Zinktilskud før eller sammen med mad hos generelt raske mænd
29. april 2019 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Evaluering af zinktilskud taget før eller sammen med mad
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af timing af madforbrug på kroppens reaktion på et zinktilskud
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er en diætinterventionsundersøgelse designet til at evaluere effekten af timingen af madforbruget på absorptionen af zinktilskud.
Hovedformålet er at måle plasmazink hos generelt raske mandlige forsøgspersoner, som vil indtage zinktilskud med mad eller 30 minutter før mad i 2 uger.
Udover de primære mål vil korrelationer i enzymaktivitet med ændringer i fedtstofskiftet, nemlig cirkulerende triglycerid og kolesterol, blive bestemt. Dette vil gøre det muligt at bestemme effekten af et lavt Zn-indtag på forskellige aspekter af dyslipidæmi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villig til at stoppe tilskud 4 uger før studiestart
- har en operativ forståelse af engelsk
- ingen planer om at flytte fra området i undersøgelsesperioden
- regelmæssigt spise morgenmad
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk eller akut stofskiftesygdom
- ryger eller bruger af nikotinprodukter
- historie med alkoholmisbrug eller brug af ulovlige stoffer (inkl. marihuana)
- Er undervægtig eller overvægtig, body mass index (BMI) < 18 eller > 30 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Suppler med mad
Zinktilskud skal tages på tidspunktet for morgenmadsindtagelse
|
25 mg
|
|
Eksperimentel: tilskud før mad
Zinktilskud skal tages 30 minutter før morgenmadsindtagelse
|
25 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Zink ændringer
Tidsramme: Dag 0, dag 15
|
Ændring i plasmazink
|
Dag 0, dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægtændringer
Tidsramme: Dag 0, dag 15
|
Kropsvægtændringer
|
Dag 0, dag 15
|
|
Ændringer i essentielle fedtsyrer
Tidsramme: Dag 0, dag 15
|
Ændringer i essentielle fedtsyrer
|
Dag 0, dag 15
|
|
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: Dag 0, dag 15
|
Ændringer i blodsukkeret
|
Dag 0, dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung Suh, PhD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2018
Først opslået (Faktiske)
7. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2019
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHO23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .