- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03610828
Meta-Analyse vegetarischer Ernährung und kardiovaskulärer Ereignisse
Zusammenhang zwischen vegetarischer Ernährung und kardiovaskulären Ergebnissen: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse prospektiver Kohortenstudien
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit die Todesursache Nummer 1 und machen 31 % aller Todesfälle aus. In prospektiven Kohorten- und Querschnittsstudien wurde gezeigt, dass vegetarische und/oder vegane Ernährungsmuster mit einem geringeren Risiko für koronare Herzkrankheiten und ischämische Herzkrankheiten assoziiert sind. Hinweise aus randomisierten kontrollierten Studien deuten auch darauf hin, dass eine vegetarische und vegane Ernährung für Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie LDL-Cholesterin, Gewicht, Blutdruck und Typ-2-Diabetes (Blutzuckerkontrolle) von Vorteil sein kann. Darüber hinaus haben Beweise aus Metaanalysen prospektiver Kohortenstudien gezeigt, dass eine Ernährung mit viel rotem und verarbeitetem Fleisch mit einer erhöhten Inzidenz von Schlaganfällen und kardiovaskulärer Mortalität verbunden ist. Die Evidenz für ein vegetarisches Ernährungsmuster ist für die Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vielversprechend, jedoch empfehlen nicht alle CVD-Leitlinien eine vegetarische und/oder vegane Ernährung zur Prävention und Behandlung dieser Erkrankungen, oder die Leitlinien bewerten die Evidenz als gering Qualität.
Bedarf an vorgeschlagener Forschung: Qualitativ hochwertige systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen prospektiver Kohortenstudien stellen Beweise zur Unterstützung von Ernährungsrichtlinien und der Entwicklung der öffentlichen Gesundheitspolitik dar. Da sich die Ernährungsleitlinien und die öffentliche Gesundheitspolitik hin zu lebensmittel- und ernährungsmusterbasierten Empfehlungen verlagert haben, besteht ein Bedarf an systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen, die die Rolle vegetarischer/veganer Ernährung bei der Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vergleichen.
Ziel: Die Forscher werden eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse durchführen, um vegane/vegetarische Ernährungsweisen mit Folgen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), koronare Herzkrankheit (KHK) sowie Inzidenz und Mortalität von Schlaganfällen) in prospektiven Kohortenstudien zu bewerten.
Design: Die Planung und Durchführung der vorgeschlagenen Metaanalysen folgt dem Cochrane-Handbuch für systematische Reviews von Interventionen. Die Berichterstattung folgt den Richtlinien der Metaanalyse von Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (MOOSE).
Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und die Datenbanken des Cochrane Central Register of Controlled Trials werden unter Verwendung geeigneter Suchbegriffe durchsucht, ergänzt durch Handsuchen von Referenzen der eingeschlossenen Studien.
Datenextraktion: Zwei oder mehr Prüfer extrahieren unabhängig voneinander relevante Daten und bewerten das Biasrisiko anhand der Newcastle-Ottawa-Skala (NOS) für Beobachtungsstudien. Risikoverhältnisse, Wahrscheinlichkeitsverhältnisse und Gefahrenverhältnisse für klinische Ergebnisse werden aus klinischen Ereignisdaten über die Exposition gegenüber entweder vegetarischer oder nicht-vegetarischer Ernährung extrahiert oder abgeleitet. Alle Meinungsverschiedenheiten werden einvernehmlich gelöst.
Ergebnisse: Sechs Ergebnisse werden bewertet: CVD-Inzidenz und -Mortalität, koronare Herzkrankheit (KHK)-Inzidenz und -Mortalität, Schlaganfall-Inzidenz und -Mortalität
Datensynthese: Die natürlichen logarithmisch transformierten relativen Risiken oder Hazard Ratios klinischer Ergebnisse, die die Exposition gegenüber der Referenzgruppe aus jeder Kohorte vergleichen, werden unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode mit Zufallseffektmodellen gepoolt. Heterogenität wird durch Cochranes Q bewertet und durch I2 quantifiziert. Sensitivitätsanalysen und A-priori-Subgruppenanalysen werden durchgeführt, um Quellen der Heterogenität zu untersuchen, einschließlich der Auswirkung der Kohorten, des Geschlechts, der Art der vegetarischen Ernährung, des zugrunde liegenden Krankheitsstatus, des Follow-up (< 10 Jahre, > = 10 Jahre) und des Niveaus Anpassung von Modellen, Qualität der Studien (NOS) und Validierung der Ernährungsbewertungsinstrumente. Signifikante ungeklärte Heterogenität wird durch zusätzliche Post-hoc-Subgruppenanalysen untersucht. Meta-Regressionsanalysen werden die Signifikanz von Subgruppenanalysen bewerten. Die Publikationsverzerrung wird durch die Untersuchung von Funnel-Plots und die Verwendung von Begg- und Egger-Tests bewertet.
