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BOO et DU et leurs résultats cliniques et urodynamiques chez les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II

1 août 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Taux de prévalence de l'obstruction de la sortie de la vessie et de l'hypoactivité du détrusor et leurs résultats cliniques et urodynamiques chez les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II

Les taux de prévalence de l'obstruction de la sortie de la vessie (BOO) et de l'hypoactivité du détrusor (UD) et leurs résultats cliniques et urodynamiques connexes chez les femmes atteintes d'une cystocèle de stade II de quantification du prolapsus des organes pelviens sont importants pour la consultation clinique. Ainsi, le but de cette étude était d'élucider les résultats ci-dessus et les associations entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Entre novembre 2011 et janvier 2017, les dossiers médicaux de toutes les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II qui ont subi un test au tampon de 20 minutes et des études urodynamiques dans un centre médical ont été examinés. Seuls ceux ayant des données complètes sur le débit maximal (Qmax) et la pression du détrusor au débit maximal (PdetQmax) ont été inscrits. Le test ANOVA et les tests post-hoc avec correction de Bonferroni ont été utilisés pour l'analyse statistique. Les femmes ont été définies comme ayant une DU lorsque Qmax était <12 mL/s et PdetQmax était <10 cmH2O, et ont été définies comme ayant une BOO lorsque Qmax était <12 mL/s et PdetQmax était ≥25 cmH2O avec une contraction soutenue du détrusor pendant la cystométrie mictionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

455

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes avec plus de cystocèle de stade II

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge > 20 ans
  2. Cystocèle > stade II
  3. Pad test complet et étude urodynamique

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Infection urinaire
  3. Avait subi une chirurgie de reconstruction pelvienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Obstruction de la sortie de la vessie (BOO)
Entre novembre 2011 et janvier 2017, les dossiers médicaux de toutes les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II qui ont subi un test au tampon de 20 minutes et des études urodynamiques dans un centre médical ont été examinés. La femme a été définie comme ayant une BOO lorsque Qmax était <12 mL/s et PdetQmax était ≥25 cmH2O avec une contraction soutenue du détrusor pendant la cystométrie mictionnelle.
Test diagnostique: Test de tampon
Pad test de 20 minutes et étude urodynamique comprenant débitmétrie urinaire, cystométrie de remplissage et cystométrie mictionnelle.
Autres noms:
  • Etude urodynamique
Sous-activité du détrusor (DU)
Entre novembre 2011 et janvier 2017, les dossiers médicaux de toutes les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II qui ont subi un test au tampon de 20 minutes et des études urodynamiques dans un centre médical ont été examinés. Les femmes ont été définies comme ayant une DU lorsque Qmax était <12 mL/s et PdetQmax était <10 cmH2O pendant la cystométrie mictionnelle.
Test diagnostique: Test de tampon
Pad test de 20 minutes et étude urodynamique comprenant débitmétrie urinaire, cystométrie de remplissage et cystométrie mictionnelle.
Autres noms:
  • Etude urodynamique
ND BOO/DU
Entre novembre 2011 et janvier 2017, les dossiers médicaux de toutes les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II qui ont subi un test au tampon de 20 minutes et des études urodynamiques dans un centre médical ont été examinés. Ce groupe n'a révélé aucune obstruction démontrée de la sortie de la vessie ni d'hypoactivité du détrusor.
Test diagnostique: Test de tampon
Pad test de 20 minutes et étude urodynamique comprenant débitmétrie urinaire, cystométrie de remplissage et cystométrie mictionnelle.
Autres noms:
  • Etude urodynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HUER
Délai: Novembre 2011 à janvier 2017
Obstruction de la sortie de la vessie : Qmax était < 12 mL/s et PdetQmax était ≥ 25 cmH2O avec une contraction soutenue du détrusor pendant la cystométrie mictionnelle.
Novembre 2011 à janvier 2017
DU
Délai: Novembre 2011 à janvier 2017
Sous-activité du détrusor : < 12 mL/s et PdetQmax était < 10 cmH2O
Novembre 2011 à janvier 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Première publication (Réel)

3 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201805025RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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