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Meta-Analyse vegetarischer Ernährung und kardiovaskulärer Ereignisse

25. Juli 2018 aktualisiert von: John Sievenpiper, University of Toronto

Zusammenhang zwischen vegetarischer Ernährung und kardiovaskulären Ergebnissen: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse prospektiver Kohortenstudien

Es hat sich gezeigt, dass vegetarische und vegane Ernährung kardiometabolische Risikofaktoren für chronische Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes reduzieren und mit einem verringerten Risiko für diese chronischen Krankheiten in Verbindung gebracht werden. Die Rolle von vegetarischen und/oder veganen Ernährungsgewohnheiten und kardiovaskulären Ereignissen bleibt noch unklar. Um diese Unsicherheiten zu beseitigen, schlagen die Forscher vor, eine systematische Überprüfung und Metaanalyse der Gesamtheit der Beweise aus prospektiven Kohortenstudien durchzuführen, um den Zusammenhang zwischen vegetarischen und/oder veganen Ernährungsmustern bei der Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu unterscheiden. Diese vorgeschlagene Wissenssynthese wurde von der Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) der European Association for the Study of Diabetes (EASD) in Auftrag gegeben und wird verwendet, um die klinische Praxis und Ernährungsrichtlinien zu informieren, zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse beizutragen und zukünftiges Forschungsdesign zu leiten .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit die Todesursache Nummer 1 und machen 31 % aller Todesfälle aus. In prospektiven Kohorten- und Querschnittsstudien wurde gezeigt, dass vegetarische und/oder vegane Ernährungsmuster mit einem geringeren Risiko für koronare Herzkrankheiten und ischämische Herzkrankheiten assoziiert sind. Hinweise aus randomisierten kontrollierten Studien deuten auch darauf hin, dass eine vegetarische und vegane Ernährung für Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie LDL-Cholesterin, Gewicht, Blutdruck und Typ-2-Diabetes (Blutzuckerkontrolle) von Vorteil sein kann. Darüber hinaus haben Beweise aus Metaanalysen prospektiver Kohortenstudien gezeigt, dass eine Ernährung mit viel rotem und verarbeitetem Fleisch mit einer erhöhten Inzidenz von Schlaganfällen und kardiovaskulärer Mortalität verbunden ist. Die Evidenz für ein vegetarisches Ernährungsmuster ist für die Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vielversprechend, jedoch empfehlen nicht alle CVD-Leitlinien eine vegetarische und/oder vegane Ernährung zur Prävention und Behandlung dieser Erkrankungen, oder die Leitlinien bewerten die Evidenz als gering Qualität.

Bedarf an vorgeschlagener Forschung: Qualitativ hochwertige systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen prospektiver Kohortenstudien stellen Beweise zur Unterstützung von Ernährungsrichtlinien und der Entwicklung der öffentlichen Gesundheitspolitik dar. Da sich die Ernährungsleitlinien und die öffentliche Gesundheitspolitik hin zu lebensmittel- und ernährungsmusterbasierten Empfehlungen verlagert haben, besteht ein Bedarf an systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen, die die Rolle vegetarischer/veganer Ernährung bei der Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vergleichen.

Ziel: Die Forscher werden eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse durchführen, um vegane/vegetarische Ernährungsweisen mit Folgen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), koronare Herzkrankheit (KHK) sowie Inzidenz und Mortalität von Schlaganfällen) in prospektiven Kohortenstudien zu bewerten.

Design: Die Planung und Durchführung der vorgeschlagenen Metaanalysen folgt dem Cochrane-Handbuch für systematische Reviews von Interventionen. Die Berichterstattung folgt den Richtlinien der Metaanalyse von Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (MOOSE).

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und die Datenbanken des Cochrane Central Register of Controlled Trials werden unter Verwendung geeigneter Suchbegriffe durchsucht, ergänzt durch Handsuchen von Referenzen der eingeschlossenen Studien.

Datenextraktion: Zwei oder mehr Prüfer extrahieren unabhängig voneinander relevante Daten und bewerten das Biasrisiko anhand der Newcastle-Ottawa-Skala (NOS) für Beobachtungsstudien. Risikoverhältnisse, Wahrscheinlichkeitsverhältnisse und Gefahrenverhältnisse für klinische Ergebnisse werden aus klinischen Ereignisdaten über die Exposition gegenüber entweder vegetarischer oder nicht-vegetarischer Ernährung extrahiert oder abgeleitet. Alle Meinungsverschiedenheiten werden einvernehmlich gelöst.

Ergebnisse: Sechs Ergebnisse werden bewertet: CVD-Inzidenz und -Mortalität, koronare Herzkrankheit (KHK)-Inzidenz und -Mortalität, Schlaganfall-Inzidenz und -Mortalität

Datensynthese: Die natürlichen logarithmisch transformierten relativen Risiken oder Hazard Ratios klinischer Ergebnisse, die die Exposition gegenüber der Referenzgruppe aus jeder Kohorte vergleichen, werden unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode mit Zufallseffektmodellen gepoolt. Heterogenität wird durch Cochranes Q bewertet und durch I2 quantifiziert. Sensitivitätsanalysen und A-priori-Subgruppenanalysen werden durchgeführt, um Quellen der Heterogenität zu untersuchen, einschließlich der Auswirkung der Kohorten, des Geschlechts, der Art der vegetarischen Ernährung, des zugrunde liegenden Krankheitsstatus, des Follow-up (< 10 Jahre, > = 10 Jahre) und des Niveaus Anpassung von Modellen, Qualität der Studien (NOS) und Validierung der Ernährungsbewertungsinstrumente. Signifikante ungeklärte Heterogenität wird durch zusätzliche Post-hoc-Subgruppenanalysen untersucht. Meta-Regressionsanalysen werden die Signifikanz von Subgruppenanalysen bewerten. Die Publikationsverzerrung wird durch die Untersuchung von Funnel-Plots und die Verwendung von Begg- und Egger-Tests bewertet.

Evidenzbewertung: Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand des Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) bewertet.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und wissenschaftliche Gemeinschaften mit Interesse an Ernährung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes. Das Feedback wird aufgenommen und verwendet, um die öffentliche Gesundheitsbotschaft zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschung definiert. Entscheidungsträger von Antragstellern/Mitantragstellern vernetzen sich mit Meinungsführern, um das Bewusstsein zu schärfen, und beteiligen sich direkt als Ausschussmitglieder an der Entwicklung zukünftiger Leitlinien.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird die Wissensübersetzung in Bezug auf die Rolle vegetarischer/veganer Ernährung bei der Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterstützen, die Evidenzbasis für Leitlinien stärken und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem es Gesundheitsdienstleister und Patienten aufklärt und Innovationen in der Branche anregt. und zukünftiges Forschungsdesign leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige oder Personen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prospektive Kohortenstudien
  • Dauer >=1 Jahr
  • Bewertung der Belastung durch vegetarische oder vegane Ernährung
  • Ermittlung brauchbarer Daten nach Expositionshöhe

Ausschlusskriterien:

  • Ökologische, querschnittliche, retrospektive Beobachtungsstudien, klinische Studien und nicht-menschliche Studien
  • Dauer < 1 Jahr
  • Keine Bewertung der Exposition bei vegetarischer/veganer Ernährung
  • Keine bestimmbaren klinischen Ergebnisdaten nach Expositionshöhe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Sterblichkeit bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Inzidenz der koronaren Herzkrankheit
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Sterblichkeit durch koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Schlaganfall-Inzidenz
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Sterblichkeit nach Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Sievenpiper, PhD, MD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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