産後の女性におけるDRAの体幹強化
2019年11月18日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
産後女性の腹直筋拡張に対する体幹強化プログラムの効果
この研究では、腹直筋離開症 (DRA) の分娩後の女性の腹直筋間距離 (IRD) と腹壁の筋肉の収縮を減らすコア強化プログラムの有効性を前向きに測定します。
さらに、この研究は、IRDと腰痛との関連を調査し、明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
DRAは、妊娠中に一般的に発生する腹壁の筋肉の分離であり、成長する胎児に対応するために白線が伸びることによって引き起こされます.
体幹の分離は、産後の腰痛、腹圧性尿失禁、および体幹の強さの要因であり、美容的にも望ましくないと考えられています。
この研究では、IRD を短縮し、DRA を持つ産後の女性の腹壁の筋肉の接続性と強度を改善するコア強化プログラムの効果を評価します。
また、IRD と腰痛の関係についても調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、11361
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去 36 か月以内に出産したが、産後 12 週間以上経過している健康な女性
- 現在妊娠していません
- -超音波を使用して診断された現在のDRA 少なくとも2.0 cmのIRD
除外基準:
- 妊娠前の腹側/臍ヘルニアの病歴
- >産後36ヶ月
- 現在妊娠中
- ベイトンのスコア > 5/9
- 通常のコア強化プログラムに参加できない
- 3 回のデータ収集セッションに参加できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体幹強化エクササイズ介入
すべての被験者は、合計24週間連続して研究に参加します。
最初の 12 週間、対象者はコア マッスル ストレングス トレーニングのための毎週のオンライン エクササイズ クラスに参加し、毎日の宿題を実行するよう求められます。
12週間の介入が完了した後、被験者は自分で運動を続けるよう求められます.
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DRA を示す女性によく見られる筋肉の不均衡に対処し、複合的な多関節運動を実行しながら自動コアエンゲージメントを促すように設計された、影響の少ない有酸素運動とレジスタンス運動で構成される、ターゲットを絞った毎週のワークアウト。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール+体幹強化エクササイズ
すべての被験者が合計24週間研究に参加します。
最初の 12 週間、被験者は対照群として機能し、ベースライン レベルの運動とライフスタイルを継続するようにアドバイスされます。
その後の 12 週間、被験者は最初の 12 週間に実施されたグループ A とまったく同じプログラムに参加します (体幹筋力トレーニング)。
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DRA を示す女性によく見られる筋肉の不均衡に対処し、複合的な多関節運動を実行しながら自動コアエンゲージメントを促すように設計された、影響の少ない有酸素運動とレジスタンス運動で構成される、ターゲットを絞った毎週のワークアウト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直線間距離 (IRD) の変化
時間枠：24週間まで
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IRDの変化は、触診および筋骨格超音波を使用して測定されます。
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹壁筋機能
時間枠：24週間まで
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安静時および収縮中 (腹部引き込み操作) に筋骨格超音波を使用して測定。
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24週間まで
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腰痛
時間枠：24週間まで
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Quebec Back Pain Disability Scale を使用して測定されます。
スコアは 0 から 100 までの範囲で、100 がより高い障害を表します。
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24週間まで
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骨盤機能
時間枠：24週間まで
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骨盤臓器脱・尿失禁性機能で測定。
スコアは 0 ～ 48 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
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24週間まで
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腹圧性尿失禁
時間枠：24週間まで
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失禁モジュラーアンケート - 尿失禁ショートフォームに関する国際相談を使用して測定。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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24週間まで
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身体イメージ
時間枠：24週間まで
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体型アンケートを使用して測定。
スコアの範囲は 16 ～ 96 で、スコアが高いほど機能障害を表します。
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ellen Casey, MD、Hospital for Special Surgery, New York
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年7月16日
研究の完了 (実際)
2019年7月16日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月11日
最初の投稿 (実際)
2018年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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