- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03613324
BOO och DU och deras kliniska och urodynamiska fynd hos kvinnor med ≥Stage II Cystocele
1 augusti 2018 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Prevalensfrekvenser av obstruktion i blåsutloppet och detrusorunderaktivitet och deras kliniska och urodynamiska fynd hos kvinnor med ≥stadium II Cystocele
Prevalensfrekvenser för blåsutloppsobstruktion (BOO) och detrusorunderaktivitet (DU) och deras relaterade kliniska och urodynamiska fynd hos kvinnor med ≥ bäckenorganprolaps kvantifiering stadium II cystocele är viktiga för klinisk konsultation.
Därför var syftet med denna studie att belysa ovanstående resultat och samband mellan grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mellan november 2011 och januari 2017 granskades journaler för alla kvinnor med ≥stadium II cystocele som genomgick 20 min dyna-testning och urodynamiska studier på en vårdcentral.
Endast de med fullständiga data om maximal flödeshastighet (Qmax) och detrusortryck vid maximal flödeshastighet (PdetQmax) registrerades.
ANOVA-test och post-hoc-testning med bonferronis korrigering användes för statistisk analys.
Kvinnor definierades som att de hade DU när Qmax var <12 ml/s och PdetQmax var <10 cmH2O, och definierades som att de hade BOO när Qmax var <12 ml/s och PdetQmax var ≥25 cmH2O med ihållande detrusorkontraktion under tömningscystometri.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
455
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med mer än stadium II cystocele
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 20 år
- Cystocele > steg II
- Komplett padtest och urodynamisk studie
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Urinvägsinfektion
- Hade opererats för bäckenrekonstruktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Blåsutloppsobstruktion (BOO)
Mellan november 2011 och januari 2017 granskades journaler för alla kvinnor med ≥stadium II cystocele som genomgick 20 min dyna-testning och urodynamiska studier på en vårdcentral.
Kvinnor definierades som att de hade BOO när Qmax var <12 ml/s och PdetQmax var ≥25 cmH2O med ihållande detrusorkontraktion under tömningscystometri.
|
20-minuters dynatest och urodynamisk studie inklusive uroflödesmetri, fyllningscystometri och tömningscystometri.
Andra namn:
|
Detrusor underaktivitet (DU)
Mellan november 2011 och januari 2017 granskades journaler för alla kvinnor med ≥stadium II cystocele som genomgick 20 min dyna-testning och urodynamiska studier på en vårdcentral.
Kvinnor definierades ha DU när Qmax var <12 ml/s och PdetQmax var <10 cmH2O under tömningscystometri.
|
20-minuters dynatest och urodynamisk studie inklusive uroflödesmetri, fyllningscystometri och tömningscystometri.
Andra namn:
|
ND BOO/DU
Mellan november 2011 och januari 2017 granskades journaler för alla kvinnor med ≥stadium II cystocele som genomgick 20 min dyna-testning och urodynamiska studier på en vårdcentral.
Denna grupp avslöjade ingen påvisad obstruktion av blåsutloppet eller detrusorunderaktivitet.
|
20-minuters dynatest och urodynamisk studie inklusive uroflödesmetri, fyllningscystometri och tömningscystometri.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BUA
Tidsram: November 2011 till januari 2017
|
Obstruktion av blåsutloppet: Qmax var <12 mL/s och PdetQmax var ≥25 cmH2O med ihållande detrusorkontraktion under tömningscystometri.
|
November 2011 till januari 2017
|
DU
Tidsram: November 2011 till januari 2017
|
Detrusorunderaktivitet: <12 mL/s och PdetQmax var <10 cmH2O
|
November 2011 till januari 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Neurologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Dyskinesier
- Urethral sjukdomar
- Urethral obstruktion
- Bäckenorgan framfall
- Framfall
- Bråck
- Cystocele
- Hypokinesi
- Urinblåshalsobstruktion
- Urinblåsa, underaktiv
Andra studie-ID-nummer
- 201805025RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pad test
-
National Taiwan University HospitalAvslutadTömningsstörningarTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadSymtom i de nedre urinvägarna hos kvinnor med svår cystocele
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroOkänd
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Vaginal kirurgiFörenta staterna
-
DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.AvslutadRyggont | Ryggsjukdom | Sjukdom ländryggTjeckien
-
Pluristem Ltd.AvslutadTotal höftprotesplastik | MuskelskadaTyskland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAvslutadKattallergi | KattöverkänslighetKanada
-
Koç UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Inkontinens, Urge | Inkontinens Stress