Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meta-analyse af vegetarisk kost og hændelse af kardiovaskulære resultater

25. juli 2018 opdateret af: John Sievenpiper, University of Toronto

Forholdet mellem vegetariske diæter og hændelige kardiovaskulære udfald: En systematisk gennemgang og metaanalyse af prospektive kohortestudier

Vegetarisk og vegansk kost har vist sig at reducere kardiometaboliske risikofaktorer for kroniske sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme og diabetes, og har været forbundet med nedsat risiko for disse kroniske sygdomme. Rollen af ​​vegetariske og/eller veganske kostmønstre og hændelige kardiovaskulære udfald er stadig uklar. For at imødegå disse usikkerheder foreslår efterforskerne at udføre en systematisk gennemgang og meta-analyse af helheden af ​​beviser fra prospektive kohortestudier for at skelne sammenhængen mellem vegetariske og/eller veganske kostmønstre i forebyggelse og håndtering af hjerte-kar-sygdomme. Denne foreslåede vidensyntese blev bestilt af Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) under European Association for the Study of Diabetes (EASD) og vil blive brugt til at informere klinisk praksis og kostvejledninger, hjælpe med at forbedre sundhedsresultater og vejlede fremtidig forskningsdesign .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den største dødsårsag på verdensplan og repræsenterer 31 % af alle dødsfald. Vegetariske og/eller veganske kostmønstre har i prospektive kohorte- og tværsnitsstudier vist sig at være forbundet med lavere risiko for koronar hjertesygdom og iskæmisk hjertesygdom. Beviser fra randomiserede kontrollerede forsøg tyder også på, at vegetarisk og vegansk kost kan være gavnlig for risikofaktorer for hjertekarsygdomme, såsom LDL-kolesterol, vægt, blodtryk og type 2-diabetes (glykæmisk kontrol). Ydermere har beviser fra metaanalyser af prospektive kohortestudier vist, at diæter med højt forbrug af rødt og forarbejdet kød er forbundet med en øget forekomst af slagtilfælde og kardiovaskulær dødelighed. Evidensen for et vegetarisk kostmønster er lovende for forebyggelse og håndtering af hjerte-kar-sygdomme, men ikke alle CVD-retningslinjer anbefaler at følge et vegetarisk og/eller vegansk kostmønster til forebyggelse og håndtering af disse sygdomme, eller retningslinjerne klassificerer evidensen som lav kvalitet.

Behov for foreslået forskning: Systematiske anmeldelser og metaanalyser af høj kvalitet af prospektive kohortestudier repræsenterer evidens for at understøtte kostvejledninger og udvikling af folkesundhedspolitikker. Efterhånden som kostvejledninger og folkesundhedspolitik er skiftet i retning af fødevarer og kostmønsterbaserede anbefalinger, er der behov for systematiske reviews og metaanalyser, der sammenligner vegetarisk/vegansk kosts rolle i forebyggelsen og håndteringen af ​​hjerte-kar-sygdomme.

Formål: Efterforskerne vil udføre en systematisk gennemgang og meta-analyse for at vurdere vegansk/vegetarisk kost med kardiovaskulære sygdomsudfald (kardiovaskulær sygdom (CVD), koronar hjertesygdom (CHD) og slagtilfælde forekomst og dødelighed) i prospektive kohortestudier.

Design: Planlægningen og gennemførelsen af ​​de foreslåede metaanalyser vil følge Cochrane-håndbogen for systematiske gennemgange af interventioner. Rapporteringen vil følge retningslinjerne for Meta-analyse af observationsstudier i epidemiologi (MOOSE).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlled Trials-databaser vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med håndsøgninger af referencer fra inkluderede undersøgelser.

Dataudtræk: To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias ved hjælp af Newcastle-Ottawa-skalaen (NOS) til observationsstudier. Risikoforhold, oddsforhold og hazard ratioer for kliniske resultater vil blive ekstraheret eller udledt fra kliniske hændelsesdata på tværs af eksponering for enten vegetarisk eller ikke-vegetarisk kost. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus.

Resultater: Seks udfald vil blive vurderet: CVD incidens og dødelighed, koronar hjertesygdom (CHD) forekomst og dødelighed, slagtilfælde forekomst og dødelighed

Datasyntese: De naturlige log-transformerede relative risici eller fareforhold for kliniske resultater, der sammenligner eksponeringen for referencegruppen fra hver kohorte, vil blive samlet ved hjælp af den generiske inverse variansmetode med modeller for tilfældige effekter. Heterogenitet vil blive vurderet ved Cochranes Q og kvantificeret ved I2. Sensitivitetsanalyser og a priori undergruppeanalyser vil blive udført for at udforske kilder til heterogenitet, herunder effekten af ​​kohorter, køn, type vegetarisk kost, underliggende sygdomsstatus, opfølgning (<10 år, >=10 år), niveau af tilpasning af modeller, kvalitet af undersøgelserne (NOS) og validering af kostvurderingsinstrumenterne. Betydelig uforklarlig heterogenitet vil blive undersøgt ved hjælp af yderligere post hoc undergruppeanalyser. Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​undergruppeanalyser. Publikationsbias vil blive vurderet ved inspektion af tragtparceller og ved hjælp af Beggs og Eggers test.

Evidensvurdering: Sikkerheden af ​​beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsdannere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til vegetarisk/vegansk kosts rolle i forebyggelsen og håndteringen af ​​hjerte-kar-sygdomme, styrke evidensgrundlaget for retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation, og vejlede fremtidens forskningsdesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige eller dem, der er i risiko for hjerte-kar-sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prospektive kohorteundersøgelser
  • Varighed >=1 år
  • Vurdering af eksponeringen af ​​vegetarisk eller vegansk kost
  • Konstatering af levedygtige data efter eksponeringsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Økologiske, tværsnits-, retrospektive observationsstudier, kliniske forsøg og ikke-menneskelige undersøgelser
  • Varighed < 1 år
  • Ingen vurdering af eksponering af vegetarisk/vegansk kost
  • Ingen konstatering af levedygtige kliniske udfaldsdata efter eksponeringsniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hjertekarsygdomme
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år
Kardiovaskulær sygdomsdødelighed
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år
Forekomst af koronar hjertesygdom
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år
Koronar hjertesygdom dødelighed
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år
Dødelighed af slagtilfælde
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Sievenpiper, PhD, MD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner