- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03613051
Beurteilung der Bewegungsfähigkeiten bei Autismus-Spektrum-Störungen
24. Februar 2019 aktualisiert von: Dina Tharwat mohamed ali
Ziel dieser Studie ist es, den Grad der Beeinträchtigung der Bewegungsfähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Motorische Beeinträchtigungen bei neurologischen Entwicklungsstörungen, insbesondere der Autismus-Spektrum-Störung (ASD), sind weit verbreitet und allgegenwärtig.
Allerdings sind die sensomotorische Entwicklung und Selbstpflegeaktivitäten wie Baden, Anziehen, Essen und Toilettengang im Vergleich zu den anderen Entwicklungsbereichen noch wenig erforscht.
Einige Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung haben Schwierigkeiten, Fähigkeiten zur Selbstfürsorge zu erlernen, die wir Alltagskompetenzen nennen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren mit Autismus, die keine andere Gehirnerkrankung haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Kinder mit Autismus im Alter von 3 bis 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 3 Jahren, Kinder mit neurodegenerativen Erkrankungen oder Zerebralparese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Altersgruppe eins
In der ersten Altersgruppe (von 3 bis 6 Jahren) testen wir die manuelle Geschicklichkeit, indem wir Münzen mit der bevorzugten Hand werfen und das Gleichgewicht mit der nicht bevorzugten Hand testen, indem wir auf Matten springen
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Dieser Test misst manuelle Geschicklichkeit, Gleichgewicht, Zielen und Fangen
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Altersgruppe zwei
In der zweiten Altersgruppe (von 7 bis 10 Jahren) wird die manuelle Geschicklichkeit durch das Einfädeln von Spitzen getestet
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Dieser Test misst manuelle Geschicklichkeit, Gleichgewicht, Zielen und Fangen
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Altersgruppe drei
Altersgruppe drei (von 11 bis 18 Jahren): Testen Sie die manuelle Geschicklichkeit durch Drehen von Stiften, testen Sie das Gleichgewicht durch Zickzack-Hüpfen
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Dieser Test misst manuelle Geschicklichkeit, Gleichgewicht, Zielen und Fangen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der motorischen Fähigkeiten bei Autismus-Spektrum-Störungen durch den Movement Assessmet Battery for Children-Test (M-ABC) unter Verwendung der Checklisten-Methode.
Zeitfenster: Grundlinie
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Früherkennung motorischer Beeinträchtigungen bei Kindern mit Autismus und Möglichkeiten der Prävention.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Craig F, Lorenzo A, Lucarelli E, Russo L, Fanizza I, Trabacca A. Motor competency and social communication skills in preschool children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2018 Jun;11(6):893-902. doi: 10.1002/aur.1939. Epub 2018 Mar 1.
- Purpura G, Fulceri F, Puglisi V, Masoni P, Contaldo A. Motor coordination impairment in children with autism spectrum disorder: a pilot study using Movement Assessment Battery for Children-2 Checklist. Minerva Pediatr. 2020 Feb;72(1):22-29. doi: 10.23736/S0026-4946.16.04633-8. Epub 2016 Oct 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- movement skills in autism
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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