Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost síranu hořečnatého na snížení renální koliky na pohotovostním oddělení

28. února 2023 aktualizováno: Jason Muir, Henry Ford Health System
Zjistit, zda síran hořečnatý spárovaný s analgetikem zmírní bolest pacienta z renální koliky ve srovnání se samotným analgetikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let a <100 let.
  • Pacienti na pohotovosti v nemocnici Henry Ford Macomb.
  • Pacienti, kteří jsou A+Ox3.
  • Pacienti, kteří mají typický projev renální koliky.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let.
  • Pacienti s anamnézou demence, akutního deleria nebo změněného duševního stavu.
  • Pacienti s neschopností souhlasit se studií nebo neschopností vyplnit dotazník samostatně.
  • Pacienti s CKD a alergiemi na studované léky.
  • Těhotné pacientky (ženy ve fertilním věku budou vyšetřeny pomocí BHCG v moči).
  • Pacienti s aktivací nebo symptomy mrtvice.
  • Pacienti s aktivací traumatu.
  • Pacienti starší 100 let jsou vyloučeni, protože tvoří malé procento populace a mohou se stát identifikovatelní kvůli svému věku.
  • Zobrazovací studie neprokázaly přítomnost ureterálního kamene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Příjem síranu hořečnatého
Lék: Síran hořečnatý
Komparátor placeba: Placebo
Příjem dextrózy 5 % ve vodě (D5W)
Lék: D5W

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: 1 hodinu po ukončení léčby medikací (placebo nebo studovaný lék)
Ptali jsme se na skóre bolesti pacienta na stupnici 0-10, přičemž 10 je nejvyšší míra bolesti a 0 žádná bolest, před a po léčbě (přibližně 1 hodina). Primárním výsledkem byla změna skóre před a po léčbě.
1 hodinu po ukončení léčby medikací (placebo nebo studovaný lék)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků vyžadujících opiáty pro další kontrolu bolesti
Časové okno: Jakékoli podání opiátu požadované po přehodnocení skóre bolesti po počáteční léčbě buď placebem, nebo studovaným lékem
Analyzovali jsme, kolik pacientů vyžadovalo další kontrolu bolesti pomocí opiátů mezi dvěma léčebnými skupinami.
Jakékoli podání opiátu požadované po přehodnocení skóre bolesti po počáteční léčbě buď placebem, nebo studovaným lékem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10080 (DAIDS ES Registry Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit