- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03613051
Hodnocení pohybových dovedností u poruchy autistického spektra
24. února 2019 aktualizováno: Dina Tharwat mohamed ali
tato studie má prozkoumat míru zhoršení pohybových schopností u dětí s poruchami autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motorické poruchy u neurovývojových poruch, konkrétně poruchy autistického spektra (ASD), jsou převládající a všudypřítomné.
Senzomotorický rozvoj a aktivity sebeobsluhy, jako je koupání, oblékání, jídlo a toaleta, však zůstávají ve srovnání s ostatními oblastmi vývoje málo prozkoumané.
Některé děti s PAS mají potíže se zvládnutím dovedností sebeobsluhy, které budeme nazývat dovednosti každodenního života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: dina tharwat, resident
- Telefonní číslo: 01013717904
- E-mail: dudetahn@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: eman fathalla gad, lecturer
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti od 3 let do 18 let s autismem, které nemají jiné onemocnění mozku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny děti s autismem ve věku od 3 let do 18 let
Kritéria vyloučení:
- děti do 3 let, děti s neurodegenerativními poruchami nebo dětskou mozkovou obrnou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
věková skupina jedna
věková skupina jedna ( od 3 do 6 let ) testujeme manuální zručnost vkládáním mincí preferovanou rukou a nepreferovanou rukou testujeme rovnováhu skákáním na podložkách
|
tento test měří manuální zručnost, rovnováhu, míření a chytání
|
věková skupina dva
věková skupina dva ( od 7 do 10 let ) testuje manuální zručnost navlékáním krajky
|
tento test měří manuální zručnost, rovnováhu, míření a chytání
|
věková skupina tři
věková skupina tři ( od 11 do 18 let ) test manuální zručnosti otáčením kolíků test rovnováhy cikcak poskakováním
|
tento test měří manuální zručnost, rovnováhu, míření a chytání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnocení motorických dovedností u poruch autistického spektra pomocí testu Movement Assessmet Battery for Children (M-ABC), metodou kontrolních seznamů.
Časové okno: základní linie
|
včasná detekce poruchy motoriky u dítěte s autismem a možnost prevence.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Craig F, Lorenzo A, Lucarelli E, Russo L, Fanizza I, Trabacca A. Motor competency and social communication skills in preschool children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2018 Jun;11(6):893-902. doi: 10.1002/aur.1939. Epub 2018 Mar 1.
- Purpura G, Fulceri F, Puglisi V, Masoni P, Contaldo A. Motor coordination impairment in children with autism spectrum disorder: a pilot study using Movement Assessment Battery for Children-2 Checklist. Minerva Pediatr. 2020 Feb;72(1):22-29. doi: 10.23736/S0026-4946.16.04633-8. Epub 2016 Oct 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- movement skills in autism
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
Klinické studie na Baterie pro hodnocení pohybu pro děti
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareZápis na pozvánkuAutoimunitní onemocnění | Metaplazie | Gastritida, atrofická | Gastritida Helicobacter pylori | Anémie, PerniciózníTchaj-wan