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Untersuchung der Expression von MMPs in OME bei Kindern mit Atrophie des Trommelfells (MMP and OME)

17. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Untersuchung der Expression von MMPs (Metalloproteinase Matricial) in OME (Otitis Media mit Erguss) bei Kindern unter zwölf Jahren mit Atrophie des Trommelfells

Metalloproteinasen (MMPs) bilden eine Familie von Endopeptidasen, die die extrazelluläre Matrix als im Trommelfell enthaltenes Kollagen spalten. Die Aktivität von MMP wurde bei einigen Mittelohrentzündungen mit Erguss (OME)-Flüssigkeiten gezeigt. Diese Enzyme könnten direkt mit der Prosnostik von OME in Verbindung gebracht werden, da sie das Trommelfell schädigen und zu Trommelfellatrophie führen können.

Das Hauptziel der Studie ist es, die Korrelation zwischen der Aktivität von MMPs und tympanischer Atrophie herauszufinden. Der Prüfarzt wird auch untersuchen, ob es irgendwelche klinischen prädiktiven Faktoren in Bezug auf den MMP-Spiegel gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Prüfarzt wird 35 Kinder unter 12 Jahren mit OME einbeziehen, die eine Tympanostomie oder Tubusplatzierung unter Vollnarkose benötigen. Der Mittelohrerguss wird gesammelt, in zwei Hälften geteilt und eingefroren.

Der Prüfarzt führt ELISA-Tests durch, um den Spiegel von MMP2, MMP9, MMP7 und TIMP2 (Inhibitor von MMPs) zu messen. Der Forscher möchte den MMP-Spiegel zwischen gesundem Trommelfell und atrophischer Membran vergleichen.

Klinische Daten wie Alter, Geschlecht, Chronizität des OME, Qualität des Trommelfells und Art des Mittelohrergusses werden gesammelt, um zu sehen, ob es einen Unterschied gibt, wenn der MMP-Spiegel höher ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder unter zwölf Jahren mit OME und chirurgischer Indikation zur Myringostomie der Sondenplatzierung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Kinder unter 12 Jahren werden im Krankenhaus von Gui de Chauliac operiert

Ausschlusskriterien:

- wenn Erguss nicht gesammelt werden kann (zu dickflüssig oder zu wenig Flüssigkeit)

Sammlung beider MEE an jedem Ohr, wenn OME bilateral ist. Wir führen die Tests nur an einem Ohr durch. Die andere wird im Falle eines technischen Problems aufbewahrt. Eine zufällige Auslosung bestimmt, welches Ohr getestet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundes Trommelfell
OME (Mittelohrentzündung mit Erguss) mit normalem Trommelfell
Sonstiges: Erhaltung der Schleimhaut-Otitis media
Absaugung der Mittelohrflüssigkeit und Aufbewahrung der zu sammelnden statt wegzuwerfenden Flüssigkeit bei Kindern Gesundes Trommelfell und atrophisches Trommelfell
Atrophisches Trommelfell
OME (Otitis media mit Erguss) mit atrophischer Membran: Verdünnung der Membran, Retraktionstasche
Sonstiges: Erhaltung der Schleimhaut-Otitis media
Absaugung der Mittelohrflüssigkeit und Aufbewahrung der zu sammelnden statt wegzuwerfenden Flüssigkeit bei Kindern Gesundes Trommelfell und atrophisches Trommelfell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikroskopische Beurteilung der Qualität des Trommelfells: normal oder atrophisch
Zeitfenster: vor der Operation
Mikroskopische Beurteilung der Qualität des Trommelfells: normal oder atrophisch
vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
biochemischer Test des TIMP-Spiegels
Zeitfenster: 1 Tag
biochemischer Test des TIMP-Spiegels
1 Tag
biochemischer Assay des MMP-Spiegels
Zeitfenster: 1 Tag
biochemischer Assay des MMP-Spiegels
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

INM : institut des neurosciences Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL18_0306

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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