Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meta-analisi delle diete vegetariane e degli esiti cardiovascolari incidenti

25 luglio 2018 aggiornato da: John Sievenpiper, University of Toronto

Relazione tra diete vegetariane ed esiti cardiovascolari incidenti: una revisione sistematica e una meta-analisi di studi prospettici di coorte

È stato dimostrato che le diete vegetariane e vegane riducono i fattori di rischio cardiometabolico per le malattie croniche, come le malattie cardiovascolari e il diabete, e sono state associate a un ridotto rischio di queste malattie croniche. Il ruolo dei modelli dietetici vegetariani e/o vegani e gli esiti cardiovascolari incidenti rimane ancora poco chiaro. Per affrontare queste incertezze, i ricercatori propongono di condurre una revisione sistematica e una meta-analisi della totalità delle prove provenienti da studi prospettici di coorte per distinguere l'associazione di modelli dietetici vegetariani e/o vegani sulla prevenzione e la gestione delle malattie cardiovascolari. Questa proposta di sintesi delle conoscenze è stata commissionata dal Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) dell'Associazione europea per lo studio del diabete (EASD) e sarà utilizzata per informare la pratica clinica e le linee guida dietetiche, contribuire a migliorare i risultati sulla salute e guidare la futura progettazione della ricerca .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: le malattie cardiovascolari (CVD) sono la prima causa di morte in tutto il mondo, rappresentando il 31% di tutti i decessi. In studi prospettici di coorte e trasversali è stato dimostrato che i modelli dietetici vegetariani e/o vegani sono associati a un minor rischio di malattia coronarica e cardiopatia ischemica. Le prove di studi randomizzati controllati suggeriscono anche che le diete vegetariane e vegane possono essere utili per i fattori di rischio di malattie cardiovascolari, come il colesterolo LDL, il peso, la pressione sanguigna e il diabete di tipo 2 (controllo glicemico). Inoltre, le prove di meta-analisi di studi prospettici di coorte hanno dimostrato che le diete ad alto contenuto di carne rossa e il consumo di carne lavorata sono associate a un'aumentata incidenza di ictus e mortalità cardiovascolare. L'evidenza di un modello alimentare vegetariano è promettente per la prevenzione e la gestione delle malattie cardiovascolari, tuttavia, non tutte le linee guida CVD raccomandano di seguire un modello alimentare vegetariano e/o vegano per la prevenzione e la gestione di queste malattie, o le linee guida valutano l'evidenza come bassa qualità.

Necessità di ricerca proposta: revisioni sistematiche di alta qualità e meta-analisi di studi prospettici di coorte rappresentano prove a sostegno delle linee guida dietetiche e dello sviluppo di politiche di salute pubblica. Poiché le linee guida dietetiche e le politiche di salute pubblica si sono spostate verso raccomandazioni basate su alimenti e modelli dietetici, sono necessarie revisioni sistematiche e meta-analisi che confrontino il ruolo delle diete vegetariane/vegane nella prevenzione e nella gestione delle malattie cardiovascolari.

Obiettivo: I ricercatori condurranno revisioni sistematiche e meta-analisi per valutare le diete vegane/vegetariane con esiti di malattie cardiovascolari (malattie cardiovascolari (CVD), malattie coronariche (CHD) e incidenza e mortalità di ictus) in studi prospettici di coorte.

Design: la pianificazione e la conduzione delle meta-analisi proposte seguiranno il manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi. La segnalazione seguirà le linee guida della meta-analisi degli studi osservazionali in epidemiologia (MOOSE).

Fonti di dati: i database MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials verranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati integrati da ricerche manuali di riferimenti di studi inclusi.

Estrazione dei dati: due o più ricercatori estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti e valuteranno il rischio di bias utilizzando la scala Newcastle-Ottawa (NOS) per gli studi osservazionali. Rapporti di rischio, rapporti di probabilità e rapporti di rischio per gli esiti clinici saranno estratti o derivati ​​dai dati sugli eventi clinici attraverso l'esposizione a diete vegetariane o non vegetariane. Tutti i disaccordi saranno risolti per consenso.

Esiti: saranno valutati sei esiti: incidenza e mortalità per CVD, incidenza e mortalità per malattia coronarica (CHD), incidenza e mortalità per ictus

Sintesi dei dati: i rischi relativi trasformati in logaritmi naturali o rapporti di rischio degli esiti clinici che confrontano l'esposizione al gruppo di riferimento di ciascuna coorte saranno raggruppati utilizzando il metodo della varianza inversa generica con modelli di effetti casuali. L'eterogeneità sarà valutata con Q di Cochrane e quantificata con I2. Saranno intraprese analisi di sensibilità e analisi di sottogruppi a priori per esplorare le fonti di eterogeneità tra cui l'effetto delle coorti, il sesso, il tipo di dieta vegetariana, lo stato della malattia di base, il follow-up (<10 anni, >=10 anni), il livello di aggiustamento dei modelli, qualità degli studi (NOS) e validazione degli strumenti di valutazione dietetica. L'eterogeneità significativa inspiegabile sarà indagata da ulteriori analisi post hoc di sottogruppi. Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi dei sottogruppi. Il bias di pubblicazione sarà valutato mediante l'ispezione dei grafici a imbuto e utilizzando i test di Begg e Egger.

Valutazione delle prove: la certezza delle prove per ciascun risultato sarà valutata utilizzando il Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno divulgati attraverso presentazioni interattive a convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. I destinatari includeranno la sanità pubblica e le comunità scientifiche interessate alla nutrizione, alle malattie cardiovascolari e al diabete. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per migliorare il messaggio sulla salute pubblica e verranno definite le aree chiave per la ricerca futura. I decisori del candidato/co-candidato collaboreranno tra opinion leader per aumentare la consapevolezza e partecipare direttamente come membri del comitato allo sviluppo delle future linee guida.

Significato: il progetto proposto contribuirà alla traduzione delle conoscenze relative al ruolo delle diete vegetariane/vegane nella prevenzione e nella gestione delle malattie cardiovascolari, rafforzando la base di prove per le linee guida e migliorando i risultati sanitari educando gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando l'innovazione del settore, e guidare la futura progettazione della ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani o a rischio di malattie cardiovascolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studi prospettici di coorte
  • Durata >=1 anno
  • Valutazione dell'esposizione della dieta vegetariana o vegana
  • Accertamento di dati vitali per livello di esposizione

Criteri di esclusione:

  • Studi osservazionali ecologici, trasversali, retrospettivi, studi clinici e studi non umani
  • Durata < 1 anno
  • Nessuna valutazione dell'esposizione della dieta vegetariana/vegana
  • Nessun dato di esito clinico valido per l'accertamento per livello di esposizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni
Mortalità per malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni
Incidenza di malattia coronarica
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni
Mortalità per malattia coronarica
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni
Incidenza di ictus
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni
Mortalità per ictus
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Sievenpiper, PhD, MD, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi