Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ekspresji MMP w OME u dzieci z zanikiem błony bębenkowej (MMP and OME)

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie ekspresji MMP (matrycy metaloproteinazy) w OME (wysiękowe zapalenie ucha środkowego) u dzieci poniżej dwunastego roku życia z zanikiem błony bębenkowej

Metaloproteinazy (MMP) stanowią rodzinę endopeptydaz, które rozszczepiają macierz zewnątrzkomórkową w postaci kolagenu zawartego w błonie bębenkowej. Aktywność MMP wykazano w niektórych zapaleniach ucha środkowego z płynami wysiękowymi (OME). Enzymy te mogą być bezpośrednio związane z prosnostycznym OME, ponieważ może uszkodzić błonę bębenkową i prowadzić do zaniku błony bębenkowej.

Głównym celem pracy jest ustalenie korelacji między aktywnością MMP a zanikiem błony bębenkowej. Badacz zbada również, czy istnieją jakiekolwiek kliniczne czynniki predykcyjne w odniesieniu do poziomu MMP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz obejmie 35 dzieci w wieku poniżej 12 lat z OME, które wymagają tympanostomii lub umieszczenia rurki w znieczuleniu ogólnym. Wysięk z ucha środkowego zostanie zebrany, podzielony na dwie części i zamrożony.

Badacz przeprowadzi testy ELISA, aby zmierzyć poziom MMP2 MMP9 MMP7 i TIMP2 (inhibitor MMP). Badacz chce porównać poziom MMP pomiędzy zdrową błoną bębenkową a zanikową błoną bębenkową.

Zostaną zebrane dane kliniczne, takie jak wiek, płeć, przewlekłość OME, jakość błony bębenkowej i rodzaj wysięku w uchu środkowym, aby sprawdzić, czy jest jakaś różnica, gdy poziom MMP jest wyższy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci poniżej 12 roku życia z OME i wskazaniami chirurgicznymi do myringostomii lub założenia drenu

Opis

Kryteria przyjęcia:

- każde dziecko do lat 12 operowane w szpitalu Gui de Chauliac

Kryteria wyłączenia:

- gdy nie można zebrać wysięku (zbyt gęsty lub niewystarczająca ilość płynu)

Zbiór obu MEE w każdym uchu, gdy OME jest obustronne. Badania wykonamy tylko na jednym uchu. Drugi zostanie zachowany na wypadek problemów technicznych. Losowanie ustali, które ucho zostanie przebadane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa błona bębenkowa
OME (zapalenie ucha środkowego z wysiękiem) z prawidłową błoną bębenkową
Inny: zachowanie błony śluzowej ucha środkowego
Odsysanie płynu z ucha środkowego i przechowywanie płynu do pobrania zamiast wylewania go dzieciom Zdrowa błona bębenkowa i zanik błony bębenkowej
Zanik błony bębenkowej
OME (zapalenie ucha środkowego z wysiękiem) z zanikową błoną: ścieńczenie błony, kieszonka retrakcyjna
Inny: zachowanie błony śluzowej ucha środkowego
Odsysanie płynu z ucha środkowego i przechowywanie płynu do pobrania zamiast wylewania go dzieciom Zdrowa błona bębenkowa i zanik błony bębenkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroskopowa ocena jakości błony bębenkowej: prawidłowa lub zanikowa
Ramy czasowe: przed operacją
Mikroskopowa ocena jakości błony bębenkowej: prawidłowa lub zanikowa
przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznaczenie biochemiczne poziomu TIMP
Ramy czasowe: 1 dzień
oznaczenie biochemiczne poziomu TIMP
1 dzień
oznaczenie biochemiczne poziomu MMPs
Ramy czasowe: 1 dzień
oznaczenie biochemiczne poziomu MMPs
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

INM : institut des neurosciences Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0306

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otitis Media Z Wysiękiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj