Efficacia del solfato di magnesio sulla riduzione della colica renale nel pronto soccorso
28 febbraio 2023 aggiornato da: Jason Muir, Henry Ford Health System
Per determinare se il solfato di magnesio associato a un farmaco analgesico migliorerà il dolore del paziente da colica renale rispetto al solo analgesico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni e <100 anni.
- Pazienti visti nel pronto soccorso dell'ospedale Henry Ford Macomb.
- I pazienti che sono A+Ox3.
- Pazienti che presentano una presentazione tipica per la colica renale.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Pazienti con una storia di demenza, delerio acuto o stato mentale alterato.
- Pazienti con impossibilità di acconsentire allo studio o impossibilità di compilare autonomamente il questionario.
- Pazienti con CKD e allergie ai farmaci in studio.
- Pazienti in gravidanza (le donne in età fertile saranno sottoposte a screening con un BHCG nelle urine).
- Pazienti con attivazione o sintomi di ictus.
- Pazienti con attivazioni traumatiche.
- Sono esclusi i pazienti di età superiore ai 100 anni in quanto costituiscono una piccola percentuale della popolazione e possono diventare identificabili a causa della loro età.
- Lo studio di imaging non mostra evidenza di calcolosi ureterale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
Ricezione di solfato di magnesio
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Comparatore placebo: Placebo
Ricezione di destrosio al 5% in acqua (D5W)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 ora dopo il completamento del trattamento farmacologico (placebo o farmaco in studio)
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Abbiamo chiesto al paziente il punteggio del dolore su una scala da 0 a 10 dove 10 rappresenta la quantità massima di dolore e 0 nessun dolore, prima e dopo il trattamento (circa 1 ora).
L'outcome primario era la variazione del punteggio prima e dopo il trattamento.
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1 ora dopo il completamento del trattamento farmacologico (placebo o farmaco in studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che richiedono oppiacei per un ulteriore controllo del dolore
Lasso di tempo: Qualsiasi somministrazione di oppiacei richiesta dopo la rivalutazione del punteggio del dolore dopo il trattamento iniziale con placebo o farmaco in studio
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Abbiamo analizzato quanti pazienti richiedevano un ulteriore controllo del dolore con oppiacei tra i due gruppi di trattamento.
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Qualsiasi somministrazione di oppiacei richiesta dopo la rivalutazione del punteggio del dolore dopo il trattamento iniziale con placebo o farmaco in studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Infante, neonato, malattie
- Colica renale
- Emergenze
- Colica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10080 (DAIDS ES Registry Number)
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