Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BOO a DU a jejich klinické a urodynamické nálezy u žen s cystokélou ≥ II.

1. srpna 2018 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Prevalence obstrukce vývodu močového měchýře a nedostatečná aktivita detruzoru a jejich klinické a urodynamické nálezy u žen s cystokélou ≥ II.

Pro klinické konzultace jsou důležité míry prevalence obstrukce vývodu močového měchýře (BOO) a nedostatečné aktivity detruzoru (DU) as nimi související klinické a urodynamické nálezy u žen s kvantifikací ≥ prolapsu pánevního orgánu stadia II. Cílem této studie tedy bylo objasnit výše uvedená zjištění a meziskupinové asociace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi listopadem 2011 a lednem 2017 byly přezkoumány lékařské záznamy všech žen s cystokélou ≥ stadia II, které podstoupily 20minutové vložkové testování a urodynamické studie v lékařském centru. Zařazeni byli pouze ti, kteří měli kompletní údaje o maximální průtokové rychlosti (Qmax) a tlaku detruzoru při maximálním průtoku (PdetQmax). Pro statistickou analýzu byl použit test ANOVA a post-hoc testování s bonferroniho korekcí. Ženy byly definovány jako ženy s DU, když Qmax bylo <12 ml/sa PdetQmax <10 cmH2O, a byly definovány jako ženy s BOO, když Qmax bylo <12 ml/sa PdetQmax bylo ≥25 cmH2O s trvalou kontrakcí detruzoru během mikční cystometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

455

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s cystokélou více než II

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 20 let
  2. Cystokéla > stadium II
  3. Kompletní podložkový test a urodynamická studie

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Infekce močových cest
  3. Podstoupil rekonstrukční operaci pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obstrukce vývodu močového měchýře (BOO)
Mezi listopadem 2011 a lednem 2017 byly přezkoumány lékařské záznamy všech žen s cystokélou ≥ stadia II, které podstoupily 20minutové vložkové testování a urodynamické studie v lékařském centru. Žena byla definována jako žena s BOO, když Qmax bylo <12 ml/sa PdetQmax bylo ≥25 cmH2O s trvalou kontrakcí detruzoru během mikční cystometrie.
Diagnostický test: Test podložky
20minutový pad test a urodynamická studie včetně uroflowmetrie, plnicí cystometrie a mikční cystometrie.
Ostatní jména:
  • Urodynamická studie
Nedostatečná aktivita detruzoru (DU)
Mezi listopadem 2011 a lednem 2017 byly přezkoumány lékařské záznamy všech žen s cystokélou ≥ stadia II, které podstoupily 20minutové vložkové testování a urodynamické studie v lékařském centru. Žena byla definována jako žena s DU, když Qmax bylo <12 ml/sa PdetQmax <10 cmH2O během mikční cystometrie.
Diagnostický test: Test podložky
20minutový pad test a urodynamická studie včetně uroflowmetrie, plnicí cystometrie a mikční cystometrie.
Ostatní jména:
  • Urodynamická studie
ND BOO/DU
Mezi listopadem 2011 a lednem 2017 byly přezkoumány lékařské záznamy všech žen s cystokélou ≥ stadia II, které podstoupily 20minutové vložkové testování a urodynamické studie v lékařském centru. Tato skupina neodhalila žádnou prokázanou obstrukci vývodu močového měchýře ani nedostatečnou aktivitu detruzoru.
Diagnostický test: Test podložky
20minutový pad test a urodynamická studie včetně uroflowmetrie, plnicí cystometrie a mikční cystometrie.
Ostatní jména:
  • Urodynamická studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VYPÍSKAT
Časové okno: Listopad 2011 až leden 2017
Obstrukce vývodu močového měchýře: Qmax byla <12 ml/sa PdetQmax byla ≥25 cmH2O s trvalou kontrakcí detruzoru během mikční cystometrie.
Listopad 2011 až leden 2017
DU
Časové okno: Listopad 2011 až leden 2017
Nedostatečná aktivita detruzoru: <12 ml/sa PdetQmax bylo <10 cmH2O
Listopad 2011 až leden 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201805025RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit