- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03617289
Skuteczność siarczanu magnezu w zmniejszaniu kolki nerkowej na oddziale ratunkowym
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jason Muir, Henry Ford Health System
Aby określić, czy siarczan magnezu w połączeniu z lekiem przeciwbólowym zmniejszy ból pacjenta spowodowany kolką nerkową w porównaniu z samym lekiem przeciwbólowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat i <100 lat.
- Pacjenci przyjmowani na oddziale ratunkowym szpitala Henry Ford Macomb.
- Pacjenci z oceną A+Ox3.
- Pacjenci z typowym objawem kolki nerkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Pacjenci z otępieniem w wywiadzie, ostrym delerium lub zmienionym stanem psychicznym.
- Pacjenci z niemożnością wyrażenia zgody na badanie lub niemożnością samodzielnego wypełnienia kwestionariusza.
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i alergiami na badane leki.
- Pacjentki w ciąży (kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane badaniu BHCG w moczu).
- Pacjenci z aktywacją lub objawami udaru.
- Pacjenci z aktywacjami traumy.
- Pacjenci w wieku powyżej 100 lat są wykluczeni, ponieważ stanowią niewielki procent populacji i mogą zostać zidentyfikowani ze względu na swój wiek.
- Badanie obrazowe nie wykazuje obecności kamienia moczowodowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie
Otrzymywanie siarczanu magnezu
|
|
Komparator placebo: Placebo
Przyjmowanie dekstrozy 5% w wodzie (D5W)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu leczenia lekiem (placebo lub badanym lekiem)
|
Zapytaliśmy pacjenta o ocenę bólu w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu, a 0 brak bólu, przed i po zabiegu (około 1 godziny).
Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana wyniku przed i po leczeniu.
|
1 godzinę po zakończeniu leczenia lekiem (placebo lub badanym lekiem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników wymagających opiatów w celu dodatkowej kontroli bólu
Ramy czasowe: Każde podanie opiatów wymagane po ponownej ocenie punktacji bólu po początkowym leczeniu placebo lub badanym lekiem
|
Przeanalizowaliśmy, ilu pacjentów wymagało dodatkowej kontroli bólu za pomocą opiatów między dwiema grupami terapeutycznymi.
|
Każde podanie opiatów wymagane po ponownej ocenie punktacji bólu po początkowym leczeniu placebo lub badanym lekiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Atrybuty choroby
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Kolka nerkowa
- Sytuacje awaryjne
- Kolka
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10080 (DAIDS ES Registry Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolka nerkowa
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Siarczan magnezu
-
University of ThessalyZakończonyStres oksydacyjny | Uszkodzenie mięśni
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumZakończony
-
Federal University of São PauloZakończony
-
Acrotech Biopharma Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek płaszcza | Rozlany chłoniak z dużych komórek BZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Paolo GoffredoNieznany
-
Intech Biopharm Ltd.Rekrutacyjny