Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýza vegetariánských diet a kardiovaskulárních příhod

25. července 2018 aktualizováno: John Sievenpiper, University of Toronto

Vztah vegetariánské stravy s mimořádnými kardiovaskulárními výsledky: Systematický přehled a metaanalýza prospektivních kohortových studií

Vegetariánská a veganská strava prokazatelně snižuje kardiometabolické rizikové faktory chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a cukrovka, a je spojována se sníženým rizikem těchto chronických onemocnění. Role vegetariánských a/nebo veganských stravovacích návyků a incidentních kardiovaskulárních výsledků zůstává stále nejasná. K vyřešení těchto nejistot navrhují výzkumníci provést systematický přehled a metaanalýzu celkových důkazů z prospektivních kohortových studií, aby bylo možné rozlišit spojení vegetariánských a/nebo veganských stravovacích návyků na prevenci a léčbu kardiovaskulárních onemocnění. Tato navrhovaná syntéza znalostí byla zadána Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) Evropské asociace pro studium diabetu (EASD) a bude použita k informování o klinické praxi a dietních doporučeních, pomůže zlepšit zdravotní výsledky a bude vodítkem pro budoucí design výzkumu. .

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou celosvětově nejčastější příčinou úmrtí a představují 31 % všech úmrtí. V prospektivních kohortových a průřezových studiích bylo prokázáno, že vegetariánské a/nebo veganské stravovací návyky jsou spojeny s nižším rizikem ischemické choroby srdeční a ischemické choroby srdeční. Důkazy z randomizovaných kontrolovaných studií také naznačují, že vegetariánská a veganská strava může být prospěšná pro rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako je LDL cholesterol, hmotnost, krevní tlak a diabetes 2. typu (kontrola glykémie). Důkazy z metaanalýz prospektivních kohortových studií navíc ukázaly, že strava s vysokým obsahem červeného a zpracovaného masa je spojena se zvýšeným výskytem mrtvice a kardiovaskulární mortality. Důkazy pro vegetariánský stravovací vzorec jsou slibné pro prevenci a zvládání kardiovaskulárních onemocnění, avšak ne všechny směrnice pro kardiovaskulární onemocnění doporučují dodržovat vegetariánský a/nebo veganský stravovací vzorec pro prevenci a zvládání těchto onemocnění, nebo směrnice hodnotí důkazy jako nízké. kvalitní.

Potřeba navrhovaného výzkumu: Vysoce kvalitní systematické přehledy a metaanalýzy prospektivních kohortových studií představují důkazy pro podporu dietetických směrnic a rozvoje politiky veřejného zdraví. Vzhledem k tomu, že dietetické směrnice a politika veřejného zdraví se posunuly směrem k doporučením založeným na potravinách a dietních vzorcích, je potřeba systematických přehledů a metaanalýz srovnávajících roli vegetariánské/veganské stravy v prevenci a léčbě kardiovaskulárních onemocnění.

Cíl: Vyšetřovatelé provedou systematické přehledy a metaanalýzu za účelem posouzení veganské/vegetariánské stravy s výsledky kardiovaskulárních onemocnění (kardiovaskulární onemocnění (CVD), ischemická choroba srdeční (ICHS) a incidence a mortalita mrtvice) v prospektivních kohortových studiích.

Design: Plánování a provádění navrhovaných metaanalýz se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Zprávy se budou řídit pokyny pro metaanalýzu pozorovacích studií v epidemiologii (MOOSE).

Zdroje dat: Databáze MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů doplněných ručním vyhledáváním referencí zahrnutých studií.

Extrakce dat: Dva nebo více výzkumníků nezávisle extrahuje relevantní data a vyhodnotí riziko zkreslení pomocí Newcastle-Ottawa Scale (NOS) pro observační studie. Poměry rizik, poměry šancí a poměry rizik pro klinické výsledky budou extrahovány nebo odvozeny z údajů o klinických příhodách v průběhu expozice vegetariánské nebo nevegetariánské stravě. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem.

Výsledky: Bude hodnoceno šest výsledků: incidence a mortalita KVO, incidence a mortalita na ischemickou chorobu srdeční (ICHS), incidence a mortalita iktu

Syntéza dat: Přirozená logaritmicky transformovaná relativní rizika nebo poměry rizik klinických výsledků srovnávající expozici s referenční skupinou z každé kohorty budou shromážděny pomocí generické metody inverzního rozptylu s modely náhodných účinků. Heterogenita bude hodnocena pomocí Cochrane's Q a kvantifikována pomocí I2. Budou provedeny analýzy citlivosti a apriorní analýzy podskupin, aby se prozkoumaly zdroje heterogenity včetně vlivu kohort, pohlaví, typu vegetariánské stravy, stavu základního onemocnění, sledování (<10 let, >=10 let), úrovně úpravy modelů, kvality studií (NOS) a validace nástrojů hodnocení stravy. Významná nevysvětlitelná heterogenita bude zkoumána dodatečnými post hoc analýzami podskupin. Metaregresní analýzy posoudí význam analýz podskupin. Publikační zkreslení bude posouzeno inspekcí nálevkových ploch a pomocí Beggova a Eggerova testu.

Hodnocení důkazů: Jistota důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, kardiovaskulární onemocnění a cukrovku. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů budou vytvářet sítě mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové výboru podílet na vývoji budoucích pokynů.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s úlohou vegetariánské/veganské stravy v prevenci a léčbě kardiovaskulárních onemocnění, posílením důkazní základny pro pokyny a zlepšením zdravotních výsledků vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, stimulací inovací v průmyslu, a vedení budoucího návrhu výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci nebo ti, kterým hrozí kardiovaskulární onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prospektivní kohortové studie
  • Doba trvání >=1 rok
  • Posouzení expozice vegetariánské nebo veganské stravě
  • Zjištění životaschopných údajů podle úrovně expozice

Kritéria vyloučení:

  • Ekologické, průřezové, retrospektivní pozorovací studie, klinické studie a nehumánní studie
  • Doba trvání < 1 rok
  • Žádné hodnocení expozice vegetariánské/veganské stravě
  • Žádné údaje o životaschopných klinických výsledcích podle úrovně expozice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Výskyt ischemické choroby srdeční
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Úmrtnost na ischemickou chorobu srdeční
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Výskyt mrtvice
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Úmrtnost na mrtvici
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Sievenpiper, PhD, MD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit