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Eficacia del sulfato de magnesio en la reducción del cólico renal en el servicio de urgencias

28 de febrero de 2023 actualizado por: Jason Muir, Henry Ford Health System
Determinar si el sulfato de magnesio junto con un medicamento analgésico mejorará el dolor del paciente por cólico renal en comparación con el analgésico solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años y <100 años.
  • Pacientes atendidos en el Departamento de Emergencias del hospital Henry Ford Macomb.
  • Pacientes que son A+Ox3.
  • Pacientes que tienen una presentación típica de cólico renal.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años.
  • Pacientes con antecedentes de demencia, delirio agudo o alteración del estado mental.
  • Pacientes con incapacidad para dar su consentimiento para el estudio o incapacidad para completar el cuestionario de forma independiente.
  • Pacientes con ERC y alergias a los fármacos del estudio.
  • Pacientes que están embarazadas (las mujeres en edad fértil serán examinadas con una BHCG en orina).
  • Pacientes con activación o síntomas de ictus.
  • Pacientes con activaciones traumáticas.
  • Se excluyen los pacientes mayores de 100 años, ya que constituyen un pequeño porcentaje de la población y pueden llegar a ser identificables por su edad.
  • El estudio de imagen no muestra evidencia de cálculos ureterales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Recibir sulfato de magnesio
Droga: Sulfato de magnesio
Comparador de placebos: Placebo
Recibir Dextrosa 5% en Agua (D5W)
Droga: D5W

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 1 hora después de completar el medicamento de tratamiento (placebo o fármaco del estudio)
Preguntamos la puntuación del dolor del paciente en una escala de 0 a 10, siendo 10 la mayor cantidad de dolor y 0 sin dolor, antes y después del tratamiento (aproximadamente 1 hora). El resultado primario fue el cambio en la puntuación antes y después del tratamiento.
1 hora después de completar el medicamento de tratamiento (placebo o fármaco del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que requieren opiáceos para el control adicional del dolor
Periodo de tiempo: Cualquier administración de opiáceos necesaria después de la reevaluación de la puntuación del dolor después del tratamiento inicial con placebo o el fármaco del estudio
Analizamos cuántos pacientes requirieron control adicional del dolor con opiáceos entre los dos grupos de tratamiento.
Cualquier administración de opiáceos necesaria después de la reevaluación de la puntuación del dolor después del tratamiento inicial con placebo o el fármaco del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Henry Ford Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10080 (DAIDS ES Registry Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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