鼓膜萎縮児のOMEにおけるMMPの発現に関する研究 (MMP and OME)
鼓膜の萎縮を伴う12歳未満の子供のOME（滲出性中耳炎）におけるMMP（メタロプロテイナーゼマトリックス）の発現に関する研究
メタロプロテイナーゼ (MMP) は、鼓膜に含まれるコラーゲンとして細胞外マトリックスを切断するエンドペプチダーゼのファミリーを構成します。 MMP の活性は、滲出液 (OME) を伴う一部の中耳炎で示されています。 これらの酵素は、鼓膜を損傷し、鼓膜萎縮を引き起こす可能性があるため、OME の補聴器に直接関連している可能性があります。
この研究の主な目的は、MMP の活動と鼓膜萎縮との相関関係を明らかにすることです。 治験責任医師は、MMP のレベルに関連する臨床的予測因子があるかどうかも調査します。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師には、12 歳未満の OME を患い、全身麻酔下で鼓膜切開術またはチューブ留置が必要な 35 人の子供が含まれます。 中耳液を採取し、2分割して凍結します。
治験責任医師は、MMP2 MMP9 MMP7 et TIMP2 (MMP の阻害剤) のレベルを測定するために ELISA テストを実行します。 研究者は、健康な鼓膜と萎縮膜の MMP のレベルを比較したいと考えています。
年齢、性別、OME の慢性化、鼓膜の質、中耳滲出液のタイプなどの臨床データを収集して、MMP レベルが高い場合に違いがあるかどうかを確認します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ギ・ド・ショリアック病院で手術を受けた12歳未満のすべての子供
除外基準:
・滲出液が溜まらない場合（濃すぎたり、液量が不足している場合）
OME が両側性である場合、各耳の両方の MEE の収集。 片耳のみで検査を行います。 もう 1 つは、技術的な問題が発生した場合に備えて保持されます。 無作為抽選により、どちらの耳をテストするかが決定されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な鼓膜
鼓膜が正常なOME（滲出性中耳炎）
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中耳液の吸引と子供に捨てられる代わりに収集される液体の保存 健康な鼓膜と萎縮性の鼓膜
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萎縮性鼓膜
萎縮性膜を伴う OME (滲出性中耳炎) : 膜の薄化、収縮ポケット
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中耳液の吸引と子供に捨てられる代わりに収集される液体の保存 健康な鼓膜と萎縮性の鼓膜
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼓膜の質の顕微鏡評価 : 正常または萎縮
時間枠：手術前
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鼓膜の質の顕微鏡評価 : 正常または萎縮
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手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TIMPのレベルの生化学的アッセイ
時間枠：1日
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TIMPのレベルの生化学的アッセイ
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1日
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MMP レベルの生化学的アッセイ
時間枠：1日
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MMP レベルの生化学的アッセイ
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lylou Casteil Baume, ENT resident、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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