Evidenzbewertung: Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand des Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) bewertet.
Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und wissenschaftliche Gemeinschaften mit Interesse an Ernährung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes. Das Feedback wird aufgenommen und verwendet, um die öffentliche Gesundheitsbotschaft zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschung definiert. Entscheidungsträger von Antragstellern/Mitantragstellern vernetzen sich mit Meinungsführern, um das Bewusstsein zu schärfen, und beteiligen sich direkt als Ausschussmitglieder an der Entwicklung zukünftiger Leitlinien.
Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird die Wissensübersetzung in Bezug auf die Rolle vegetarischer/veganer Ernährung bei der Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterstützen, die Evidenzbasis für Leitlinien stärken und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem es Gesundheitsdienstleister und Patienten aufklärt und Innovationen in der Branche anregt. und zukünftiges Forschungsdesign leiten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prospektive Kohortenstudien
- Dauer >=1 Jahr
- Bewertung der Belastung durch vegetarische oder vegane Ernährung
- Ermittlung brauchbarer Daten nach Expositionshöhe
Ausschlusskriterien:
- Ökologische, querschnittliche, retrospektive Beobachtungsstudien, klinische Studien und nicht-menschliche Studien
- Dauer < 1 Jahr
- Keine Bewertung der Exposition bei vegetarischer/veganer Ernährung
- Keine bestimmbaren klinischen Ergebnisdaten nach Expositionshöhe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
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Bis zu 20 Jahre
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Sterblichkeit bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
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Bis zu 20 Jahre
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Inzidenz der koronaren Herzkrankheit
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
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Bis zu 20 Jahre
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Sterblichkeit durch koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
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Bis zu 20 Jahre
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Schlaganfall-Inzidenz
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
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Bis zu 20 Jahre
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Sterblichkeit nach Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
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Bis zu 20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Sievenpiper, PhD, MD, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang X, Lin X, Ouyang YY, Liu J, Zhao G, Pan A, Hu FB. Red and processed meat consumption and mortality: dose-response meta-analysis of prospective cohort studies. Public Health Nutr. 2016 Apr;19(5):893-905. doi: 10.1017/S1368980015002062. Epub 2015 Jul 6.
- Satija A, Bhupathiraju SN, Spiegelman D, Chiuve SE, Manson JE, Willett W, Rexrode KM, Rimm EB, Hu FB. Healthful and Unhealthful Plant-Based Diets and the Risk of Coronary Heart Disease in U.S. Adults. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):411-422. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.047.
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- Dinu M, Abbate R, Gensini GF, Casini A, Sofi F. Vegetarian, vegan diets and multiple health outcomes: A systematic review with meta-analysis of observational studies. Crit Rev Food Sci Nutr. 2017 Nov 22;57(17):3640-3649. doi: 10.1080/10408398.2016.1138447.
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606.
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Green A, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet and a conventional diabetes diet in the treatment of type 2 diabetes: a randomized, controlled, 74-wk clinical trial. Am J Clin Nutr. 2009 May;89(5):1588S-1596S. doi: 10.3945/ajcn.2009.26736H. Epub 2009 Apr 1.
- Mishra S, Xu J, Agarwal U, Gonzales J, Levin S, Barnard ND. A multicenter randomized controlled trial of a plant-based nutrition program to reduce body weight and cardiovascular risk in the corporate setting: the GEICO study. Eur J Clin Nutr. 2013 Jul;67(7):718-24. doi: 10.1038/ejcn.2013.92. Epub 2013 May 22.
- Yang C, Pan L, Sun C, Xi Y, Wang L, Li D. Red Meat Consumption and the Risk of Stroke: A Dose-Response Meta-analysis of Prospective Cohort Studies. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1177-1186. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.01.040. Epub 2016 Feb 27.
- Coutts SB, Wein TH, Lindsay MP, Buck B, Cote R, Ellis P, Foley N, Hill MD, Jaspers S, Jin AY, Kwiatkowski B, MacPhail C, McNamara-Morse D, McMurtry MS, Mysak T, Pipe A, Silver K, Smith EE, Gubitz G; Heart, and Stroke Foundation Canada Canadian Stroke Best Practices Advisory Committee. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: secondary prevention of stroke guidelines, update 2014. Int J Stroke. 2015 Apr;10(3):282-91. doi: 10.1111/ijs.12439. Epub 2014 Dec 23.
- Anderson TJ, Gregoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.510. Epub 2016 Jul 25.
- Glenn AJ, Viguiliouk E, Seider M, Boucher BA, Khan TA, Blanco Mejia S, Jenkins DJA, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Relation of Vegetarian Dietary Patterns With Major Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Front Nutr. 2019 Jun 13;6:80. doi: 10.3389/fnut.2019.00080. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DNSG-Vegetarian diets (cohort)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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