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Meta-análise de dietas vegetarianas e resultados cardiovasculares incidentes

25 de julho de 2018 atualizado por: John Sievenpiper, University of Toronto

Relação de dietas vegetarianas com desfechos cardiovasculares incidentes: uma revisão sistemática e meta-análise de estudos de coorte prospectivos

As dietas vegetarianas e veganas demonstraram reduzir os fatores de risco cardiometabólicos para doenças crônicas, como doenças cardiovasculares e diabetes, e foram associadas à diminuição do risco dessas doenças crônicas. O papel dos padrões dietéticos vegetarianos e/ou veganos e os desfechos cardiovasculares incidentes ainda permanecem obscuros. Para abordar essas incertezas, os pesquisadores propõem realizar uma revisão sistemática e meta-análise da totalidade das evidências de estudos de coorte prospectivos para distinguir a associação de padrões alimentares vegetarianos e/ou veganos na prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares. Esta síntese de conhecimento proposta foi encomendada pelo Grupo de Estudos de Diabetes e Nutrição (DNSG) da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD) e será usada para informar a prática clínica e as diretrizes dietéticas, ajudar a melhorar os resultados de saúde e orientar o design de pesquisas futuras .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A doença cardiovascular (DCV) é a causa número 1 de morte em todo o mundo, representando 31% de todas as mortes. Padrões alimentares vegetarianos e/ou veganos demonstraram em estudos prospectivos de coorte e transversais estar associados a menor risco de doença cardíaca coronária e doença isquêmica do coração. Evidências de ensaios controlados randomizados também sugerem que dietas vegetarianas e veganas podem ser benéficas para fatores de risco de doenças cardiovasculares, como colesterol LDL, peso, pressão arterial e diabetes tipo 2 (controle glicêmico). Além disso, evidências de meta-análises de estudos de coorte prospectivos mostraram que dietas com alto consumo de carne vermelha e processada estão associadas a um aumento da incidência de AVC e mortalidade cardiovascular. A evidência para um padrão alimentar vegetariano é promissora para a prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares, no entanto, nem todas as diretrizes de DCV recomendam seguir um padrão alimentar vegetariano e/ou vegano para a prevenção e tratamento dessas doenças, ou as diretrizes classificam a evidência como baixa qualidade.

Necessidade da pesquisa proposta: Revisões sistemáticas de alta qualidade e meta-análises de estudos de coorte prospectivos representam evidências para apoiar as diretrizes dietéticas e o desenvolvimento de políticas de saúde pública. Como as diretrizes dietéticas e as políticas de saúde pública mudaram para recomendações baseadas em padrões alimentares e alimentares, há necessidade de revisões sistemáticas e meta-análises comparando o papel das dietas vegetarianas/veganas na prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares.

Objetivo: Os investigadores realizarão revisões sistemáticas e meta-análises para avaliar dietas veganas/vegetarianas com resultados de doenças cardiovasculares (doença cardiovascular (DCV), doença cardíaca coronária (CHD) e incidência e mortalidade por AVC) em estudos de coorte prospectivos.

Projeto: O planejamento e a condução das meta-análises propostas seguirão o manual Cochrane para revisões sistemáticas de intervenções. O relatório seguirá as diretrizes de meta-análise de estudos observacionais em epidemiologia (MOOSE).

Fontes de dados: As bases de dados MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials serão pesquisadas usando termos de pesquisa apropriados complementados por pesquisas manuais de referências de estudos incluídos.

Extração de dados: Dois ou mais investigadores extrairão independentemente dados relevantes e avaliarão o risco de viés usando a Escala de Newcastle-Ottawa (NOS) para estudos observacionais. Taxas de risco, taxas de chances e taxas de risco para resultados clínicos serão extraídas ou derivadas de dados de eventos clínicos através da exposição a dietas vegetarianas ou não vegetarianas. Todas as divergências serão resolvidas por consenso.

Resultados: Seis resultados serão avaliados: incidência e mortalidade por DCV, incidência e mortalidade por doença coronariana (DAC), incidência e mortalidade por AVC

Síntese dos dados: Os riscos relativos transformados em log natural ou taxas de risco de resultados clínicos comparando a exposição ao grupo de referência de cada coorte serão agrupados usando o método genérico de variância inversa com modelos de efeitos aleatórios. A heterogeneidade será avaliada pelo Q de Cochrane e quantificada pelo I2. Análises de sensibilidade e análises de subgrupo a priori serão realizadas para explorar as fontes de heterogeneidade, incluindo o efeito das coortes, sexo, tipo de dieta vegetariana, estado da doença subjacente, acompanhamento (<10 anos, >=10 anos), nível de ajustamento dos modelos, qualidade dos estudos (NOS) e validação dos instrumentos de avaliação dietética. Heterogeneidade inexplicada significativa será investigada por análises de subgrupo post hoc adicionais. As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises de subgrupos. O viés de publicação será avaliado pela inspeção dos gráficos de funil e pelos testes de Begg e Egger.

Avaliação de evidências: A certeza das evidências para cada resultado será avaliada usando a classificação de avaliação, desenvolvimento e avaliação de recomendações (GRADE).

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. O público-alvo incluirá a saúde pública e as comunidades científicas com interesse em nutrição, doenças cardiovasculares e diabetes. O feedback será incorporado e usado para melhorar a mensagem de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os tomadores de decisão do candidato/co-candidato farão uma rede entre os líderes de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente como membros do comitê no desenvolvimento de diretrizes futuras.

Significado: O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado ao papel das dietas vegetarianas/veganas na prevenção e gestão de doenças cardiovasculares, fortalecendo a base de evidências para diretrizes e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria, e orientando o projeto de pesquisa futura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​ou com risco de doença cardiovascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudos de coorte prospectivos
  • Duração >=1 ano
  • Avaliação da exposição de dieta vegetariana ou vegana
  • Apuração de dados viáveis ​​por nível de exposição

Critério de exclusão:

  • Estudos observacionais ecológicos, transversais, retrospectivos, ensaios clínicos e estudos não humanos
  • Duração < 1 ano
  • Nenhuma avaliação de exposição de dieta vegetariana/vegana
  • Nenhuma verificação de dados de resultados clínicos viáveis ​​por nível de exposição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de doenças cardiovasculares
Prazo: Até 20 anos
Até 20 anos
Mortalidade por doenças cardiovasculares
Prazo: Até 20 anos
Até 20 anos
Incidência de doença coronariana
Prazo: Até 20 anos
Até 20 anos
Mortalidade por doença coronariana
Prazo: Até 20 anos
Até 20 anos
Incidência de AVC
Prazo: Até 20 anos
Até 20 anos
Mortalidade por AVC
Prazo: Até 20 anos
Até 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: John Sievenpiper, PhD, MD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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