Fortalecimiento central para DRA en mujeres posparto
18 de noviembre de 2019 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Efecto de un programa de fortalecimiento central sobre la diástasis del recto abdominal en mujeres posparto
Este estudio medirá prospectivamente la efectividad de un programa de fortalecimiento central para reducir la distancia entre los rectos (IRD) y la contracción de los músculos de la pared abdominal en mujeres posparto con diástasis del recto abdominal (DRA).
Además, este estudio tendrá como objetivo investigar y aclarar la asociación entre IRD y dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La DRA es una separación de los músculos de la pared abdominal que ocurre comúnmente durante el embarazo y es causada por el estiramiento de la línea alba para acomodar al feto en crecimiento.
Se cree que la separación de los músculos centrales es un factor en el dolor lumbar posparto, la incontinencia urinaria de esfuerzo y la fuerza central, además de ser cosméticamente indeseable.
Este estudio evaluará el efecto de un programa de fortalecimiento central para acortar el IRD y mejorar la conectividad y la fuerza de los músculos de la pared abdominal en mujeres posparto con DRA.
También investigará la relación entre el IRD y el dolor lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 11361
- Hospital for Special Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas que han dado a luz en los últimos 36 meses pero tienen al menos 12 semanas posparto
- Actualmente no embarazada
- DRA actual diagnosticada mediante ecografía con un IRD de al menos 2,0 cm
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hernia ventral/umbilical antes del embarazo
- >36 meses posparto
- actualmente embarazada
- Puntuación de Beighton > 5/9
- Incapaz de participar en un programa regular de fortalecimiento central
- Imposibilidad de asistir a las tres sesiones de recopilación de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención de ejercicios de fortalecimiento central
Todos los sujetos participarán en el estudio durante un total de 24 semanas consecutivas.
Durante las primeras 12 semanas, los sujetos participarán en clases de ejercicios en línea semanales para el entrenamiento de fuerza muscular central y se les pedirá que realicen tareas diarias.
Después de completar la intervención de 12 semanas, se les pedirá a los sujetos que continúen con los ejercicios por su cuenta.
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Entrenamientos semanales dirigidos que consisten en ejercicios aeróbicos de bajo impacto y ejercicios de resistencia diseñados para abordar el desequilibrio muscular común en mujeres que presentan DRA y para impulsar el compromiso automático del núcleo mientras realizan movimientos compuestos de múltiples articulaciones.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control+Ejercicio de Fortalecimiento del Núcleo
Todos los sujetos participarán en el estudio durante un total de 24 semanas.
Durante las primeras 12 semanas, los sujetos servirán como grupo de control y se les recomendará que continúen con su nivel de referencia de ejercicio y estilo de vida.
Durante las siguientes 12 semanas, los sujetos participarán exactamente en el mismo programa que el Grupo A realizado durante las primeras 12 semanas (Entrenamiento de fuerza muscular central).
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Entrenamientos semanales dirigidos que consisten en ejercicios aeróbicos de bajo impacto y ejercicios de resistencia diseñados para abordar el desequilibrio muscular común en mujeres que presentan DRA y para impulsar el compromiso automático del núcleo mientras realizan movimientos compuestos de múltiples articulaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la distancia entre rectos (IRD)
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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El cambio en IRD se medirá mediante palpación y ultrasonido musculoesquelético.
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Hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de los músculos de la pared abdominal
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Medido mediante ecografía musculoesquelética en reposo y durante la contracción (maniobra de retracción abdominal).
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Hasta 24 semanas
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Lumbalgia
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Medido utilizando la Escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 100 representa una mayor discapacidad.
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Hasta 24 semanas
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Función pélvica
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Medido utilizando la función sexual de prolapso de órganos pélvicos/incontinencia urinaria.
Las puntuaciones van de 0 a 48, donde una puntuación más alta representa un mayor deterioro.
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Hasta 24 semanas
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Incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Medido utilizando el Cuestionario modular de consulta internacional sobre incontinencia: formulario abreviado de incontinencia urinaria.
Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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Hasta 24 semanas
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Medido usando el Cuestionario de Forma Corporal.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 96, y una puntuación más alta representa un deterioro.
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Hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Casey, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1999
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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