Studie exprese MMP v OME u dětí s atrofií ušního bubínku (MMP and OME)
Studie exprese MMP (metaloproteinázová matrice) v OME (otitis media with efusion) u dětí mladších dvanácti let s atrofií ušního bubínku
Metaloproteinázy (MMP) tvoří rodinu endopeptidáz, které štěpí extracelulární matrix jako kolagen obsažený v ušním bubínku. Aktivita MMP byla prokázána u některých otitis media s výpotkem (OME) tekutin. Tyto enzymy by mohly být přímo spojeny s prosnostickou OME, protože mohou poškodit bubínek a vést k atrofii bubínku.
Hlavním cílem studie je zjistit korelaci mezi aktivitou MMP a tympanickou atrofií. Zkoušející bude také zkoumat, zda existují nějaké klinické prediktivní faktory ve vztahu k hladině MMP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušející bude zahrnovat 35 dětí mladších 12 let s OME, které potřebují tympanostomii nebo zavedení trubice v celkové anestezii. Výpotek ze středního ucha bude odebrán, rozdělen na dvě části a zmrazen.
Zkoušející provede testy ELISA k měření hladiny MMP2 MMP9 MMP7 a TIMP2 (inhibitor MMP). Výzkumník chce porovnat hladinu MMP mezi zdravým bubínkem a atrofickou membránou.
Budou shromažďována klinická data, jako je věk, pohlaví, chronicita OME, kvalita bubínku a typ výpotku ze středního ucha, aby se zjistilo, zda existuje nějaký rozdíl, když je hladina MMP vyšší.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každé dítě do 12 let operované v nemocnici Gui de Chauliac
Kritéria vyloučení:
- když výpotek není možné zachytit (příliš hustý nebo množství tekutiny nedostatečné)
Odběr obou MEE na každém uchu, když je OME bilaterální. Testy provedeme pouze na jednom uchu. Druhý bude uchován pro případ technických problémů. Náhodné losování určí, které ucho bude testováno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý ušní bubínek
OME (otitis media s výpotkem) s normální bubínkovou membránou
|
Odsávání tekutiny ze středního ucha a konzervace tekutiny, která má být odebrána místo vyhození dětem Zdravý ušní bubínek a atrofický bubínek
|
|
Atrofický ušní bubínek
OME (zánět středního ucha s výpotkem) s atrofickou membránou: ztenčení membrány, retrakční kapsa
|
Odsávání tekutiny ze středního ucha a konzervace tekutiny, která má být odebrána místo vyhození dětem Zdravý ušní bubínek a atrofický bubínek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikroskopické hodnocení kvality ušního bubínku: normální nebo atrofický
Časové okno: před operací
|
Mikroskopické hodnocení kvality ušního bubínku: normální nebo atrofický
|
před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biochemické stanovení hladiny TIMP
Časové okno: 1 den
|
biochemické stanovení hladiny TIMP
|
1 den
|
|
biochemické stanovení hladiny MMP
Časové okno: 1 den
|
biochemické stanovení hladiny MMP
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0306
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .