- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03613051
Valutazione delle abilità motorie nel disturbo dello spettro autistico
24 febbraio 2019 aggiornato da: Dina Tharwat mohamed ali
questo studio ha lo scopo di esplorare il grado di compromissione delle capacità di movimento nei bambini con disturbi dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le menomazioni motorie nei disturbi dello sviluppo neurologico, in particolare il disturbo dello spettro autistico (ASD), sono prevalenti e pervasive.
Tuttavia, lo sviluppo senso-motorio e le attività di cura di sé come fare il bagno, vestirsi, mangiare e andare in bagno rimangono poco esplorati rispetto alle altre aree di sviluppo.
Alcuni bambini con ASD hanno difficoltà a padroneggiare le abilità di cura di sé, che chiameremo abilità di vita quotidiana.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini di età compresa tra 3 e 18 anni con autismo che non hanno altre malattie cerebrali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i bambini con autismo dall'età di 3 anni a 18 anni
Criteri di esclusione:
- bambini di età inferiore a 3 anni, bambini con disturbi neurodegenerativi o paralisi cerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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fascia di età uno
fascia di età uno ( dai 3 ai 6 anni ) testiamo la manualità affiggendo monete con mano preferita e mano non preferita test di equilibrio saltando sui tappetini
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questo test misura la destrezza manuale, l'equilibrio, la mira e la presa
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fascia di età due
la fascia di età due (dai 7 ai 10 anni) prova la destrezza manuale infilando il pizzo
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questo test misura la destrezza manuale, l'equilibrio, la mira e la presa
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fascia di età tre
fascia d'età tre (dagli 11 ai 18 anni) prova la manualità girando i pioli prova l'equilibrio saltando a zig-zag
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questo test misura la destrezza manuale, l'equilibrio, la mira e la presa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione delle capacità motorie nei disturbi dello spettro autistico attraverso il test Movement Assesmet Battery for Children (M-ABC), utilizzando il metodo delle checklist.
Lasso di tempo: linea di base
|
diagnosi precoce della disabilità motoria nel bambino con autismo e possibilità di prevenzione .
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Craig F, Lorenzo A, Lucarelli E, Russo L, Fanizza I, Trabacca A. Motor competency and social communication skills in preschool children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2018 Jun;11(6):893-902. doi: 10.1002/aur.1939. Epub 2018 Mar 1.
- Purpura G, Fulceri F, Puglisi V, Masoni P, Contaldo A. Motor coordination impairment in children with autism spectrum disorder: a pilot study using Movement Assessment Battery for Children-2 Checklist. Minerva Pediatr. 2020 Feb;72(1):22-29. doi: 10.23736/S0026-4946.16.04633-8. Epub 2016 Oct 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- movement skills in autism
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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