerà a indagare e chiarire l'associazione tra IRD e lombalgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il DRA è una separazione dei muscoli della parete addominale che si verifica comunemente durante la gravidanza ed è causata dallo stiramento della linea alba per accogliere un feto in crescita.
Si ritiene che la separazione dei muscoli del core sia un fattore nella lombalgia postpartum, nell'incontinenza urinaria da stress e nella forza del core, oltre ad essere esteticamente indesiderabile.
Questo studio valuterà l'effetto di un programma di rafforzamento del core sull'accorciamento dell'IRD e sul miglioramento della connettività e della forza dei muscoli della parete addominale nelle donne dopo il parto con un DRA.
Indagherà anche sulla relazione tra IRD e lombalgia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 11361
- Hospital for Special Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane che hanno partorito negli ultimi 36 mesi ma sono trascorse almeno 12 settimane dal parto
- Attualmente non incinta
- DRA attuale diagnosticato mediante ultrasuoni con un IRD di almeno 2,0 cm
Criteri di esclusione:
- Storia di ernia ventrale/ombelicale prima della gravidanza
- >36 mesi dopo il parto
- Attualmente incinta
- Punteggio di Beighton >5/9
- Incapace di partecipare a un normale programma di rafforzamento del core
- Impossibile partecipare alle tre sessioni di raccolta dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento di esercizio di rafforzamento del core
Tutti i soggetti parteciperanno allo studio per un totale di 24 settimane consecutive.
Durante le prime 12 settimane, i soggetti parteciperanno a lezioni di esercizi online settimanali per l'allenamento della forza muscolare centrale e verrà chiesto di svolgere compiti a casa giornalieri.
Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane, ai soggetti verrà chiesto di continuare gli esercizi da soli.
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Allenamenti settimanali mirati costituiti da esercizi aerobici a basso impatto ed esercizi di resistenza progettati per affrontare lo squilibrio muscolare comune nelle donne che presentano DRA e per stimolare l'impegno automatico del core durante l'esecuzione di movimenti composti e multiarticolari.
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo + esercizio di rafforzamento del core
Tutti i soggetti parteciperanno allo studio per un totale di 24 settimane.
Durante le prime 12 settimane, i soggetti fungeranno da gruppo di controllo e verrà consigliato loro di continuare il loro livello di base di esercizio e stile di vita.
Durante le successive 12 settimane, i soggetti parteciperanno esattamente allo stesso programma del Gruppo A eseguito durante le prime 12 settimane (Core Muscle Strength Training).
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Allenamenti settimanali mirati costituiti da esercizi aerobici a basso impatto ed esercizi di resistenza progettati per affrontare lo squilibrio muscolare comune nelle donne che presentano DRA e per stimolare l'impegno automatico del core durante l'esecuzione di movimenti composti e multiarticolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della distanza tra i retti (IRD)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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La variazione dell'IRD sarà misurata mediante palpazione ed ecografia muscoloscheletrica.
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Fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione muscolare della parete addominale
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Misurato mediante ecografia muscoloscheletrica a riposo e durante la contrazione (manovra di richiamo addominale).
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Fino a 24 settimane
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Lombalgia
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Misurato utilizzando la scala di disabilità del mal di schiena del Quebec.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove 100 rappresenta una disabilità maggiore.
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Fino a 24 settimane
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Funzione pelvica
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Misurato utilizzando la funzione sessuale del prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria.
I punteggi vanno da 0 a 48, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore menomazione.
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Fino a 24 settimane
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Incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Misurato utilizzando la Consultazione Internazionale sull'Incontinenza Questionario Modulare-Incontinenza Urinaria Forma Breve.
I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
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Fino a 24 settimane
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Immagine del corpo
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Misurato utilizzando il questionario sulla forma del corpo.
I punteggi vanno da 16 a 96, con un punteggio più alto che rappresenta la menomazione.
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Fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Casey, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1999
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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