- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03610828
Meta-análise de dietas vegetarianas e resultados cardiovasculares incidentes
Relação de dietas vegetarianas com desfechos cardiovasculares incidentes: uma revisão sistemática e meta-análise de estudos de coorte prospectivos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A doença cardiovascular (DCV) é a causa número 1 de morte em todo o mundo, representando 31% de todas as mortes. Padrões alimentares vegetarianos e/ou veganos demonstraram em estudos prospectivos de coorte e transversais estar associados a menor risco de doença cardíaca coronária e doença isquêmica do coração. Evidências de ensaios controlados randomizados também sugerem que dietas vegetarianas e veganas podem ser benéficas para fatores de risco de doenças cardiovasculares, como colesterol LDL, peso, pressão arterial e diabetes tipo 2 (controle glicêmico). Além disso, evidências de meta-análises de estudos de coorte prospectivos mostraram que dietas com alto consumo de carne vermelha e processada estão associadas a um aumento da incidência de AVC e mortalidade cardiovascular. A evidência para um padrão alimentar vegetariano é promissora para a prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares, no entanto, nem todas as diretrizes de DCV recomendam seguir um padrão alimentar vegetariano e/ou vegano para a prevenção e tratamento dessas doenças, ou as diretrizes classificam a evidência como baixa qualidade.
Necessidade da pesquisa proposta: Revisões sistemáticas de alta qualidade e meta-análises de estudos de coorte prospectivos representam evidências para apoiar as diretrizes dietéticas e o desenvolvimento de políticas de saúde pública. Como as diretrizes dietéticas e as políticas de saúde pública mudaram para recomendações baseadas em padrões alimentares e alimentares, há necessidade de revisões sistemáticas e meta-análises comparando o papel das dietas vegetarianas/veganas na prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares.
Objetivo: Os investigadores realizarão revisões sistemáticas e meta-análises para avaliar dietas veganas/vegetarianas com resultados de doenças cardiovasculares (doença cardiovascular (DCV), doença cardíaca coronária (CHD) e incidência e mortalidade por AVC) em estudos de coorte prospectivos.
Projeto: O planejamento e a condução das meta-análises propostas seguirão o manual Cochrane para revisões sistemáticas de intervenções. O relatório seguirá as diretrizes de meta-análise de estudos observacionais em epidemiologia (MOOSE).
Fontes de dados: As bases de dados MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials serão pesquisadas usando termos de pesquisa apropriados complementados por pesquisas manuais de referências de estudos incluídos.
Extração de dados: Dois ou mais investigadores extrairão independentemente dados relevantes e avaliarão o risco de viés usando a Escala de Newcastle-Ottawa (NOS) para estudos observacionais. Taxas de risco, taxas de chances e taxas de risco para resultados clínicos serão extraídas ou derivadas de dados de eventos clínicos através da exposição a dietas vegetarianas ou não vegetarianas. Todas as divergências serão resolvidas por consenso.
Resultados: Seis resultados serão avaliados: incidência e mortalidade por DCV, incidência e mortalidade por doença coronariana (DAC), incidência e mortalidade por AVC
Síntese dos dados: Os riscos relativos transformados em log natural ou taxas de risco de resultados clínicos comparando a exposição ao grupo de referência de cada coorte serão agrupados usando o método genérico de variância inversa com modelos de efeitos aleatórios. A heterogeneidade será avaliada pelo Q de Cochrane e quantificada pelo I2. Análises de sensibilidade e análises de subgrupo a priori serão realizadas para explorar as fontes de heterogeneidade, incluindo o efeito das coortes, sexo, tipo de dieta vegetariana, estado da doença subjacente, acompanhamento (<10 anos, >=10 anos), nível de ajustamento dos modelos, qualidade dos estudos (NOS) e validação dos instrumentos de avaliação dietética. Heterogeneidade inexplicada significativa será investigada por análises de subgrupo post hoc adicionais. As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises de subgrupos. O viés de publicação será avaliado pela inspeção dos gráficos de funil e pelos testes de Begg e Egger.
Avaliação de evidências: A certeza das evidências para cada resultado será avaliada usando a classificação de avaliação, desenvolvimento e avaliação de recomendações (GRADE).
Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. O público-alvo incluirá a saúde pública e as comunidades científicas com interesse em nutrição, doenças cardiovasculares e diabetes. O feedback será incorporado e usado para melhorar a mensagem de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os tomadores de decisão do candidato/co-candidato farão uma rede entre os líderes de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente como membros do comitê no desenvolvimento de diretrizes futuras.
Significado: O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado ao papel das dietas vegetarianas/veganas na prevenção e gestão de doenças cardiovasculares, fortalecendo a base de evidências para diretrizes e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria, e orientando o projeto de pesquisa futura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudos de coorte prospectivos
- Duração >=1 ano
- Avaliação da exposição de dieta vegetariana ou vegana
- Apuração de dados viáveis por nível de exposição
Critério de exclusão:
- Estudos observacionais ecológicos, transversais, retrospectivos, ensaios clínicos e estudos não humanos
- Duração < 1 ano
- Nenhuma avaliação de exposição de dieta vegetariana/vegana
- Nenhuma verificação de dados de resultados clínicos viáveis por nível de exposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de doenças cardiovasculares
Prazo: Até 20 anos
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Até 20 anos
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Mortalidade por doenças cardiovasculares
Prazo: Até 20 anos
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Até 20 anos
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Incidência de doença coronariana
Prazo: Até 20 anos
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Até 20 anos
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Mortalidade por doença coronariana
Prazo: Até 20 anos
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Até 20 anos
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Incidência de AVC
Prazo: Até 20 anos
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Até 20 anos
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Mortalidade por AVC
Prazo: Até 20 anos
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Até 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Sievenpiper, PhD, MD, University of Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang X, Lin X, Ouyang YY, Liu J, Zhao G, Pan A, Hu FB. Red and processed meat consumption and mortality: dose-response meta-analysis of prospective cohort studies. Public Health Nutr. 2016 Apr;19(5):893-905. doi: 10.1017/S1368980015002062. Epub 2015 Jul 6.
- Satija A, Bhupathiraju SN, Spiegelman D, Chiuve SE, Manson JE, Willett W, Rexrode KM, Rimm EB, Hu FB. Healthful and Unhealthful Plant-Based Diets and the Risk of Coronary Heart Disease in U.S. Adults. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):411-422. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.047.
- World Health Organization. (2017). Cardiovascular Diseases. Obtained from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en/
- Dinu M, Abbate R, Gensini GF, Casini A, Sofi F. Vegetarian, vegan diets and multiple health outcomes: A systematic review with meta-analysis of observational studies. Crit Rev Food Sci Nutr. 2017 Nov 22;57(17):3640-3649. doi: 10.1080/10408398.2016.1138447.
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606.
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Green A, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet and a conventional diabetes diet in the treatment of type 2 diabetes: a randomized, controlled, 74-wk clinical trial. Am J Clin Nutr. 2009 May;89(5):1588S-1596S. doi: 10.3945/ajcn.2009.26736H. Epub 2009 Apr 1.
- Mishra S, Xu J, Agarwal U, Gonzales J, Levin S, Barnard ND. A multicenter randomized controlled trial of a plant-based nutrition program to reduce body weight and cardiovascular risk in the corporate setting: the GEICO study. Eur J Clin Nutr. 2013 Jul;67(7):718-24. doi: 10.1038/ejcn.2013.92. Epub 2013 May 22.
- Yang C, Pan L, Sun C, Xi Y, Wang L, Li D. Red Meat Consumption and the Risk of Stroke: A Dose-Response Meta-analysis of Prospective Cohort Studies. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1177-1186. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.01.040. Epub 2016 Feb 27.
- Coutts SB, Wein TH, Lindsay MP, Buck B, Cote R, Ellis P, Foley N, Hill MD, Jaspers S, Jin AY, Kwiatkowski B, MacPhail C, McNamara-Morse D, McMurtry MS, Mysak T, Pipe A, Silver K, Smith EE, Gubitz G; Heart, and Stroke Foundation Canada Canadian Stroke Best Practices Advisory Committee. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: secondary prevention of stroke guidelines, update 2014. Int J Stroke. 2015 Apr;10(3):282-91. doi: 10.1111/ijs.12439. Epub 2014 Dec 23.
- Anderson TJ, Gregoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.510. Epub 2016 Jul 25.
- Glenn AJ, Viguiliouk E, Seider M, Boucher BA, Khan TA, Blanco Mejia S, Jenkins DJA, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Relation of Vegetarian Dietary Patterns With Major Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Front Nutr. 2019 Jun 13;6:80. doi: 10.3389/fnut.2019.00080. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DNSG-Vegetarian diets (cohort)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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