Studio dell'espressione di MMP in OME in bambini con atrofia del timpano (MMP and OME)
Studio dell'espressione di MMPs (Metalloproteinase Matricial) in OME (Otitis Media With Effusion) in bambini sotto i dodici anni con atrofia del timpano
Le metalloproteinasi (MMP) costituiscono una famiglia di endopeptidasi che scinde la matrice extracellulare come collagene incluso nel timpano. L'attività di MMP è stata dimostrata in alcune otiti medie con fluidi da versamento (OME). Questi enzimi potrebbero essere direttamente collegati al prosnostico dell'OME in quanto potrebbe danneggiare il timpano e portare all'atrofia timpanica.
L'obiettivo principale dello studio è scoprire la correlazione tra l'attività delle MMP e l'atrofia timpanica. Lo sperimentatore studierà anche se esistono fattori predittivi clinici in relazione al livello di MMP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sperimentatore includerà 35 bambini sotto i 12 anni con OME e che necessitano di timpanostomia o posizionamento del tubo in anestesia generale. Verrà raccolto il versamento dell'orecchio medio, diviso in due e congelato.
Lo sperimentatore eseguirà test ELISA per misurare il livello di MMP2 MMP9 MMP7 et TIMP2 (inibitore delle MMP). Il ricercatore desidera confrontare il livello di MMP tra timpano sano e membrana atrofica.
Verranno raccolti dati clinici come età, sesso, cronicità dell'OME, qualità del timpano e tipo di versamento dell'orecchio medio per vedere se c'è qualche differenza quando il livello di MMP è più alto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i bambini sotto i 12 anni operati nell'ospedale Gui de Chauliac
Criteri di esclusione:
- quando non è possibile raccogliere il versamento (troppo denso o quantità di fluido insufficiente)
Raccolta di entrambi i MEE su ciascun orecchio quando l'OME è bilaterale. Eseguiremo i test su un solo orecchio. L'altro sarà conservato in caso di problemi tecnici. Un'estrazione casuale stabilirà quale orecchio sarà testato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Timpano sano
OME (otite media con versamento) con membrana timpanica normale
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Aspirazione del fluido dell'orecchio medio e conservazione del fluido da raccogliere anziché gettare via nei bambini Timpano sano e timpano atrofico
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Timpano atrofico
OME (otite media con versamento) con membrana atrofica: assottigliamento della membrana, tasca di retrazione
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Aspirazione del fluido dell'orecchio medio e conservazione del fluido da raccogliere anziché gettare via nei bambini Timpano sano e timpano atrofico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione microscopica della qualità del timpano: normale o atrofico
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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Valutazione microscopica della qualità del timpano: normale o atrofico
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prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi biochimica del livello di TIMP
Lasso di tempo: 1 giorno
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analisi biochimica del livello di TIMP
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1 giorno
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analisi biochimica del livello di MMP
Lasso di tempo: 1 giorno
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analisi biochimica del livello di MMP
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0306
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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