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BOO und DU und ihre klinischen und urodynamischen Befunde bei Frauen mit Zystozele ≥ Stadium II

1. August 2018 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Prävalenzraten von Blasenausgangsobstruktion und Detrusor-Unteraktivität und ihre klinischen und urodynamischen Befunde bei Frauen mit Zystozele ≥ Stadium II

Die Prävalenzraten von Blasenauslassobstruktion (BOO) und Detrusorinsuffizienz (DU) und die damit verbundenen klinischen und urodynamischen Befunde bei Frauen mit ≥ Beckenorganprolaps-Quantifizierung im Stadium II einer Zystozele sind für die klinische Beratung wichtig. Das Ziel dieser Studie war es daher, die oben genannten Ergebnisse und Zusammenhänge zwischen den Gruppen aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwischen November 2011 und Januar 2017 wurden die Krankenakten aller Frauen mit Zystozele ≥ Stadium II, die sich einem 20-minütigen Pad-Test und urodynamischen Studien in einem medizinischen Zentrum unterzogen, überprüft. Es wurden nur solche mit vollständigen Daten zur maximalen Flussrate (Qmax) und zum Detrusordruck bei maximaler Flussrate (PdetQmax) aufgenommen. ANOVA-Test und Post-hoc-Test mit Bonferroni-Korrektur wurden für die statistische Analyse verwendet. Frauen wurden als mit DU definiert, wenn Qmax < 12 ml/s und PdetQmax < 10 cmH2O war, und als Frauen mit BOO definiert, wenn Qmax < 12 ml/s und PdetQmax ≥ 25 cmH2O mit anhaltender Detrusorkontraktion während der Miktionszystometrie war.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

455

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit mehr als einer Zystozele im Stadium II

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 20 Jahre
  2. Zystozele > Stadium II
  3. Kompletter Pad-Test und urodynamische Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Harnwegsinfekt
  3. Hatte eine Beckenrekonstruktionsoperation erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Obstruktion des Blasenausgangs (BOO)
Zwischen November 2011 und Januar 2017 wurden die Krankenakten aller Frauen mit Zystozele ≥ Stadium II, die sich einem 20-minütigen Pad-Test und urodynamischen Studien in einem medizinischen Zentrum unterzogen, überprüft. Bei Frauen wurde BOO definiert, wenn Qmax < 12 ml/s und PdetQmax ≥ 25 cmH2O mit anhaltender Detrusorkontraktion während der Miktionszystometrie war.
Diagnosetest: Pad-Test
20-minütiger Pad-Test und urodynamische Studie einschließlich Uroflowmetrie, Füllungszystometrie und Miktionszystometrie.
Andere Namen:
  • Urodynamische Studie
Detrusor-Unteraktivität (DU)
Zwischen November 2011 und Januar 2017 wurden die Krankenakten aller Frauen mit Zystozele ≥ Stadium II, die sich einem 20-minütigen Pad-Test und urodynamischen Studien in einem medizinischen Zentrum unterzogen, überprüft. Frauen wurden als Frauen mit DU definiert, wenn Qmax < 12 ml/s und PdetQmax < 10 cmH2O während der Miktionszystometrie war.
Diagnosetest: Pad-Test
20-minütiger Pad-Test und urodynamische Studie einschließlich Uroflowmetrie, Füllungszystometrie und Miktionszystometrie.
Andere Namen:
  • Urodynamische Studie
ND BOO/DU
Zwischen November 2011 und Januar 2017 wurden die Krankenakten aller Frauen mit Zystozele ≥ Stadium II, die sich einem 20-minütigen Pad-Test und urodynamischen Studien in einem medizinischen Zentrum unterzogen, überprüft. Diese Gruppe zeigte weder eine Obstruktion des Blasenausgangs noch eine Unteraktivität des Detrusors.
Diagnosetest: Pad-Test
20-minütiger Pad-Test und urodynamische Studie einschließlich Uroflowmetrie, Füllungszystometrie und Miktionszystometrie.
Andere Namen:
  • Urodynamische Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOO
Zeitfenster: November 2011 bis Januar 2017
Obstruktion des Blasenausgangs: Qmax war < 12 ml/s und PdetQmax war ≥ 25 cmH2O mit anhaltender Detrusorkontraktion während der Miktionszystometrie.
November 2011 bis Januar 2017
DU
Zeitfenster: November 2011 bis Januar 2017
Detrusor-Unteraktivität: <12 ml/s und PdetQmax war <10 cmH2O
November 2011 bis Januar 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201805025RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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