Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfats effekt på reduktion af nyrekolik i akutmodtagelsen

28. februar 2023 opdateret af: Jason Muir, Henry Ford Health System
For at afgøre, om magnesiumsulfat parret med en smertestillende medicin vil forbedre patientens smerter fra nyrekolik sammenlignet med smertestillende alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år og <100 år.
  • Patienter set på akutafdelingen på Henry Ford Macomb hospital.
  • Patienter, der er A+Ox3.
  • Patienter, der har typisk præsentation af nyrekolik.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Patienter med en historie med demens, akut delerium eller ændret mental status.
  • Patienter med manglende evne til at give samtykke til undersøgelse eller manglende evne til at udfylde spørgeskema uafhængigt.
  • Patienter med kronisk nyreinsufficiens og allergi over for lægemidler.
  • Patienter, der er gravide (kvinder, der er i den fødedygtige alder, vil blive screenet med en urin BHCG).
  • Patienter med slagtilfælde aktivering eller symptomer.
  • Patienter med traumeaktiveringer.
  • Patienter over 100 år er udelukket, da de udgør en lille procentdel af befolkningen og kan blive identificerbare på grund af deres alder.
  • Billedundersøgelse viser ikke tegn på ureteral sten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Modtagelse af magnesiumsulfat
Placebo komparator: Placebo
Modtagelse af dextrose 5% i vand (D5W)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smertescore
Tidsramme: 1 time efter afslutning af behandlingsmedicin (placebo eller undersøgelsesmedicin)
Vi spurgte patientens smertescore på en skala fra 0-10, hvor 10 er den højeste smertemængde og 0 ingen smerte før og efter behandling (ca. 1 time). Primært resultat var ændringen i score før og efter behandling.
1 time efter afslutning af behandlingsmedicin (placebo eller undersøgelsesmedicin)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der kræver opiater til yderligere smertekontrol
Tidsramme: Enhver opiatadministration påkrævet efter revurdering af smertescore efter indledende behandling med enten placebo eller undersøgelseslægemiddel
Vi analyserede, hvor mange patienter der krævede yderligere smertekontrol med opiater mellem de to behandlingsgrupper.
Enhver opiatadministration påkrævet efter revurdering af smertescore efter indledende behandling med enten placebo eller undersøgelseslægemiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

3
Abonner