Nøjagtighed af mpMRI og MR-målrettet, ultralydsnavigeret prostatafusionsbiopsi til påvisning af prostatakræft
20. august 2018 opdateret af: Kantonsspital Winterthur KSW
Nøjagtighed af multiparametrisk prostata MRI og MR-målrettet, ultralydsnavigeret prostatafusionsbiopsi til påvisning af prostatacancer:
Efterforskerne undersøgte, om en høj PI-RADS v2-score korrelerer med tilstedeværelsen af prostatacancer.
Derudover inspicerede efterforskeren, om læsionsstørrelsen som bestemt ved mpMRI korrelerer med tilstedeværelsen af prostatacancer.
Endvidere havde efterforskernes undersøgelse til formål at bestemme sensitiviteten og specificiteten af mpMRI med hensyn til påvisning af prostatacarcinom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: I de senere år er multiparametrisk Magnet Resonance Imaging (mpMRI) blevet etableret som en diagnostisk billeddannelsesteknik af prostata og dens vurdering standardiseret med "prostata imaging - data and reporting system" (PI-RADS v2). Den tidligere etablerede Likert-skala fra 1 til 5 har vist sig at afspejle den stigende sandsynlighed for et karcinom. Mistænkelige MR-læsioner kan biopsieres på en målrettet måde ved hjælp af ultralydsnavigation kaldet fusionsbiopsi. Efterforskerne undersøgte, om en høj PI-RADS v2-score korrelerer med tilstedeværelsen af prostatacancer. Derudover inspicerede efterforskerne, om læsionsstørrelsen som bestemt ved mpMRI korrelerer med tilstedeværelsen af prostatacancer. Endvidere havde efterforskernes undersøgelse til formål at bestemme sensitiviteten og specificiteten af mpMRI med hensyn til påvisning af prostatacarcinom.
Materialer og metoder: Denne prospektive undersøgelse omfatter 228 på hinanden følgende patienter, som gennemgik en perineal MRI-TRUS-fusioneret prostatabiopsi (BiopSee®, MedCom Company) i perioden september 2015 til marts 2017 på kantonalhospitalet Winterthur på grund af en mistænkelig PSA-værdi , en mistænkelig digital rektalundersøgelse eller en kendt prostatakræft under aktiv overvågning. 71 patienter blev ekskluderet på grund af manglende PI-RADS v2-diagnose og/eller MR udført på et andet center. Målrettede biopsier blev udført specifikt i de angivne MR-læsioner og standardiseret over resten af prostata (systembiopsi).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
157
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zürich
-
Winterthur, Zürich, Schweiz, 8401
- Klinik für Urologie Kantonsspital Winterthur
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd med en mistænkelig prostatacancer screening for tidlig påvisning af prostatacancer (PSA> 4 ng/ml, PSA-hastighed > 0,75 ng/ml/år eller patologisk DRE) eller en planlagt re-biopsi i forbindelse med aktiv overvågning med kendt meget - lavrisiko prostatacancer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mRI-TRUS Fusion prostatabiopsi
- alder > 18 år
- forhøjet PSA
- mistænkelig DRE (digital rektal undersøgelse)
- patienter med prostatakræft under aktiv overvågning
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- behandlet prostatacancer (radioterapi, antiandrogener terapi, brachyterapi, HIFU).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MRI-TRUS fusion prostata biopsi
Enkeltarmsundersøgelse, MR og prostatabiopsi på samme patient, individuel patient fungerer som egen kontrol for intervention
|
Først opnås et avanceret MRI-prostatabillede, kommenteret og optaget af Radiology of the Kantonsspital Winterthur.
Dernæst, ved hjælp af speciel fusionsteknologi, fusioneres det optagede MR-billede med en levende transrektal ultralyd af urologen, som udfører en MR/TRUS-fusionsbiopsi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gleason-score (minimum 2 til maksimum 10)
Tidsramme: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
Histologisk grad af kirtelstrukturerne i prostatacancervæv eller forskellen i udseende sammenlignet med en normal struktur. Mønster 1 - svarer til et veldifferentieret karcinom. Mønster 2 - svarer til et moderat differentieret carcinom. Mønster 3 - invadere det omgivende væv eller have et infiltrativt mønster; svarer til et moderat differentieret carcinom. Mønster 4 - svarer til et dårligt differentieret karcinom. Mønster 5 - svarer til et anaplastisk karcinom. Patologen summerer derefter mønsternummeret for de primære og sekundære karakterer for at opnå den endelige Gleason-score. Gleason-scorer varierer fra 2 til 10, hvor 2 repræsenterer de mest veldifferentierede tumorer og 10 de mindst differentierede tumorer. |
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
ISUP (International Society of Urological Pathology) Graderingsgruppe (1. klasse til 5. klasse)
Tidsramme: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
Nyt graderingssystem for histologisk karakter af kirtelstrukturerne i prostatacancervæv eller forskellen i udseende sammenlignet med en normal struktur Grade Group 1 (Gleason score ≤6) - Kun individuelle diskrete velformede kirtler Grade Group 2 (Gleason score 3+4=7) - Overvejende velformede kirtler med en mindre komponent af dårligt dannede/sammensmeltede/cribriforme kirtler Grade Group 3 (Gleason score 4+3=7) - Overvejende dårligt dannede/sammensmeltede/cribriforme kirtler med en mindre komponent af velformede kirtler Grade Group 4 (Gleason score 8)
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
læsionsvolumen (ml)
Tidsramme: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
milliliter; størrelsen af mistænkte områder i prostata ved MR
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
PI-RADS v2 (Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2) score (1 - 5)
Tidsramme: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
Radiologisk graderingssystem af prostata læsioner i mpMRI PI-RADS v2-systemet er designet til at standardisere billedopsamling og rapportering og til at blive brugt af medicinske fagfolk i den indledende evaluering af patienter til at vurdere risikoen for klinisk signifikant prostatacancer, der kan kræve biopsi og behandling. Skalaen er baseret på en score "Ja" eller "Nej" for Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) parameter og fra 1 til 5 for T2-vægtet (T2W) og Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI). Scoren er givet for hver læsion, hvor 1 højst sandsynligt er godartet og 5 er meget mistænkelig for malignitet: PI-RADS 1: meget lav (klinisk signifikant cancer er højst usandsynlig) PI-RADS 2: lav (klinisk signifikant cancer er usandsynlig) PI-RADS 3: mellemliggende (klinisk signifikant cancer er tvetydig) PI-RADS 4: høj (klinisk signifikant cancer er sandsynligvis til stede) PI-RADS 5: meget høj (klinisk signifikant cancer er højst sandsynligt til stede) |
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
Prostataspecifikt antigen (PSA)
Tidsramme: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
ng pr. ml; enzym udskilt af prostatakirtlen
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
Digital rektal undersøgelse (DRE)
Tidsramme: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
konsistens af prostata
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
Prostata specifikt antigen - tæthed
Tidsramme: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
ng pr. ml pr. ml; Forholdet mellem det prostataspecifikke antigenniveau og størrelsen og vægten (volumen) af prostata.
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Heidenreich A, Bastian PJ, Bellmunt J, Bolla M, Joniau S, van der Kwast T, Mason M, Matveev V, Wiegel T, Zattoni F, Mottet N; European Association of Urology. EAU guidelines on prostate cancer. part 1: screening, diagnosis, and local treatment with curative intent-update 2013. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):124-37. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.046. Epub 2013 Oct 6.
- Ahmed HU, El-Shater Bosaily A, Brown LC, Gabe R, Kaplan R, Parmar MK, Collaco-Moraes Y, Ward K, Hindley RG, Freeman A, Kirkham AP, Oldroyd R, Parker C, Emberton M; PROMIS study group. Diagnostic accuracy of multi-parametric MRI and TRUS biopsy in prostate cancer (PROMIS): a paired validating confirmatory study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):815-822. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32401-1. Epub 2017 Jan 20.
- Weinreb JC, Barentsz JO, Choyke PL, Cornud F, Haider MA, Macura KJ, Margolis D, Schnall MD, Shtern F, Tempany CM, Thoeny HC, Verma S. PI-RADS Prostate Imaging - Reporting and Data System: 2015, Version 2. Eur Urol. 2016 Jan;69(1):16-40. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.052. Epub 2015 Oct 1.
- Epstein JI, Egevad L, Amin MB, Delahunt B, Srigley JR, Humphrey PA; Grading Committee. The 2014 International Society of Urological Pathology (ISUP) Consensus Conference on Gleason Grading of Prostatic Carcinoma: Definition of Grading Patterns and Proposal for a New Grading System. Am J Surg Pathol. 2016 Feb;40(2):244-52. doi: 10.1097/PAS.0000000000000530.
- Siegel R, DeSantis C, Virgo K, Stein K, Mariotto A, Smith T, Cooper D, Gansler T, Lerro C, Fedewa S, Lin C, Leach C, Cannady RS, Cho H, Scoppa S, Hachey M, Kirch R, Jemal A, Ward E. Cancer treatment and survivorship statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):220-41. doi: 10.3322/caac.21149. Epub 2012 Jun 14. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2012 Sep-Oct;62(5):348.
- Hoeks CM, Barentsz JO, Hambrock T, Yakar D, Somford DM, Heijmink SW, Scheenen TW, Vos PC, Huisman H, van Oort IM, Witjes JA, Heerschap A, Futterer JJ. Prostate cancer: multiparametric MR imaging for detection, localization, and staging. Radiology. 2011 Oct;261(1):46-66. doi: 10.1148/radiol.11091822.
- Hamoen EHJ, de Rooij M, Witjes JA, Barentsz JO, Rovers MM. Use of the Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) for Prostate Cancer Detection with Multiparametric Magnetic Resonance Imaging: A Diagnostic Meta-analysis. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1112-1121. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.033. Epub 2014 Nov 6.
- Barentsz JO, Richenberg J, Clements R, Choyke P, Verma S, Villeirs G, Rouviere O, Logager V, Futterer JJ; European Society of Urogenital Radiology. ESUR prostate MR guidelines 2012. Eur Radiol. 2012 Apr;22(4):746-57. doi: 10.1007/s00330-011-2377-y. Epub 2012 Feb 10.
- Renard Penna R, Brenot-Rossi I, Salomon L, Soulie M. [Prostate cancer imaging: MRI and nuclear imaging]. Prog Urol. 2015 Nov;25(15):933-46. doi: 10.1016/j.purol.2015.07.016. French.
- Roethke MC, Kuru TH, Schultze S, Tichy D, Kopp-Schneider A, Fenchel M, Schlemmer HP, Hadaschik BA. Evaluation of the ESUR PI-RADS scoring system for multiparametric MRI of the prostate with targeted MR/TRUS fusion-guided biopsy at 3.0 Tesla. Eur Radiol. 2014 Feb;24(2):344-52. doi: 10.1007/s00330-013-3017-5. Epub 2013 Oct 3. Erratum In: Eur Radiol. 2014 Apr;24(4):967.
- Schimmoller L, Quentin M, Arsov C, Lanzman RS, Hiester A, Rabenalt R, Antoch G, Albers P, Blondin D. Inter-reader agreement of the ESUR score for prostate MRI using in-bore MRI-guided biopsies as the reference standard. Eur Radiol. 2013 Nov;23(11):3185-90. doi: 10.1007/s00330-013-2922-y. Epub 2013 Jun 12.
- Kuru TH, Herden J, Zugor V, Akbarov I, Pfister D, Porres D, Heidenreich A. How to Perform Image-guided Prostate Biopsy: In-bore and Fusion Approaches. Eur Urol Focus. 2016 Jun;2(2):151-153. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.016. Epub 2016 Apr 12.
- Arsov C, Rabenalt R, Blondin D, Quentin M, Hiester A, Godehardt E, Gabbert HE, Becker N, Antoch G, Albers P, Schimmoller L. Prospective randomized trial comparing magnetic resonance imaging (MRI)-guided in-bore biopsy to MRI-ultrasound fusion and transrectal ultrasound-guided prostate biopsy in patients with prior negative biopsies. Eur Urol. 2015 Oct;68(4):713-20. doi: 10.1016/j.eururo.2015.06.008. Epub 2015 Jun 23.
- Quentin M, Blondin D, Arsov C, Schimmoller L, Hiester A, Godehardt E, Albers P, Antoch G, Rabenalt R. Prospective evaluation of magnetic resonance imaging guided in-bore prostate biopsy versus systematic transrectal ultrasound guided prostate biopsy in biopsy naive men with elevated prostate specific antigen. J Urol. 2014 Nov;192(5):1374-9. doi: 10.1016/j.juro.2014.05.090. Epub 2014 May 24.
- Vargas HA, Hotker AM, Goldman DA, Moskowitz CS, Gondo T, Matsumoto K, Ehdaie B, Woo S, Fine SW, Reuter VE, Sala E, Hricak H. Updated prostate imaging reporting and data system (PIRADS v2) recommendations for the detection of clinically significant prostate cancer using multiparametric MRI: critical evaluation using whole-mount pathology as standard of reference. Eur Radiol. 2016 Jun;26(6):1606-12. doi: 10.1007/s00330-015-4015-6. Epub 2015 Sep 22.
- Samaratunga H, Delahunt B, Yaxley J, Srigley JR, Egevad L. From Gleason to International Society of Urological Pathology (ISUP) grading of prostate cancer. Scand J Urol. 2016 Oct;50(5):325-9. doi: 10.1080/21681805.2016.1201858. Epub 2016 Jul 14.
- Egevad L, Delahunt B, Srigley JR, Samaratunga H. International Society of Urological Pathology (ISUP) grading of prostate cancer - An ISUP consensus on contemporary grading. APMIS. 2016 Jun;124(6):433-5. doi: 10.1111/apm.12533.
- Martorana E, Pirola GM, Scialpi M, Micali S, Iseppi A, Bonetti LR, Kaleci S, Torricelli P, Bianchi G. Lesion volume predicts prostate cancer risk and aggressiveness: validation of its value alone and matched with prostate imaging reporting and data system score. BJU Int. 2017 Jul;120(1):92-103. doi: 10.1111/bju.13649. Epub 2016 Oct 4.
- Le JD, Tan N, Shkolyar E, Lu DY, Kwan L, Marks LS, Huang J, Margolis DJ, Raman SS, Reiter RE. Multifocality and prostate cancer detection by multiparametric magnetic resonance imaging: correlation with whole-mount histopathology. Eur Urol. 2015 Mar;67(3):569-76. doi: 10.1016/j.eururo.2014.08.079. Epub 2014 Sep 23.
- Schoots IG, Roobol MJ, Nieboer D, Bangma CH, Steyerberg EW, Hunink MG. Magnetic resonance imaging-targeted biopsy may enhance the diagnostic accuracy of significant prostate cancer detection compared to standard transrectal ultrasound-guided biopsy: a systematic review and meta-analysis. Eur Urol. 2015 Sep;68(3):438-50. doi: 10.1016/j.eururo.2014.11.037. Epub 2014 Dec 3.
- Valerio M, Donaldson I, Emberton M, Ehdaie B, Hadaschik BA, Marks LS, Mozer P, Rastinehad AR, Ahmed HU. Detection of Clinically Significant Prostate Cancer Using Magnetic Resonance Imaging-Ultrasound Fusion Targeted Biopsy: A Systematic Review. Eur Urol. 2015 Jul;68(1):8-19. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.026. Epub 2014 Nov 1.
- Siddiqui MM, Rais-Bahrami S, Truong H, Stamatakis L, Vourganti S, Nix J, Hoang AN, Walton-Diaz A, Shuch B, Weintraub M, Kruecker J, Amalou H, Turkbey B, Merino MJ, Choyke PL, Wood BJ, Pinto PA. Magnetic resonance imaging/ultrasound-fusion biopsy significantly upgrades prostate cancer versus systematic 12-core transrectal ultrasound biopsy. Eur Urol. 2013 Nov;64(5):713-719. doi: 10.1016/j.eururo.2013.05.059. Epub 2013 Jun 12.
- Tewes S, Hueper K, Hartung D, Imkamp F, Herrmann TR, Weidemann J, Renckly S, Kuczyk MA, Wacker F, Peters I. Targeted MRI/TRUS fusion-guided biopsy in men with previous prostate biopsies using a novel registration software and multiparametric MRI PI-RADS scores: first results. World J Urol. 2015 Nov;33(11):1707-14. doi: 10.1007/s00345-015-1525-4. Epub 2015 Mar 14.
- Zhang L, Tang M, Chen S, Lei X, Zhang X, Huan Y. A meta-analysis of use of Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2 (PI-RADS V2) with multiparametric MR imaging for the detection of prostate cancer. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5204-5214. doi: 10.1007/s00330-017-4843-7. Epub 2017 Jun 27.
- Cash H, Maxeiner A, Stephan C, Fischer T, Durmus T, Holzmann J, Asbach P, Haas M, Hinz S, Neymeyer J, Miller K, Gunzel K, Kempkensteffen C. The detection of significant prostate cancer is correlated with the Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) in MRI/transrectal ultrasound fusion biopsy. World J Urol. 2016 Apr;34(4):525-32. doi: 10.1007/s00345-015-1671-8. Epub 2015 Aug 21.
- Liddell H, Jyoti R, Haxhimolla HZ. mp-MRI Prostate Characterised PIRADS 3 Lesions are Associated with a Low Risk of Clinically Significant Prostate Cancer - A Retrospective Review of 92 Biopsied PIRADS 3 Lesions. Curr Urol. 2015 Jul;8(2):96-100. doi: 10.1159/000365697. Epub 2015 Jul 10.
- Martorana E, Micali S, Ghaith A, Reggiani Bonetti L, Sighinolfi MC, Galli R, Paterlini M, Bianchi G. Advantages of single-puncture transperineal saturation biopsy of prostate: analysis of outcomes in 125 patients using our scheme. Int Urol Nephrol. 2015 May;47(5):735-41. doi: 10.1007/s11255-015-0967-3. Epub 2015 Apr 8.
- Sonn GA, Chang E, Natarajan S, Margolis DJ, Macairan M, Lieu P, Huang J, Dorey FJ, Reiter RE, Marks LS. Value of targeted prostate biopsy using magnetic resonance-ultrasound fusion in men with prior negative biopsy and elevated prostate-specific antigen. Eur Urol. 2014 Apr;65(4):809-15. doi: 10.1016/j.eururo.2013.03.025. Epub 2013 Mar 17.
- Miyagawa T, Ishikawa S, Kimura T, Suetomi T, Tsutsumi M, Irie T, Kondoh M, Mitake T. Real-time Virtual Sonography for navigation during targeted prostate biopsy using magnetic resonance imaging data. Int J Urol. 2010 Oct;17(10):855-60. doi: 10.1111/j.1442-2042.2010.02612.x. Epub 2010 Aug 27.
- Kuru TH, Roethke MC, Seidenader J, Simpfendorfer T, Boxler S, Alammar K, Rieker P, Popeneciu VI, Roth W, Pahernik S, Schlemmer HP, Hohenfellner M, Hadaschik BA. Critical evaluation of magnetic resonance imaging targeted, transrectal ultrasound guided transperineal fusion biopsy for detection of prostate cancer. J Urol. 2013 Oct;190(4):1380-6. doi: 10.1016/j.juro.2013.04.043. Epub 2013 Apr 19.
- Chondros Kappa, Karpathakis Nu, Heretis Iota, Mavromanolakis Epsilon, Chondros N, Sofras F, Mamoulakis C. Validation of revised Epstein's criteria for insignificant prostate cancer prediction in a Greek subpopulation. Hippokratia. 2015 Jan-Mar;19(1):30-3.
- Oon SF, Watson RW, O'Leary JJ, Fitzpatrick JM. Epstein criteria for insignificant prostate cancer. BJU Int. 2011 Aug;108(4):518-25. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.09979.x. Epub 2011 Feb 14.
- Jeldres C, Suardi N, Walz J, Hutterer GC, Ahyai S, Lattouf JB, Haese A, Graefen M, Erbersdobler A, Heinzer H, Huland H, Karakiewicz PI. Validation of the contemporary epstein criteria for insignificant prostate cancer in European men. Eur Urol. 2008 Dec;54(6):1306-13. doi: 10.1016/j.eururo.2007.11.057. Epub 2007 Dec 7.
- Sonn GA, Fan RE, Ghanouni P, Wang NN, Brooks JD, Loening AM, Daniel BL, To'o KJ, Thong AE, Leppert JT. Prostate Magnetic Resonance Imaging Interpretation Varies Substantially Across Radiologists. Eur Urol Focus. 2019 Jul;5(4):592-599. doi: 10.1016/j.euf.2017.11.010. Epub 2017 Dec 7.
- Radtke JP, Wiesenfarth M, Kesch C, Freitag MT, Alt CD, Celik K, Distler F, Roth W, Wieczorek K, Stock C, Duensing S, Roethke MC, Teber D, Schlemmer HP, Hohenfellner M, Bonekamp D, Hadaschik BA. Combined Clinical Parameters and Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Advanced Risk Modeling of Prostate Cancer-Patient-tailored Risk Stratification Can Reduce Unnecessary Biopsies. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):888-896. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.039. Epub 2017 Apr 8.
- Roethke MC, Kuru TH, Mueller-Wolf MB, Agterhuis E, Edler C, Hohenfellner M, Schlemmer HP, Hadaschik BA. Evaluation of an Automated Analysis Tool for Prostate Cancer Prediction Using Multiparametric Magnetic Resonance Imaging. PLoS One. 2016 Jul 25;11(7):e0159803. doi: 10.1371/journal.pone.0159803. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
3. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-01098
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MRI-TRUS fusion prostata biopsi
-
University of DundeeNHS Tayside; Chief Scientist Office of the Scottish Government; Prostate... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProstatakræftDet Forenede Kongerige
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Ikke rekrutterer endnu
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaAfsluttetProstatakræftCanada
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma, prostataCanada
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips HealthcareUkendtProstata sygdom | Forhøjet prostataspecifikt antigen | Familiehistorie om prostatakræft | Positiv digital rektalundersøgelseForenede Stater
-
Philips HealthcareTrukket tilbageProstatakræftForenede Stater
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Rekruttering
-
Focal Healthcare Inc.Ukendt
-
Ardeshir RastinehadPhilips HealthcareRekrutteringProstatakræft | Prostata sygdom | Forhøjet prostataspecifikt antigen | Familiehistorie om prostatakræft | Positiv digital rektalundersøgelseForenede Stater