Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność siarczanu magnezu w zmniejszaniu kolki nerkowej na oddziale ratunkowym

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jason Muir, Henry Ford Health System
Aby określić, czy siarczan magnezu w połączeniu z lekiem przeciwbólowym zmniejszy ból pacjenta spowodowany kolką nerkową w porównaniu z samym lekiem przeciwbólowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat i <100 lat.
  • Pacjenci przyjmowani na oddziale ratunkowym szpitala Henry Ford Macomb.
  • Pacjenci z oceną A+Ox3.
  • Pacjenci z typowym objawem kolki nerkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat.
  • Pacjenci z otępieniem w wywiadzie, ostrym delerium lub zmienionym stanem psychicznym.
  • Pacjenci z niemożnością wyrażenia zgody na badanie lub niemożnością samodzielnego wypełnienia kwestionariusza.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i alergiami na badane leki.
  • Pacjentki w ciąży (kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane badaniu BHCG w moczu).
  • Pacjenci z aktywacją lub objawami udaru.
  • Pacjenci z aktywacjami traumy.
  • Pacjenci w wieku powyżej 100 lat są wykluczeni, ponieważ stanowią niewielki procent populacji i mogą zostać zidentyfikowani ze względu na swój wiek.
  • Badanie obrazowe nie wykazuje obecności kamienia moczowodowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Otrzymywanie siarczanu magnezu
Komparator placebo: Placebo
Przyjmowanie dekstrozy 5% w wodzie (D5W)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu leczenia lekiem (placebo lub badanym lekiem)
Zapytaliśmy pacjenta o ocenę bólu w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu, a 0 brak bólu, przed i po zabiegu (około 1 godziny). Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana wyniku przed i po leczeniu.
1 godzinę po zakończeniu leczenia lekiem (placebo lub badanym lekiem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników wymagających opiatów w celu dodatkowej kontroli bólu
Ramy czasowe: Każde podanie opiatów wymagane po ponownej ocenie punktacji bólu po początkowym leczeniu placebo lub badanym lekiem
Przeanalizowaliśmy, ilu pacjentów wymagało dodatkowej kontroli bólu za pomocą opiatów między dwiema grupami terapeutycznymi.
Każde podanie opiatów wymagane po ponownej ocenie punktacji bólu po początkowym leczeniu placebo lub badanym lekiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolka nerkowa

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

3
Subskrybuj