Undersøgelse af udtrykket af MMP'er i OME hos børn med atrofi i trommehinden (MMP and OME)
Undersøgelse af ekspressionen af MMP'er (Metalloproteinase Matricial) i OME (Otitis Media With Effusion) hos børn under 12 år med atrofi af trommehinden
Metalloproteinaser (MMP'er) udgør en familie af endopeptidaser, der spalter den ekstracellulære matrix som kollagen inkluderet i trommehinden. Aktivitet af MMP er blevet vist i nogle mellemørebetændelse med effusion (OME) væsker. Disse enzymer kan være direkte forbundet med prosnostik af OME, da det kan beskadige trommehinden og føre til trommehindeatrofi.
Hovedmålet med undersøgelsen er at finde ud af sammenhængen mellem aktivitet af MMP'er og trommehindeatrofi. Investigator vil også undersøge, om der er nogen kliniske prædiktive faktorer i forhold til niveauet af MMP'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgeren vil omfatte 35 børn under 12 år med OME, og som har behov for tympanostomi eller sondeplacering under generel anæstesi. Mellemøret effusion vil blive opsamlet, delt i to og frosset.
Investigatoren vil udføre ELISA-tests for at måle niveauet af MMP2 MMP9 MMP7 et TIMP2 (hæmmer af MMP'er). Efterforskeren ønsker at sammenligne niveauet af MMP'er mellem sund trommehinde og atrofisk membran.
Kliniske data vil blive indsamlet såsom alder, køn, kronisk OME, kvaliteten af trommehinden og mellemøre-effusionstypen for at se, om der er nogen forskel, når MMP-niveauet er højere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle børn under 12 år blev opereret på Gui de Chauliac Hospital
Ekskluderingskriterier:
- når effusion ikke er muligt at opsamle (for tyk eller mængden af væske ikke nok)
Indsamling af begge MEE på hvert øre, når OME er bilateral. Vi udfører kun testene på det ene øre. Den anden beholdes i tilfælde af tekniske problemer. En tilfældig lodtrækning vil fastslå, hvilket øre der skal testes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund trommehinde
OME (otitis media with effusion) med normal trommehinde
|
Sugning af mellemørevæsken og bevaring af væsken, der skal opsamles i stedet for at smides ud i børn Sund trommehinde og atrofisk trommehinde
|
|
Atrofisk trommehinde
OME (otitis media med effusion) med atrofisk membran: udtynding af membranen, tilbagetrækningslomme
|
Sugning af mellemørevæsken og bevaring af væsken, der skal opsamles i stedet for at smides ud i børn Sund trommehinde og atrofisk trommehinde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroskopisk evaluering af kvaliteten af trommehinden: normal eller atrofisk
Tidsramme: før operationen
|
Mikroskopisk evaluering af kvaliteten af trommehinden: normal eller atrofisk
|
før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokemisk analyse af niveauet af TIMP
Tidsramme: 1 dag
|
biokemisk analyse af niveauet af TIMP
|
1 dag
|
|
biokemisk analyse af niveauet af MMP'er
Tidsramme: 1 dag
|
biokemisk analyse af niveauet af MMP'er
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0306
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .