Dokładność biopsji fuzyjnej gruczołu krokowego z wykorzystaniem mpMRI i ukierunkowanego na MRI w wykrywaniu raka prostaty
20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Kantonsspital Winterthur KSW
Dokładność wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego gruczołu krokowego i ukierunkowanej na rezonans magnetyczny biopsji fuzyjnej gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii w wykrywaniu raka prostaty:
Badacze zbadali, czy wysoki wynik PI-RADS v2 koreluje z obecnością raka prostaty.
Ponadto badacz sprawdził, czy wielkość zmiany określona za pomocą mpMRI koreluje z obecnością raka prostaty.
Ponadto badanie badaczy miało na celu określenie czułości i swoistości mpMRI w odniesieniu do wykrywania raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: W ostatnich latach wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (mpMRI) zostało uznane za technikę diagnostyki obrazowej gruczołu krokowego, a jego ocena została wystandaryzowana za pomocą systemu obrazowania prostaty – danych i raportowania (PI-RADS v2). Wykazano, że wcześniej ustalona skala Likerta od 1 do 5 odzwierciedla rosnące prawdopodobieństwo raka. Podejrzane zmiany MRI można poddać biopsji w ukierunkowany sposób za pomocą nawigacji ultradźwiękowej zwanej biopsją fuzyjną. Badacze zbadali, czy wysoki wynik PI-RADS v2 koreluje z obecnością raka prostaty. Ponadto badacze sprawdzili, czy wielkość zmiany określona za pomocą mpMRI koreluje z obecnością raka prostaty. Ponadto badanie badaczy miało na celu określenie czułości i swoistości mpMRI w odniesieniu do wykrywania raka prostaty.
Materiał i metody: Badanie prospektywne obejmowało 228 kolejnych pacjentów, u których w okresie od września 2015 r. do marca 2017 r. w szpitalu kantonalnym w Winterthur wykonano biopsję gruczołu krokowego metodą MRI-TRUS (BiopSee®, firma MedCom) z powodu podejrzanej wartości PSA , podejrzane badanie per rectum lub rozpoznany rak prostaty pod aktywnym nadzorem. Z badania wykluczono 71 pacjentów z powodu braku diagnostyki PI-RADS v2 i/lub wykonania rezonansu magnetycznego w innym ośrodku. Ukierunkowane biopsje wykonano specyficznie we wskazanych zmianach MRI i standaryzowano w pozostałej części gruczołu krokowego (biopsja systemowa).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zürich
-
Winterthur, Zürich, Szwajcaria, 8401
- Klinik für Urologie Kantonsspital Winterthur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni z podejrzeniem raka gruczołu krokowego skrining w celu wczesnego wykrycia raka gruczołu krokowego (PSA > 4 ng/ml, prędkość PSA > 0,75 ng/ml/rok lub patologiczne DRE) lub planowana ponowna biopsja w kontekście aktywnego nadzoru ze znanymi bardzo -rak prostaty niskiego ryzyka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z biopsją prostaty mRI-TRUS Fusion
- wiek > 18 lat
- podwyższone PSA
- podejrzana DRE (badanie per rectum)
- pacjentów z rakiem prostaty pod aktywnym nadzorem
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- leczony rak prostaty (radioterapia, terapia antyandrogenami, brachyterapia, HIFU).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biopsja fuzyjna prostaty MRI-TRUS
Jednoramienne badanie, MRI i biopsja prostaty tego samego pacjenta, indywidualny pacjent stanowi własną kontrolę interwencji
|
Najpierw uzyskiwany jest zaawansowany obraz prostaty MRI, opatrzony adnotacjami i zarejestrowany przez Radiology of the Kantonsspital Winterthur.
Następnie za pomocą specjalnej technologii fuzji zarejestrowany obraz MRI jest łączony z żywym ultrasonografem przezodbytniczym przez Urologa, który wykonuje biopsję fuzyjną MRI/TRUS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Gleasona (minimum 2 do maksimum 10)
Ramy czasowe: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
Stopień histologiczny struktur gruczołowych tkanki raka prostaty lub różnica w wyglądzie w porównaniu z prawidłową strukturą. Wzór 1 - odpowiada dobrze zróżnicowanemu rakowi. Wzór 2 - odpowiada średnio zróżnicowanemu rakowi. Wzór 3 - naciekają otaczającą tkankę lub mają wzór naciekający; odpowiada średnio zróżnicowanemu rakowi. Wzór 4 - odpowiada słabo zróżnicowanemu rakowi. Wzór 5 - odpowiada rakowi anaplastycznemu. Następnie patolog sumuje liczbę wzorców klas podstawowych i średnich, aby uzyskać ostateczny wynik Gleasona. Wyniki Gleasona wahają się od 2 do 10, przy czym 2 oznacza najlepiej zróżnicowane guzy, a 10 najmniej zróżnicowane guzy. |
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
Grupa oceniająca ISUP (Międzynarodowe Towarzystwo Patologii Urologicznej) (od stopnia 1 do stopnia 5)
Ramy czasowe: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
Nowy system oceny stopnia histologicznego struktur gruczołowych tkanki raka prostaty lub różnicy w wyglądzie w porównaniu z prawidłową strukturą Grupa stopnia 1 (wynik w skali Gleasona ≤6) — tylko pojedyncze, dobrze uformowane gruczoły. 3 (wynik w skali Gleasona 4+3=7) - Przeważnie słabo uformowane/zrośnięte/zrośnięte gruczoły sitowe z mniejszym komponentem dobrze uformowanych gruczołów. Grupa 4 stopnia (wynik w skali Gleasona 8)
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
objętość zmiany (ml)
Ramy czasowe: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
mililitr; wielkość podejrzanych obszarów w gruczole krokowym w MRI
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
Wynik PI-RADS v2 (Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2) (1–5)
Ramy czasowe: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
Radiologiczny system oceny zmian prostaty w mpMRI System PI-RADS v2 został zaprojektowany w celu standaryzacji akwizycji i raportowania obrazów oraz do stosowania przez lekarzy we wstępnej ocenie pacjentów w celu oceny ryzyka wystąpienia klinicznie istotnego raka prostaty, który może wymagać biopsji i leczenia. Skala jest oparta na wyniku „Tak” lub „Nie” dla parametru Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) oraz od 1 do 5 dla obrazowania T2-zależnego (T2W) i dyfuzyjnego ważonego (DWI). Ocena jest podawana dla każdej zmiany, gdzie 1 oznacza najprawdopodobniej łagodny charakter, a 5 wysoce podejrzane o złośliwość: PI-RADS 1: bardzo niski (występowanie raka istotnego klinicznie jest bardzo mało prawdopodobne) PI-RADS 2: niski (występowanie raka istotnego klinicznie jest mało prawdopodobne) PI-RADS 3: pośredni (rak istotny klinicznie jest niejednoznaczny) PI-RADS 4: wysoki (prawdopodobnie obecny jest klinicznie istotny rak) PI-RADS 5: bardzo wysoki (wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia istotnego klinicznie raka) |
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
Specyficzny antygen prostaty (PSA)
Ramy czasowe: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
ng na ml; enzym wydzielany przez gruczoł krokowy
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
Badanie per rectum (DRE)
Ramy czasowe: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
konsystencja gruczołu krokowego
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
|
Antygen specyficzny dla prostaty - gęstość
Ramy czasowe: 01.09.2015 - 30.03.2017
|
ng na ml na ml; Zależność poziomu antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego od wielkości i masy (objętości) gruczołu krokowego.
|
01.09.2015 - 30.03.2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heidenreich A, Bastian PJ, Bellmunt J, Bolla M, Joniau S, van der Kwast T, Mason M, Matveev V, Wiegel T, Zattoni F, Mottet N; European Association of Urology. EAU guidelines on prostate cancer. part 1: screening, diagnosis, and local treatment with curative intent-update 2013. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):124-37. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.046. Epub 2013 Oct 6.
- Ahmed HU, El-Shater Bosaily A, Brown LC, Gabe R, Kaplan R, Parmar MK, Collaco-Moraes Y, Ward K, Hindley RG, Freeman A, Kirkham AP, Oldroyd R, Parker C, Emberton M; PROMIS study group. Diagnostic accuracy of multi-parametric MRI and TRUS biopsy in prostate cancer (PROMIS): a paired validating confirmatory study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):815-822. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32401-1. Epub 2017 Jan 20.
- Weinreb JC, Barentsz JO, Choyke PL, Cornud F, Haider MA, Macura KJ, Margolis D, Schnall MD, Shtern F, Tempany CM, Thoeny HC, Verma S. PI-RADS Prostate Imaging - Reporting and Data System: 2015, Version 2. Eur Urol. 2016 Jan;69(1):16-40. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.052. Epub 2015 Oct 1.
- Epstein JI, Egevad L, Amin MB, Delahunt B, Srigley JR, Humphrey PA; Grading Committee. The 2014 International Society of Urological Pathology (ISUP) Consensus Conference on Gleason Grading of Prostatic Carcinoma: Definition of Grading Patterns and Proposal for a New Grading System. Am J Surg Pathol. 2016 Feb;40(2):244-52. doi: 10.1097/PAS.0000000000000530.
- Siegel R, DeSantis C, Virgo K, Stein K, Mariotto A, Smith T, Cooper D, Gansler T, Lerro C, Fedewa S, Lin C, Leach C, Cannady RS, Cho H, Scoppa S, Hachey M, Kirch R, Jemal A, Ward E. Cancer treatment and survivorship statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):220-41. doi: 10.3322/caac.21149. Epub 2012 Jun 14. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2012 Sep-Oct;62(5):348.
- Hoeks CM, Barentsz JO, Hambrock T, Yakar D, Somford DM, Heijmink SW, Scheenen TW, Vos PC, Huisman H, van Oort IM, Witjes JA, Heerschap A, Futterer JJ. Prostate cancer: multiparametric MR imaging for detection, localization, and staging. Radiology. 2011 Oct;261(1):46-66. doi: 10.1148/radiol.11091822.
- Hamoen EHJ, de Rooij M, Witjes JA, Barentsz JO, Rovers MM. Use of the Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) for Prostate Cancer Detection with Multiparametric Magnetic Resonance Imaging: A Diagnostic Meta-analysis. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1112-1121. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.033. Epub 2014 Nov 6.
- Barentsz JO, Richenberg J, Clements R, Choyke P, Verma S, Villeirs G, Rouviere O, Logager V, Futterer JJ; European Society of Urogenital Radiology. ESUR prostate MR guidelines 2012. Eur Radiol. 2012 Apr;22(4):746-57. doi: 10.1007/s00330-011-2377-y. Epub 2012 Feb 10.
- Renard Penna R, Brenot-Rossi I, Salomon L, Soulie M. [Prostate cancer imaging: MRI and nuclear imaging]. Prog Urol. 2015 Nov;25(15):933-46. doi: 10.1016/j.purol.2015.07.016. French.
- Roethke MC, Kuru TH, Schultze S, Tichy D, Kopp-Schneider A, Fenchel M, Schlemmer HP, Hadaschik BA. Evaluation of the ESUR PI-RADS scoring system for multiparametric MRI of the prostate with targeted MR/TRUS fusion-guided biopsy at 3.0 Tesla. Eur Radiol. 2014 Feb;24(2):344-52. doi: 10.1007/s00330-013-3017-5. Epub 2013 Oct 3. Erratum In: Eur Radiol. 2014 Apr;24(4):967.
- Schimmoller L, Quentin M, Arsov C, Lanzman RS, Hiester A, Rabenalt R, Antoch G, Albers P, Blondin D. Inter-reader agreement of the ESUR score for prostate MRI using in-bore MRI-guided biopsies as the reference standard. Eur Radiol. 2013 Nov;23(11):3185-90. doi: 10.1007/s00330-013-2922-y. Epub 2013 Jun 12.
- Kuru TH, Herden J, Zugor V, Akbarov I, Pfister D, Porres D, Heidenreich A. How to Perform Image-guided Prostate Biopsy: In-bore and Fusion Approaches. Eur Urol Focus. 2016 Jun;2(2):151-153. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.016. Epub 2016 Apr 12.
- Arsov C, Rabenalt R, Blondin D, Quentin M, Hiester A, Godehardt E, Gabbert HE, Becker N, Antoch G, Albers P, Schimmoller L. Prospective randomized trial comparing magnetic resonance imaging (MRI)-guided in-bore biopsy to MRI-ultrasound fusion and transrectal ultrasound-guided prostate biopsy in patients with prior negative biopsies. Eur Urol. 2015 Oct;68(4):713-20. doi: 10.1016/j.eururo.2015.06.008. Epub 2015 Jun 23.
- Quentin M, Blondin D, Arsov C, Schimmoller L, Hiester A, Godehardt E, Albers P, Antoch G, Rabenalt R. Prospective evaluation of magnetic resonance imaging guided in-bore prostate biopsy versus systematic transrectal ultrasound guided prostate biopsy in biopsy naive men with elevated prostate specific antigen. J Urol. 2014 Nov;192(5):1374-9. doi: 10.1016/j.juro.2014.05.090. Epub 2014 May 24.
- Vargas HA, Hotker AM, Goldman DA, Moskowitz CS, Gondo T, Matsumoto K, Ehdaie B, Woo S, Fine SW, Reuter VE, Sala E, Hricak H. Updated prostate imaging reporting and data system (PIRADS v2) recommendations for the detection of clinically significant prostate cancer using multiparametric MRI: critical evaluation using whole-mount pathology as standard of reference. Eur Radiol. 2016 Jun;26(6):1606-12. doi: 10.1007/s00330-015-4015-6. Epub 2015 Sep 22.
- Samaratunga H, Delahunt B, Yaxley J, Srigley JR, Egevad L. From Gleason to International Society of Urological Pathology (ISUP) grading of prostate cancer. Scand J Urol. 2016 Oct;50(5):325-9. doi: 10.1080/21681805.2016.1201858. Epub 2016 Jul 14.
- Egevad L, Delahunt B, Srigley JR, Samaratunga H. International Society of Urological Pathology (ISUP) grading of prostate cancer - An ISUP consensus on contemporary grading. APMIS. 2016 Jun;124(6):433-5. doi: 10.1111/apm.12533.
- Martorana E, Pirola GM, Scialpi M, Micali S, Iseppi A, Bonetti LR, Kaleci S, Torricelli P, Bianchi G. Lesion volume predicts prostate cancer risk and aggressiveness: validation of its value alone and matched with prostate imaging reporting and data system score. BJU Int. 2017 Jul;120(1):92-103. doi: 10.1111/bju.13649. Epub 2016 Oct 4.
- Le JD, Tan N, Shkolyar E, Lu DY, Kwan L, Marks LS, Huang J, Margolis DJ, Raman SS, Reiter RE. Multifocality and prostate cancer detection by multiparametric magnetic resonance imaging: correlation with whole-mount histopathology. Eur Urol. 2015 Mar;67(3):569-76. doi: 10.1016/j.eururo.2014.08.079. Epub 2014 Sep 23.
- Schoots IG, Roobol MJ, Nieboer D, Bangma CH, Steyerberg EW, Hunink MG. Magnetic resonance imaging-targeted biopsy may enhance the diagnostic accuracy of significant prostate cancer detection compared to standard transrectal ultrasound-guided biopsy: a systematic review and meta-analysis. Eur Urol. 2015 Sep;68(3):438-50. doi: 10.1016/j.eururo.2014.11.037. Epub 2014 Dec 3.
- Valerio M, Donaldson I, Emberton M, Ehdaie B, Hadaschik BA, Marks LS, Mozer P, Rastinehad AR, Ahmed HU. Detection of Clinically Significant Prostate Cancer Using Magnetic Resonance Imaging-Ultrasound Fusion Targeted Biopsy: A Systematic Review. Eur Urol. 2015 Jul;68(1):8-19. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.026. Epub 2014 Nov 1.
- Siddiqui MM, Rais-Bahrami S, Truong H, Stamatakis L, Vourganti S, Nix J, Hoang AN, Walton-Diaz A, Shuch B, Weintraub M, Kruecker J, Amalou H, Turkbey B, Merino MJ, Choyke PL, Wood BJ, Pinto PA. Magnetic resonance imaging/ultrasound-fusion biopsy significantly upgrades prostate cancer versus systematic 12-core transrectal ultrasound biopsy. Eur Urol. 2013 Nov;64(5):713-719. doi: 10.1016/j.eururo.2013.05.059. Epub 2013 Jun 12.
- Tewes S, Hueper K, Hartung D, Imkamp F, Herrmann TR, Weidemann J, Renckly S, Kuczyk MA, Wacker F, Peters I. Targeted MRI/TRUS fusion-guided biopsy in men with previous prostate biopsies using a novel registration software and multiparametric MRI PI-RADS scores: first results. World J Urol. 2015 Nov;33(11):1707-14. doi: 10.1007/s00345-015-1525-4. Epub 2015 Mar 14.
- Zhang L, Tang M, Chen S, Lei X, Zhang X, Huan Y. A meta-analysis of use of Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2 (PI-RADS V2) with multiparametric MR imaging for the detection of prostate cancer. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5204-5214. doi: 10.1007/s00330-017-4843-7. Epub 2017 Jun 27.
- Cash H, Maxeiner A, Stephan C, Fischer T, Durmus T, Holzmann J, Asbach P, Haas M, Hinz S, Neymeyer J, Miller K, Gunzel K, Kempkensteffen C. The detection of significant prostate cancer is correlated with the Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) in MRI/transrectal ultrasound fusion biopsy. World J Urol. 2016 Apr;34(4):525-32. doi: 10.1007/s00345-015-1671-8. Epub 2015 Aug 21.
- Liddell H, Jyoti R, Haxhimolla HZ. mp-MRI Prostate Characterised PIRADS 3 Lesions are Associated with a Low Risk of Clinically Significant Prostate Cancer - A Retrospective Review of 92 Biopsied PIRADS 3 Lesions. Curr Urol. 2015 Jul;8(2):96-100. doi: 10.1159/000365697. Epub 2015 Jul 10.
- Martorana E, Micali S, Ghaith A, Reggiani Bonetti L, Sighinolfi MC, Galli R, Paterlini M, Bianchi G. Advantages of single-puncture transperineal saturation biopsy of prostate: analysis of outcomes in 125 patients using our scheme. Int Urol Nephrol. 2015 May;47(5):735-41. doi: 10.1007/s11255-015-0967-3. Epub 2015 Apr 8.
- Sonn GA, Chang E, Natarajan S, Margolis DJ, Macairan M, Lieu P, Huang J, Dorey FJ, Reiter RE, Marks LS. Value of targeted prostate biopsy using magnetic resonance-ultrasound fusion in men with prior negative biopsy and elevated prostate-specific antigen. Eur Urol. 2014 Apr;65(4):809-15. doi: 10.1016/j.eururo.2013.03.025. Epub 2013 Mar 17.
- Miyagawa T, Ishikawa S, Kimura T, Suetomi T, Tsutsumi M, Irie T, Kondoh M, Mitake T. Real-time Virtual Sonography for navigation during targeted prostate biopsy using magnetic resonance imaging data. Int J Urol. 2010 Oct;17(10):855-60. doi: 10.1111/j.1442-2042.2010.02612.x. Epub 2010 Aug 27.
- Kuru TH, Roethke MC, Seidenader J, Simpfendorfer T, Boxler S, Alammar K, Rieker P, Popeneciu VI, Roth W, Pahernik S, Schlemmer HP, Hohenfellner M, Hadaschik BA. Critical evaluation of magnetic resonance imaging targeted, transrectal ultrasound guided transperineal fusion biopsy for detection of prostate cancer. J Urol. 2013 Oct;190(4):1380-6. doi: 10.1016/j.juro.2013.04.043. Epub 2013 Apr 19.
- Chondros Kappa, Karpathakis Nu, Heretis Iota, Mavromanolakis Epsilon, Chondros N, Sofras F, Mamoulakis C. Validation of revised Epstein's criteria for insignificant prostate cancer prediction in a Greek subpopulation. Hippokratia. 2015 Jan-Mar;19(1):30-3.
- Oon SF, Watson RW, O'Leary JJ, Fitzpatrick JM. Epstein criteria for insignificant prostate cancer. BJU Int. 2011 Aug;108(4):518-25. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.09979.x. Epub 2011 Feb 14.
- Jeldres C, Suardi N, Walz J, Hutterer GC, Ahyai S, Lattouf JB, Haese A, Graefen M, Erbersdobler A, Heinzer H, Huland H, Karakiewicz PI. Validation of the contemporary epstein criteria for insignificant prostate cancer in European men. Eur Urol. 2008 Dec;54(6):1306-13. doi: 10.1016/j.eururo.2007.11.057. Epub 2007 Dec 7.
- Sonn GA, Fan RE, Ghanouni P, Wang NN, Brooks JD, Loening AM, Daniel BL, To'o KJ, Thong AE, Leppert JT. Prostate Magnetic Resonance Imaging Interpretation Varies Substantially Across Radiologists. Eur Urol Focus. 2019 Jul;5(4):592-599. doi: 10.1016/j.euf.2017.11.010. Epub 2017 Dec 7.
- Radtke JP, Wiesenfarth M, Kesch C, Freitag MT, Alt CD, Celik K, Distler F, Roth W, Wieczorek K, Stock C, Duensing S, Roethke MC, Teber D, Schlemmer HP, Hohenfellner M, Bonekamp D, Hadaschik BA. Combined Clinical Parameters and Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Advanced Risk Modeling of Prostate Cancer-Patient-tailored Risk Stratification Can Reduce Unnecessary Biopsies. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):888-896. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.039. Epub 2017 Apr 8.
- Roethke MC, Kuru TH, Mueller-Wolf MB, Agterhuis E, Edler C, Hohenfellner M, Schlemmer HP, Hadaschik BA. Evaluation of an Automated Analysis Tool for Prostate Cancer Prediction Using Multiparametric Magnetic Resonance Imaging. PLoS One. 2016 Jul 25;11(7):e0159803. doi: 10.1371/journal.pone.0159803. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-01098
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .