Přesnost mpMRI a MRI cílené, ultrazvukem navigované fúzní biopsie prostaty při detekci rakoviny prostaty
20. srpna 2018 aktualizováno: Kantonsspital Winterthur KSW
Přesnost multiparametrické MRI prostaty a MRI cílené, ultrazvukem navigované fúzní biopsie prostaty při detekci rakoviny prostaty:
Vyšetřovatelé zkoumali, zda vysoké skóre PI-RADS v2 koreluje s přítomností rakoviny prostaty.
Kromě toho vyšetřovatel zjišťoval, zda velikost léze stanovená pomocí mpMRI koreluje s přítomností rakoviny prostaty.
Dále se studie výzkumníků zaměřovala na stanovení senzitivity a specificity mpMRI s ohledem na detekci karcinomu prostaty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: V posledních letech se jako diagnostická zobrazovací technika prostaty prosadila multiparametrická magnetická rezonance (mpMRI) a její hodnocení je standardizováno systémem „zobrazování prostaty – data a hlášení“ (PI-RADS v2). Ukázalo se, že dříve zavedená Likertova škála od 1 do 5 odráží rostoucí pravděpodobnost karcinomu. Podezřelé léze MRI lze cíleně biopsii pomocí ultrazvukové navigace nazývané fúzní biopsie. Vyšetřovatelé zkoumali, zda vysoké skóre PI-RADS v2 koreluje s přítomností rakoviny prostaty. Kromě toho vyšetřovatelé kontrolovali, zda velikost léze stanovená pomocí mpMRI koreluje s přítomností rakoviny prostaty. Dále se studie výzkumníků zaměřovala na stanovení senzitivity a specificity mpMRI s ohledem na detekci karcinomu prostaty.
Materiál a metody: Tato prospektivní studie zahrnuje 228 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili perineální biopsii prostaty s fúzí MRI-TRUS (BiopSee®, MedCom Company) v období září 2015 až březen 2017 v kantonální nemocnici Winterthur kvůli podezřelé hodnotě PSA , podezřelé digitální rektální vyšetření nebo známý karcinom prostaty pod aktivním dohledem. 71 pacientů bylo vyloučeno z důvodu chybějící diagnózy PI-RADS v2 a/nebo MRI provedené v jiném centru. Cílené biopsie byly prováděny specificky v indikovaných lézích MRI a standardizovány na zbytek prostaty (systémová biopsie).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
157
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zürich
-
Winterthur, Zürich, Švýcarsko, 8401
- Klinik für Urologie Kantonsspital Winterthur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži s podezřelým screeningem karcinomu prostaty pro časnou detekci karcinomu prostaty (PSA> 4 ng/ml, rychlost PSA> 0,75 ng/ml/r nebo patologický DRE) nebo plánovanou rebiopsií v rámci aktivního sledování se známými velmi - rakovina prostaty s nízkým rizikem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fúzní biopsií prostaty mRI-TRUS
- věk > 18 let
- zvýšené PSA
- suspektní DRE (digitální rektální vyšetření)
- pacientů s rakovinou prostaty pod aktivním dohledem
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- léčeného karcinomu prostaty (radioterapie, antiandrogenní terapie, brachyterapie, HIFU).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MRI-TRUS fúzní biopsie prostaty
Jednoramenná studie, MRI a biopsie prostaty u stejného pacienta, individuální pacient působí jako vlastní kontrola pro intervenci
|
Nejprve se získá pokročilý MRI snímek prostaty, který označí a zaznamená Radiology of the Kantonsspital Winterthur.
Dále pomocí speciální fúzní technologie je zaznamenaný MRI obraz spojen s živým transrektálním ultrazvukem urologem, který provádí fúzní biopsii MRI/TRUS.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gleasonovo skóre (minimálně 2 až maximálně 10)
Časové okno: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
Histologický stupeň žlázových struktur tkáně rakoviny prostaty nebo rozdíl ve vzhledu ve srovnání s normální strukturou. Vzor 1 - odpovídá dobře diferencovanému karcinomu. Vzor 2 - odpovídá středně diferencovanému karcinomu. Vzor 3 - pronikají do okolní tkáně nebo mají infiltrativní vzor; odpovídá středně diferencovanému karcinomu. Vzor 4 - odpovídá špatně diferencovanému karcinomu. Vzor 5 - odpovídá anaplastickému karcinomu. Patolog pak sečte počet vzorů primárního a sekundárního stupně, aby získal konečné Gleasonovo skóre. Gleasonovo skóre se pohybuje od 2 do 10, přičemž 2 představují nejlépe diferencované nádory a 10 nejméně diferencované nádory. |
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
ISUP (Mezinárodní společnost pro urologickou patologii) hodnotící skupina (1. až 5. stupeň)
Časové okno: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
Nový systém hodnocení pro histologický stupeň žlázových struktur tkáně rakoviny prostaty nebo rozdíl ve vzhledu ve srovnání s normální strukturou Skupina stupně 1 (Gleasonovo skóre ≤6) - Pouze jednotlivé diskrétní dobře vytvořené žlázy Skupina 2 (Gleasonovo skóre 3+4=7) - Převážně dobře vytvořené žlázy s menší složkou špatně vytvořených/srostlých/kribriformních žláz Skupina stupně 3 (Gleasonovo skóre 4+3=7) - Převážně špatně vytvořené/srostlé/kribriformní žlázy s menší složkou dobře vytvořených žláz Skupina 4 (Gleasonovo skóre 8)
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
objem léze (ml)
Časové okno: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
mililitr; velikost podezřelých oblastí v prostatě při MRI
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
PI-RADS v2 (Prostate Imaging Reporting and Data System verze 2) skóre (1–5)
Časové okno: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
Radiologický gradingový systém lézí prostaty v mpMRI Systém PI-RADS v2 je navržen tak, aby standardizoval pořizování a hlášení snímků a aby jej mohli používat zdravotníci při počátečním hodnocení pacientů k posouzení rizika klinicky významného karcinomu prostaty, který může vyžadovat biopsii a léčbu. Stupnice je založena na skóre „Ano“ nebo „Ne“ pro parametr Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) a od 1 do 5 pro T2-weighted (T2W) a Diffusion-weighted imaging (DWI). Skóre je uvedeno pro každou lézi, přičemž 1 je s největší pravděpodobností benigní a 5 je vysoce podezřelé z malignity: PI-RADS 1: velmi nízké (přítomnost klinicky významného karcinomu je vysoce nepravděpodobné) PI-RADS 2: nízké (přítomnost klinicky významného karcinomu je nepravděpodobné) PI-RADS 3: střední (klinicky významný karcinom je nejednoznačný) PI-RADS 4: vysoká (pravděpodobně je přítomna klinicky významná rakovina) PI-RADS 5: velmi vysoká (je vysoce pravděpodobná přítomnost klinicky významné rakoviny) |
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
Prostatický specifický antigen (PSA)
Časové okno: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
ng na ml; enzym vylučovaný prostatou
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
Digitální rektální vyšetření (DRE)
Časové okno: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
konzistence prostaty
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
Prostatický specifický antigen – hustota
Časové okno: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
ng na ml na ml; Vztah hladiny prostatického specifického antigenu k velikosti a hmotnosti (objemu) prostaty.
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heidenreich A, Bastian PJ, Bellmunt J, Bolla M, Joniau S, van der Kwast T, Mason M, Matveev V, Wiegel T, Zattoni F, Mottet N; European Association of Urology. EAU guidelines on prostate cancer. part 1: screening, diagnosis, and local treatment with curative intent-update 2013. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):124-37. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.046. Epub 2013 Oct 6.
- Ahmed HU, El-Shater Bosaily A, Brown LC, Gabe R, Kaplan R, Parmar MK, Collaco-Moraes Y, Ward K, Hindley RG, Freeman A, Kirkham AP, Oldroyd R, Parker C, Emberton M; PROMIS study group. Diagnostic accuracy of multi-parametric MRI and TRUS biopsy in prostate cancer (PROMIS): a paired validating confirmatory study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):815-822. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32401-1. Epub 2017 Jan 20.
- Weinreb JC, Barentsz JO, Choyke PL, Cornud F, Haider MA, Macura KJ, Margolis D, Schnall MD, Shtern F, Tempany CM, Thoeny HC, Verma S. PI-RADS Prostate Imaging - Reporting and Data System: 2015, Version 2. Eur Urol. 2016 Jan;69(1):16-40. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.052. Epub 2015 Oct 1.
- Epstein JI, Egevad L, Amin MB, Delahunt B, Srigley JR, Humphrey PA; Grading Committee. The 2014 International Society of Urological Pathology (ISUP) Consensus Conference on Gleason Grading of Prostatic Carcinoma: Definition of Grading Patterns and Proposal for a New Grading System. Am J Surg Pathol. 2016 Feb;40(2):244-52. doi: 10.1097/PAS.0000000000000530.
- Siegel R, DeSantis C, Virgo K, Stein K, Mariotto A, Smith T, Cooper D, Gansler T, Lerro C, Fedewa S, Lin C, Leach C, Cannady RS, Cho H, Scoppa S, Hachey M, Kirch R, Jemal A, Ward E. Cancer treatment and survivorship statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):220-41. doi: 10.3322/caac.21149. Epub 2012 Jun 14. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2012 Sep-Oct;62(5):348.
- Hoeks CM, Barentsz JO, Hambrock T, Yakar D, Somford DM, Heijmink SW, Scheenen TW, Vos PC, Huisman H, van Oort IM, Witjes JA, Heerschap A, Futterer JJ. Prostate cancer: multiparametric MR imaging for detection, localization, and staging. Radiology. 2011 Oct;261(1):46-66. doi: 10.1148/radiol.11091822.
- Hamoen EHJ, de Rooij M, Witjes JA, Barentsz JO, Rovers MM. Use of the Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) for Prostate Cancer Detection with Multiparametric Magnetic Resonance Imaging: A Diagnostic Meta-analysis. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1112-1121. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.033. Epub 2014 Nov 6.
- Barentsz JO, Richenberg J, Clements R, Choyke P, Verma S, Villeirs G, Rouviere O, Logager V, Futterer JJ; European Society of Urogenital Radiology. ESUR prostate MR guidelines 2012. Eur Radiol. 2012 Apr;22(4):746-57. doi: 10.1007/s00330-011-2377-y. Epub 2012 Feb 10.
- Renard Penna R, Brenot-Rossi I, Salomon L, Soulie M. [Prostate cancer imaging: MRI and nuclear imaging]. Prog Urol. 2015 Nov;25(15):933-46. doi: 10.1016/j.purol.2015.07.016. French.
- Roethke MC, Kuru TH, Schultze S, Tichy D, Kopp-Schneider A, Fenchel M, Schlemmer HP, Hadaschik BA. Evaluation of the ESUR PI-RADS scoring system for multiparametric MRI of the prostate with targeted MR/TRUS fusion-guided biopsy at 3.0 Tesla. Eur Radiol. 2014 Feb;24(2):344-52. doi: 10.1007/s00330-013-3017-5. Epub 2013 Oct 3. Erratum In: Eur Radiol. 2014 Apr;24(4):967.
- Schimmoller L, Quentin M, Arsov C, Lanzman RS, Hiester A, Rabenalt R, Antoch G, Albers P, Blondin D. Inter-reader agreement of the ESUR score for prostate MRI using in-bore MRI-guided biopsies as the reference standard. Eur Radiol. 2013 Nov;23(11):3185-90. doi: 10.1007/s00330-013-2922-y. Epub 2013 Jun 12.
- Kuru TH, Herden J, Zugor V, Akbarov I, Pfister D, Porres D, Heidenreich A. How to Perform Image-guided Prostate Biopsy: In-bore and Fusion Approaches. Eur Urol Focus. 2016 Jun;2(2):151-153. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.016. Epub 2016 Apr 12.
- Arsov C, Rabenalt R, Blondin D, Quentin M, Hiester A, Godehardt E, Gabbert HE, Becker N, Antoch G, Albers P, Schimmoller L. Prospective randomized trial comparing magnetic resonance imaging (MRI)-guided in-bore biopsy to MRI-ultrasound fusion and transrectal ultrasound-guided prostate biopsy in patients with prior negative biopsies. Eur Urol. 2015 Oct;68(4):713-20. doi: 10.1016/j.eururo.2015.06.008. Epub 2015 Jun 23.
- Quentin M, Blondin D, Arsov C, Schimmoller L, Hiester A, Godehardt E, Albers P, Antoch G, Rabenalt R. Prospective evaluation of magnetic resonance imaging guided in-bore prostate biopsy versus systematic transrectal ultrasound guided prostate biopsy in biopsy naive men with elevated prostate specific antigen. J Urol. 2014 Nov;192(5):1374-9. doi: 10.1016/j.juro.2014.05.090. Epub 2014 May 24.
- Vargas HA, Hotker AM, Goldman DA, Moskowitz CS, Gondo T, Matsumoto K, Ehdaie B, Woo S, Fine SW, Reuter VE, Sala E, Hricak H. Updated prostate imaging reporting and data system (PIRADS v2) recommendations for the detection of clinically significant prostate cancer using multiparametric MRI: critical evaluation using whole-mount pathology as standard of reference. Eur Radiol. 2016 Jun;26(6):1606-12. doi: 10.1007/s00330-015-4015-6. Epub 2015 Sep 22.
- Samaratunga H, Delahunt B, Yaxley J, Srigley JR, Egevad L. From Gleason to International Society of Urological Pathology (ISUP) grading of prostate cancer. Scand J Urol. 2016 Oct;50(5):325-9. doi: 10.1080/21681805.2016.1201858. Epub 2016 Jul 14.
- Egevad L, Delahunt B, Srigley JR, Samaratunga H. International Society of Urological Pathology (ISUP) grading of prostate cancer - An ISUP consensus on contemporary grading. APMIS. 2016 Jun;124(6):433-5. doi: 10.1111/apm.12533.
- Martorana E, Pirola GM, Scialpi M, Micali S, Iseppi A, Bonetti LR, Kaleci S, Torricelli P, Bianchi G. Lesion volume predicts prostate cancer risk and aggressiveness: validation of its value alone and matched with prostate imaging reporting and data system score. BJU Int. 2017 Jul;120(1):92-103. doi: 10.1111/bju.13649. Epub 2016 Oct 4.
- Le JD, Tan N, Shkolyar E, Lu DY, Kwan L, Marks LS, Huang J, Margolis DJ, Raman SS, Reiter RE. Multifocality and prostate cancer detection by multiparametric magnetic resonance imaging: correlation with whole-mount histopathology. Eur Urol. 2015 Mar;67(3):569-76. doi: 10.1016/j.eururo.2014.08.079. Epub 2014 Sep 23.
- Schoots IG, Roobol MJ, Nieboer D, Bangma CH, Steyerberg EW, Hunink MG. Magnetic resonance imaging-targeted biopsy may enhance the diagnostic accuracy of significant prostate cancer detection compared to standard transrectal ultrasound-guided biopsy: a systematic review and meta-analysis. Eur Urol. 2015 Sep;68(3):438-50. doi: 10.1016/j.eururo.2014.11.037. Epub 2014 Dec 3.
- Valerio M, Donaldson I, Emberton M, Ehdaie B, Hadaschik BA, Marks LS, Mozer P, Rastinehad AR, Ahmed HU. Detection of Clinically Significant Prostate Cancer Using Magnetic Resonance Imaging-Ultrasound Fusion Targeted Biopsy: A Systematic Review. Eur Urol. 2015 Jul;68(1):8-19. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.026. Epub 2014 Nov 1.
- Siddiqui MM, Rais-Bahrami S, Truong H, Stamatakis L, Vourganti S, Nix J, Hoang AN, Walton-Diaz A, Shuch B, Weintraub M, Kruecker J, Amalou H, Turkbey B, Merino MJ, Choyke PL, Wood BJ, Pinto PA. Magnetic resonance imaging/ultrasound-fusion biopsy significantly upgrades prostate cancer versus systematic 12-core transrectal ultrasound biopsy. Eur Urol. 2013 Nov;64(5):713-719. doi: 10.1016/j.eururo.2013.05.059. Epub 2013 Jun 12.
- Tewes S, Hueper K, Hartung D, Imkamp F, Herrmann TR, Weidemann J, Renckly S, Kuczyk MA, Wacker F, Peters I. Targeted MRI/TRUS fusion-guided biopsy in men with previous prostate biopsies using a novel registration software and multiparametric MRI PI-RADS scores: first results. World J Urol. 2015 Nov;33(11):1707-14. doi: 10.1007/s00345-015-1525-4. Epub 2015 Mar 14.
- Zhang L, Tang M, Chen S, Lei X, Zhang X, Huan Y. A meta-analysis of use of Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2 (PI-RADS V2) with multiparametric MR imaging for the detection of prostate cancer. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5204-5214. doi: 10.1007/s00330-017-4843-7. Epub 2017 Jun 27.
- Cash H, Maxeiner A, Stephan C, Fischer T, Durmus T, Holzmann J, Asbach P, Haas M, Hinz S, Neymeyer J, Miller K, Gunzel K, Kempkensteffen C. The detection of significant prostate cancer is correlated with the Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) in MRI/transrectal ultrasound fusion biopsy. World J Urol. 2016 Apr;34(4):525-32. doi: 10.1007/s00345-015-1671-8. Epub 2015 Aug 21.
- Liddell H, Jyoti R, Haxhimolla HZ. mp-MRI Prostate Characterised PIRADS 3 Lesions are Associated with a Low Risk of Clinically Significant Prostate Cancer - A Retrospective Review of 92 Biopsied PIRADS 3 Lesions. Curr Urol. 2015 Jul;8(2):96-100. doi: 10.1159/000365697. Epub 2015 Jul 10.
- Martorana E, Micali S, Ghaith A, Reggiani Bonetti L, Sighinolfi MC, Galli R, Paterlini M, Bianchi G. Advantages of single-puncture transperineal saturation biopsy of prostate: analysis of outcomes in 125 patients using our scheme. Int Urol Nephrol. 2015 May;47(5):735-41. doi: 10.1007/s11255-015-0967-3. Epub 2015 Apr 8.
- Sonn GA, Chang E, Natarajan S, Margolis DJ, Macairan M, Lieu P, Huang J, Dorey FJ, Reiter RE, Marks LS. Value of targeted prostate biopsy using magnetic resonance-ultrasound fusion in men with prior negative biopsy and elevated prostate-specific antigen. Eur Urol. 2014 Apr;65(4):809-15. doi: 10.1016/j.eururo.2013.03.025. Epub 2013 Mar 17.
- Miyagawa T, Ishikawa S, Kimura T, Suetomi T, Tsutsumi M, Irie T, Kondoh M, Mitake T. Real-time Virtual Sonography for navigation during targeted prostate biopsy using magnetic resonance imaging data. Int J Urol. 2010 Oct;17(10):855-60. doi: 10.1111/j.1442-2042.2010.02612.x. Epub 2010 Aug 27.
- Kuru TH, Roethke MC, Seidenader J, Simpfendorfer T, Boxler S, Alammar K, Rieker P, Popeneciu VI, Roth W, Pahernik S, Schlemmer HP, Hohenfellner M, Hadaschik BA. Critical evaluation of magnetic resonance imaging targeted, transrectal ultrasound guided transperineal fusion biopsy for detection of prostate cancer. J Urol. 2013 Oct;190(4):1380-6. doi: 10.1016/j.juro.2013.04.043. Epub 2013 Apr 19.
- Chondros Kappa, Karpathakis Nu, Heretis Iota, Mavromanolakis Epsilon, Chondros N, Sofras F, Mamoulakis C. Validation of revised Epstein's criteria for insignificant prostate cancer prediction in a Greek subpopulation. Hippokratia. 2015 Jan-Mar;19(1):30-3.
- Oon SF, Watson RW, O'Leary JJ, Fitzpatrick JM. Epstein criteria for insignificant prostate cancer. BJU Int. 2011 Aug;108(4):518-25. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.09979.x. Epub 2011 Feb 14.
- Jeldres C, Suardi N, Walz J, Hutterer GC, Ahyai S, Lattouf JB, Haese A, Graefen M, Erbersdobler A, Heinzer H, Huland H, Karakiewicz PI. Validation of the contemporary epstein criteria for insignificant prostate cancer in European men. Eur Urol. 2008 Dec;54(6):1306-13. doi: 10.1016/j.eururo.2007.11.057. Epub 2007 Dec 7.
- Sonn GA, Fan RE, Ghanouni P, Wang NN, Brooks JD, Loening AM, Daniel BL, To'o KJ, Thong AE, Leppert JT. Prostate Magnetic Resonance Imaging Interpretation Varies Substantially Across Radiologists. Eur Urol Focus. 2019 Jul;5(4):592-599. doi: 10.1016/j.euf.2017.11.010. Epub 2017 Dec 7.
- Radtke JP, Wiesenfarth M, Kesch C, Freitag MT, Alt CD, Celik K, Distler F, Roth W, Wieczorek K, Stock C, Duensing S, Roethke MC, Teber D, Schlemmer HP, Hohenfellner M, Bonekamp D, Hadaschik BA. Combined Clinical Parameters and Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Advanced Risk Modeling of Prostate Cancer-Patient-tailored Risk Stratification Can Reduce Unnecessary Biopsies. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):888-896. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.039. Epub 2017 Apr 8.
- Roethke MC, Kuru TH, Mueller-Wolf MB, Agterhuis E, Edler C, Hohenfellner M, Schlemmer HP, Hadaschik BA. Evaluation of an Automated Analysis Tool for Prostate Cancer Prediction Using Multiparametric Magnetic Resonance Imaging. PLoS One. 2016 Jul 25;11(7):e0159803. doi: 10.1371/journal.pone.0159803. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-01098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .