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BOO e DU e loro risultati clinici e urodinamici nelle donne con cistocele ≥Stage II

1 agosto 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Tassi di prevalenza dell'ostruzione dello sbocco vescicale e dell'ipoattività del detrusore e relativi risultati clinici e urodinamici nelle donne con cistocele di stadio ≥ II

I tassi di prevalenza dell'ostruzione dello sbocco della vescica (BOO) e dell'ipoattività detrusoriale (DU) e i relativi risultati clinici e urodinamici nelle donne con cistocele di stadio II di quantificazione del prolasso degli organi pelvici ≥ sono importanti per la consultazione clinica. Pertanto, lo scopo di questo studio era di chiarire i risultati di cui sopra e le associazioni tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra novembre 2011 e gennaio 2017, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II che sono state sottoposte a pad test di 20 minuti e studi urodinamici in un centro medico. Sono stati arruolati solo quelli con dati completi di portata massima (Qmax) e pressione detrusoriale alla portata massima (PdetQmax). Il test ANOVA e il test post-hoc con la correzione di Bonferroni sono stati utilizzati per l'analisi statistica. Le donne sono state definite come affette da DU quando Qmax era <12 mL/s e PdetQmax era <10 cmH2O, e sono state definite come affette da BOO quando Qmax era <12 mL/s e PdetQmax era ≥25 cmH2O con contrazione detrusoriale sostenuta durante la cistometria minzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

455

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con cistocele superiore al II stadio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 20 anni
  2. Cistocele > stadio II
  3. Pad test completo e studio urodinamico

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Infezione del tratto urinario
  3. Aveva subito un intervento di ricostruzione pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ostruzione dell'uscita della vescica (BOO)
Tra novembre 2011 e gennaio 2017, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II che sono state sottoposte a pad test di 20 minuti e studi urodinamici in un centro medico. Le donne sono state definite come affette da BOO quando Qmax era <12 mL/s e PdetQmax era ≥25 cmH2O con contrazione detrusoriale sostenuta durante la cistometria minzionale.
Test diagnostico: Prova del tampone
Pad test di 20 minuti e studio urodinamico comprendente uroflussometria, cistometria di riempimento e cistometria di svuotamento.
Altri nomi:
  • Studio urodinamico
Ipoattività detrusoriale (DU)
Tra novembre 2011 e gennaio 2017, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II che sono state sottoposte a pad test di 20 minuti e studi urodinamici in un centro medico. Le donne sono state definite come affette da DU quando Qmax era <12 mL/s e PdetQmax era <10 cmH2O durante la cistometria minzionale.
Test diagnostico: Prova del tampone
Pad test di 20 minuti e studio urodinamico comprendente uroflussometria, cistometria di riempimento e cistometria di svuotamento.
Altri nomi:
  • Studio urodinamico
ND BOO/DU
Tra novembre 2011 e gennaio 2017, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II che sono state sottoposte a pad test di 20 minuti e studi urodinamici in un centro medico. Questo gruppo non ha rivelato alcuna ostruzione dello sbocco vescicale dimostrata né ipoattività detrusoriale.
Test diagnostico: Prova del tampone
Pad test di 20 minuti e studio urodinamico comprendente uroflussometria, cistometria di riempimento e cistometria di svuotamento.
Altri nomi:
  • Studio urodinamico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOO
Lasso di tempo: Da novembre 2011 a gennaio 2017
Ostruzione dello sbocco vescicale: Qmax era <12 mL/s e PdetQmax era ≥25 cmH2O con contrazione detrusoriale sostenuta durante la cistometria minzionale.
Da novembre 2011 a gennaio 2017
DU
Lasso di tempo: Da novembre 2011 a gennaio 2017
Ipoattività detrusoriale: <12 mL/s e PdetQmax era <10 cmH2O
Da novembre 2011 a gennaio 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201805025RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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