Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BOO og DU og deres kliniske og urodynamiske resultater hos kvinder med ≥stadie II Cystocele

1. august 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Prævalensrater for blæreudløbsobstruktion og detrusorunderaktivitet og deres kliniske og urodynamiske fund hos kvinder med ≥stadie II Cystocele

Prævalensrater for blæreudløbsobstruktion (BOO) og detrusorunderaktivitet (DU) og deres relaterede kliniske og urodynamiske fund hos kvinder med ≥ bækkenorganprolaps kvantificering stadium II cystocele er vigtige for klinisk konsultation. Formålet med denne undersøgelse var således at belyse ovenstående fund og sammenhænge mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem november 2011 og januar 2017 blev lægejournaler for alle kvinder med ≥stadie II cystocele, som gennemgik 20 minutters pudetest og urodynamiske undersøgelser på et lægecenter, gennemgået. Kun dem med fuldstændige data om maksimal flowhastighed (Qmax) og detrusortryk ved maksimal flowhastighed (PdetQmax) blev tilmeldt. ANOVA test og post-hoc test med bonferronis korrektion blev brugt til statistisk analyse. Kvinder blev defineret som havende DU, når Qmax var <12 ml/s og PdetQmax var <10 cmH2O, og blev defineret som havende BOO, når Qmax var <12 ml/s og PdetQmax var ≥25 cmH2O med vedvarende detrusorkontraktion under tømningscystometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

455

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med mere end stadium II cystocele

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 20 år
  2. Cystocele > trin II
  3. Komplet pudetest og urodynamisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Urinvejsinfektion
  3. Havde fået bækkenrekonstruktionsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blæreudløbsobstruktion (BOO)
Mellem november 2011 og januar 2017 blev lægejournaler for alle kvinder med ≥stadie II cystocele, som gennemgik 20 minutters pudetest og urodynamiske undersøgelser på et lægecenter, gennemgået. Kvinder blev defineret som havende BOO, når Qmax var <12 ml/s og PdetQmax var ≥25 cmH2O med vedvarende detrusorkontraktion under tømningscystometri.
Diagnostisk test: Pad test
20-minutters pudetest og urodynamisk undersøgelse inklusive uroflowmetri, filling cystometri og voiding cystometri.
Andre navne:
  • Urodynamisk undersøgelse
Detrusor-underaktivitet (DU)
Mellem november 2011 og januar 2017 blev lægejournaler for alle kvinder med ≥stadie II cystocele, som gennemgik 20 minutters pudetest og urodynamiske undersøgelser på et lægecenter, gennemgået. Kvinder blev defineret som havende DU, når Qmax var <12 ml/s og PdetQmax var <10 cmH2O under tømningscystometri.
Diagnostisk test: Pad test
20-minutters pudetest og urodynamisk undersøgelse inklusive uroflowmetri, filling cystometri og voiding cystometri.
Andre navne:
  • Urodynamisk undersøgelse
ND BOO/DU
Mellem november 2011 og januar 2017 blev lægejournaler for alle kvinder med ≥stadie II cystocele, som gennemgik 20 minutters pudetest og urodynamiske undersøgelser på et lægecenter, gennemgået. Denne gruppe afslørede ingen påvist blæreudløbsobstruktion eller detrusorunderaktivitet.
Diagnostisk test: Pad test
20-minutters pudetest og urodynamisk undersøgelse inklusive uroflowmetri, filling cystometri og voiding cystometri.
Andre navne:
  • Urodynamisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BOO
Tidsramme: November 2011 til januar 2017
Blæreudløbsobstruktion: Qmax var <12 ml/s og PdetQmax var ≥25 cmH2O med vedvarende detrusorkontraktion under tømningscystometri.
November 2011 til januar 2017
DU
Tidsramme: November 2011 til januar 2017
Detrusor-underaktivitet: <12 ml/s og PdetQmax var <10 cmH2O
November 2011 til januar 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201805025RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner