Doplněk zinku před jídlem nebo s jídlem u obecně zdravých mužů
29. dubna 2019 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Hodnocení suplementace zinkem před jídlem nebo s jídlem
Účelem této studie je určit vliv načasování konzumace potravy na reakci těla na doplněk zinku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je dietní intervenční studií navrženou k vyhodnocení vlivu načasování konzumace potravy na absorpci zinkového doplňku.
Hlavním cílem je měření plazmatického zinku u obecně zdravých mužů, kteří budou konzumovat doplněk zinku s jídlem nebo 30 minut před jídlem po dobu 2 týdnů.
Kromě primárních cílů budou stanoveny korelace aktivity enzymů se změnami metabolismu tuků, zejména cirkulujících triglyceridů a cholesterolu. To umožní stanovit vliv nízkého příjmu Zn na různé aspekty dyslipidémie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten ukončit suplementaci 4 týdny před začátkem studie
- má operativní znalost angličtiny
- během sledovaného období se neplánuje stěhovat z oblasti
- pravidelně snídat
Kritéria vyloučení:
- Chronické nebo akutní metabolické onemocnění
- kuřák nebo uživatel nikotinových výrobků
- anamnéza zneužívání alkoholu nebo užívání nelegálních drog (včetně marihuany)
- Má podváhu nebo nadváhu, index tělesné hmotnosti (BMI) < 18 nebo > 30 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplňujte jídlem
Doplněk zinku užívat v době konzumace snídaně
|
25 mg
|
|
Experimentální: doplněk před jídlem
Doplněk zinku se užívá 30 minut před snídaní
|
25 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny plazmatického zinku
Časové okno: Den 0, den 15
|
Změna plazmatického zinku
|
Den 0, den 15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 0, den 15
|
Změny tělesné hmotnosti
|
Den 0, den 15
|
|
Esenciální změny mastných kyselin
Časové okno: Den 0, den 15
|
Esenciální změny mastných kyselin
|
Den 0, den 15
|
|
Změny glukózy v krvi
Časové okno: Den 0, den 15
|
Změny glukózy v krvi
|
Den 0, den 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung Suh, PhD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHO23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .