- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03613051
Ocena umiejętności ruchowych w zaburzeniach ze spektrum autyzmu
24 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dina Tharwat mohamed ali
niniejsze badanie ma na celu zbadanie stopnia upośledzenia umiejętności ruchowych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia motoryczne w zaburzeniach neurorozwojowych, w szczególności w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (ASD), są powszechne i wszechobecne.
Jednak rozwój sensoryczno-motoryczny i czynności związane z samoopieką, takie jak kąpiel, ubieranie się, jedzenie i korzystanie z toalety, pozostają mało zbadane w porównaniu z innymi obszarami rozwoju.
Niektóre dzieci z ASD mają trudności z opanowaniem umiejętności samoobsługi, które będziemy nazywać umiejętnościami życia codziennego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci w wieku od 3 do 18 lat z autyzmem bez innych chorób mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie dzieci z autyzmem w wieku od 3 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- dzieci poniżej 3 lat, dzieci z chorobami neurodegeneracyjnymi lub porażeniem mózgowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przedział wiekowy jeden
grupa wiekowa 1 (od 3 do 6 lat) sprawdzamy sprawność manualną wrzucając monety ręką preferowaną i ręką niepreferowaną testujemy równowagę skacząc po matach
|
ten test mierzy zręczność manualną, równowagę, celowanie i łapanie
|
|
przedział wiekowy dwa
grupa wiekowa 2 (od 7 do 10 lat) sprawdza sprawność manualną poprzez przewlekanie koronki
|
ten test mierzy zręczność manualną, równowagę, celowanie i łapanie
|
|
grupa wiekowa trzy
grupa wiekowa trzecia (od 11 do 18 lat) test sprawności manualnej poprzez przekręcanie kołków test równowagi poprzez podskakiwanie zygzakiem
|
ten test mierzy zręczność manualną, równowagę, celowanie i łapanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zdolności motorycznych w zaburzeniach ze spektrum autyzmu za pomocą testu Baterii Oceny Ruchu dla Dzieci (M-ABC) metodą list kontrolnych.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wczesne wykrywanie zaburzeń motorycznych u dziecka z autyzmem i możliwości profilaktyki.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Craig F, Lorenzo A, Lucarelli E, Russo L, Fanizza I, Trabacca A. Motor competency and social communication skills in preschool children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2018 Jun;11(6):893-902. doi: 10.1002/aur.1939. Epub 2018 Mar 1.
- Purpura G, Fulceri F, Puglisi V, Masoni P, Contaldo A. Motor coordination impairment in children with autism spectrum disorder: a pilot study using Movement Assessment Battery for Children-2 Checklist. Minerva Pediatr. 2020 Feb;72(1):22-29. doi: 10.23736/S0026-4946.16.04633-8. Epub 2016 Oct 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- movement skills in autism
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .